Альфа токоферола ацетат 300мг/мл. 50мл. №1 р - р для приема внутрь (витамин е) /тульская фф/ в Абаза

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:

  Dl -альфа-Токоферола ацетат — 100 г и 300 г;

  Вспомогательное вещество:

  Подсолнечника масло (рафинированное дезодорированное «Первый сорт») — до 1 л.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

• Фармгруппы

  Витамины и витаминоподобные средства

• Фармакодинамика

  Жирорастворимый витамин. Обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), предупреждает образование перекисей (удаляет и ограничивает их образование из липидов мембран), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

• Фармакокинетика

  Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) — 50–80%. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТС _max — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20–30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью — более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками — 6% (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лахтона). Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция.

• Показания

  Профилактика гиповитаминоза Е.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к препарату, тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии.

  С осторожностью

  Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME ).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  По рекомендации врача.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Профилактика гиповитаминоза Е.

  Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам — 12,1–15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), женщинам — 7,87–9,68 МЕ/сут (4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), беременным — 12,1–15,73 МЕ/сут (5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), кормящим матерям — 12,1–15,73 МЕ/сут (5–6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); детям до 3 лет — 4,84–7,87 МЕ/сут (2–3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), 3–10 лет — 7,26–7,86 МЕ/сут (3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).

  Следует учитывать, что 1 капля 100–300 мг/мл раствора из глазной пипетки, флакона-капельницы, флакона с пробкой капельницей содержит около 2 и 6,5 мг токоферола ацетата соответственно.

• Побочные действия

  Возможны аллергические реакции.

• Передозировка

  Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400–800 ЕД/сут (1 мг = 1,21  ME ) — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

  Лечение — симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикоидных средств.

• Взаимодействие

  Усиливает эффект глюкокортикостероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A , D , сердечных гликозидов

  Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

  Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

  При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

• Особые указания

  Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.

  Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20–30% витамина Е от его концентрации в крови матери).

  Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Не влияет.

• Форма выпуска

  Раствор для приема внутрь (масляный) 100 мг/мл и 300 мг/мл.

  По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90, 100 мл препарата во флаконы-капельницы оранжевого стекла, с винтовой горловиной укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками‑капельницами полиэтиленовыми или пробками-капельницами полиэтиленовыми и навинчиваемыми пластмассовыми крышками.

  По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата, во флаконы темного стекла укупоренные пробками полиэтиленовыми или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными, или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми.

  По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл препарата во флаконы, банки полимерные или флаконы капельницы из полиэтилена низкого давления или высокого давления укупоренные пробками или пробками капельницами и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или укупоренные средствами укупорочными полиэтиленовыми или полимерными, или укупоренные капельницами и крышками пластиковыми.

  По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 90 и 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

  На каждый флакон, банку, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку.

  Каждый флакон, банку, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  Допускается упаковка флаконов, банок, флаконов-капельниц без пачки от 9 до 200 штук с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку — в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

  По 9, 18 кг в канистры полиэтиленовые с крышкой (для стационаров).

  По 9, 18 кг в бутыли стеклянные, укупоренные пробками притертыми или крышками, навинчиваемыми с прокладками (для стационаров).

  Каждую бутыль по 9, 18 кг с инструкцией по применению помещают в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

  На каждую канистру, бутыль наклеивают этикетку из бумаги писчей, или этикеточной, или самоклеющуюся этикетку и прикрепляют инструкцию по применению.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A11HA03 Токоферол (Витамин E)

• Международная классификация болезней

  E29 Дисфункция яичек

  E56.0 Недостаточность витамина E

  G71.0 Мышечная дистрофия

  I51.5 Дегенерация миокарда

  I70 Атеросклероз

  L30.9 Дерматит неуточненный

  L40 Псориаз

  M33.1 Другие дерматомиозиты

  N94.6 Дисменорея неуточненная

  O20.0 Угрожающий аборт