Гроприносин рихтер 50мг./мл. сироп 150мл. флакон в Бея с.

Инструкция

• Состав

  1 мл сиропа содержит:

  Действующее вещество:

  Инозин пранобекс — 50 мг;

  Вспомогательные вещества:

  Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат, вода.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная желтоватая жидкость.

• Фармгруппы

  Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

• Фармакодинамика

  Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара‑ацетамидобензойной кислоты с N,N‑диметиламино‑2‑пропанолом в молярном соотношении 1:3.

  Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Инозин пранобекс блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин^®‑Рихтер для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

  При назначении инозина пранобекса в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно‑кишечного тракта (ЖКТ) и обладает хорошей биодоступностью. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1–2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N‑диметиламино‑2‑пропанол метаболизируется до N‑оксида, а 4‑ацетамидобензоат — до о‑ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (T_1/2) составляет 3,5 ч для N,N‑диметиламино‑2‑пропанола и 50 мин — для 4‑ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24–48 ч.

• Показания

  -        Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии;

  -        лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

  -        подагра;

  -        мочекаменная болезнь;

  -        аритмии;

  -        хроническая почечная недостаточность;

  -        детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг);

  -        беременность и период грудного вскармливания;

  -        дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо‑галактозная мальабсорбция.

  С осторожностью

  Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении Гроприносин^®‑Рихтер. Если вы принимаете какой‑либо из перечисленных лекарственных препаратов или страдаете от указанных выше состояний, перед применением препарата Гроприносин^®‑Рихтер вам следует проконсультироваться с врачом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Гроприносин^®‑Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.

• Способ применения и дозы

  Внутрь после еды.

  Доза препарата зависит от массы тела пациента, рекомендуемая суточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки). Суточную дозу разделяют на несколько частей (3–4), которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.

  Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.

  Взрослые и дети старше 12 лет

  По 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мл.

  Дети от 3 до 12 лет

  Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

  Масса тела	Разовая доза при приеме 3 раза в сутки	Максимальная суточная доза
  15–20 кг	5–6,5 мл	15–20 мл/сут
  21–30 кг	7–10 мл	21–30 мл/сут
  31–40 кг	10–13 мл	31–40 мл/сут
  41–50 кг	13,5–16,5 мл	41–50 мл/сут

  Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.

  При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. Прием препарата следует продолжить в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов.

  При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

  Особые группы пациентов

  Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

  Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.

  Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 14 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

  Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

• Побочные действия

  Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%).

  Нарушения со стороны нервной системы

  Часто: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость;

  Нечасто: нервозность, сонливость, бессонница.

  Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта

  Часто: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии;

  Нечасто: диарея, запор.

  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

  Часто: повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  Часто: зуд, сыпь.

  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

  Нечасто: полиурия.

  Аллергические реакции

  Нечасто: пятнисто‑папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения

  Часто: боль в суставах, обострение подагры.

  Лабораторные и инструментальные данные

  Часто: повышение концентрации азота мочевины крови.

  Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса. Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

  Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция назначенной врачом дозы зидовудина.

  Если Вы применяете вышеперечисленные лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гроприносин^®‑Рихтер проконсультируйтесь с врачом.

• Особые указания

  Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).

  Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата Гроприносин^®‑Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

  У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

  Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

  Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

  Гроприносин^®‑Рихтер содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). При появлении любых признаков аллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин^®‑Рихтер и обратиться к врачу.

  Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

• Форма выпуска

  Сироп, 50 мг/мл.

  По 150 мл сиропа в светозащитный флакон из гидролитически устойчивого (III класс) стекла вместимостью 150 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством защиты и уплотнительной пробкой.

  По 1 флакону, снабженному этикеткой, вместе с пластиковым шприцем из полиэтилена низкой плотности, градуированным от 0,5 мл до 5 мл, и инструкцией по применению в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J05AX05 Инозин пранобекс

• Международная классификация болезней

  A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]

  A81.1 Подострый склерозирующий панэнцефалит

  B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

  B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная

  B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации

  D84.9 Иммунодефицит неуточненный