Касодекс 50мг 28шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Большая Мурта
по рецепту
*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Нет в наличии
Инструкция
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активный ингредиент: бикалутамид 50 мг;
вспомогательные ингредиенты: лактозы моногидрат 61 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5 мг, повидон 5,0 мг, магния стеарат 1,5 мг;
состав оболочки: гипромеллоза 2,5 мг, макрогол 300 0,5 мг, титана диоксид (Е171) 0,77 мгОписание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые плёночной оболочкой; с гравировкой логотипа в виде закругленной стрелки на одной стороне и Casodex 150 - на другой. Фармгруппы
противоопухолевое средство, антиандроген Фармакодинамика
Касодекс® представляет собой рацемическую смесь с нестероидной антиандрогенной активностью преимущественно (R)-энантиомера, не обладает иной эндокринной активностью. Касодекс® связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.
У некоторых пациентов прекращение приёма препарата Касодекс® может привести к развитию клинического синдрома “отмены” антиандрогенов.
При применении препарата Касодекс® в суточной дозе 150 мг ежедневно для лечения пациентов с местно-распространённым (ТЗ-Т4, любое N, М0 или любое Т, N+, М0) раком предстательной железы, в качестве немедленной гормональной терапии или в качестве адьювантной терапии, значительно снижается риск прогрессирования заболевания и метастазов в кости.
При местно-распространённом раке предстательной железы отмечена тенденция к улучшению показателей продолжительности жизни без признаков прогрессирования заболевания в группах пациентов, принимавших Касодекс® 150 мг в качестве немедленной терапии или адьювантной терапии, по сравнению со стандартной терапией (хирургическое лечение, лучевая терапия).
Показано увеличение продолжительности жизни среди пациентов с местнораспространённым раком предстательной железы, получавших Касодекс® в дозе 150 мг в качестве немедленной монотерапии и в качестве адьювантного лечения в комбинации с лучевой терапией.
Применение препарата Касодекс® в дозе 150 мг по сравнению с хирургической кастрацией у пациентов с местно-распространённым неметастатическим раком предстательной железы не выявило статистически достоверного различия в продолжительности жизни и времени до прогрессирования при статистически достоверном преимуществе сексуальной функции и физического состояния.Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Прием пищи не влияет на всасывание.
(S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, период полу- выведения последнего - около 7 дней.
При ежедневном приеме бикалутамида концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного периода полувыведения, что делает возможным прием препарата один раз в сутки.
При ежедневном приёме бикалутамида в дозе 150 мг равновесная концентрация (R)- энантиомера в плазме составляет около 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.
На фармакокинетику (R)-энантиомера не влияют возраст, нарушение функции почек, легкое и умеренное нарушение функции печени. Имеются данные о том, что у больных с тяжелым нарушением функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы.
Связь с белками плазмы высокая (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера 99,6 %). Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой). Метаболиты выводятся с мочой и желчью примерно в равных соотношениях.
Средняя концентрация (R)-энантиомера в сперме мужчин, получавших Касодекс® 150 мг, составляет 4,9 мкг/мл. Количество бикалутамида, которое потенциально может обнаружиться у женщин после половой связи низкое, и составляет приблизительно 0,3 мкг/кг (значение данного показателя ниже, чем требуется для изменений развития плода у лабораторных животных).Показания
в качестве немедленной монотерапии или в качестве адьювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местнораспространенным раком предстательной железы.
в качестве монотерапии для лечения пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы, когда другие медицинские вмешательства не приемлемы или не применимы.Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам препарата.
- Одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом.
- Касодекс® не должен назначаться детям и женщинам. С осторожностью: нарушение функции печени, непереносимость лактозы, дефицит лак- тазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.Применение при беременности и кормлении грудью
Касодекс® противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным или в период лактации. Способ применения и дозы
Взрослые мужчины (в том числе пожилые):
При распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией: внутрь по 50 мг один раз в сутки. Лечение препаратом Касодекс® необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.
При местнораспространенном раке предстательной железы: внутрь по 150 мг один раз в сутки. Касодекс® следует принимать длительно, как минимум в течение 2-х лет.
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
Нарушения функции почек: коррекции дозы не требуется.
Нарушения функции печени: при легком нарушении функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов со средним и тяжелым нарушением функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция препарата Касодекс® (см. раздел "Особые указания").Побочные действия
За исключением особо оговоренных случаев частота побочных эффектов рассчитана по данным исследований монотерапии препаратом Касодекс® 150 мг раннего рака предстательной железы.
-очень часто (≥10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приёма препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желёз, кожная сыпь, астения.
-часто (≥1% и <10%): депрессия, анорексия, головокружение, сонливость, «приливы» жара, зуд, абдоминальная боль, запор, диспепсия, метеоризм, алопеция или восстановление роста волос / гирсутизм, сухость кожи, гематурия, тошнота, снижение полового влечения, эректильная дисфункция, боль в груди, оэдема, увеличение массы тела, повышение уровня трансаминаз, гепатотоксичность, желтуха, анемия, снижение аппетита.
-нечасто (≥0,1% - <1%): реакции повышенной чувствительности, включая ангионевро- тический отек и крапивницу, интерстициальные легочные заболевания (сообщалось о случаях с фатальным исходом)*.
-редко (≥0,01 - <0,1 %): печеночная недостаточность (сообщалось о случаях с фатальным исходом)*.
Транзиторное повышение активности “печеночных” трансаминаз, холестаз и желтуха редко оценивались как серьёзные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата. Очень редко на фоне лечения бикалутамидом развивалась печёночная недостаточность, однако причинно-следственная связь между развитием печёночной недостаточности и лечением препаратом Касодекс® достоверно не установлена.
*По данным постмаркетингового применения препарата.Передозировка
Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно-важных функций организма. Взаимодействие
Доказательств фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия между препаратом Касодекс® и аналогами ГнРГ не получено.
В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида является ингибитором изофермента CYP ЗА4, в меньшей степени влияя на активность изоферментов CYP 2С9, 2С19 и 2D6. Потенциальной способности препарата Касодекс® к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании препарата Касодекс® в течение 28 дней на фоне приёма мидазолама, площадь под кривой “концентрация-время” (AUC) мидазолама увеличивается на 80%. Несовместим с терфе- надином, астемизолом, цизапридом.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Касодекс® одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно в случае потенциирования или развития побочных реакций. После начала применения или отмены препарата Касодекс® рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента.
Одновременное применение препарата Касодекс® и препаратов, ингибирующих микро- сомальные ферменты печени, например, с циметидином или кетоконазолом, может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, в том числе, варфарина.Особые указания
Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения препаратом Касодекс®.
В случае развития выраженных изменений функции печени приём препарата Касодекс® необходимо прекратить.
У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения концентрации про- статспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Касодекс®.
При назначении препарата Касодекс® пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.
Учитывая возможность ингибирования препаратом Касодекс® активности цитохрома Р450 (изофермента CYP ЗА4), следует проявлять осторожность при одновременном применении препарата Касодекс® с препаратами, преимущественно метаболизирующи- мися с участием изофермента CYP ЗА4.
Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что каждая таблетка препарата Касодекс® 150 мг содержит 183 мг моногидрата лактозы.
Рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время при назначении препарата Касодекс® пациентам, получающим непрямые антикоагулянты кумаринового ряда. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
При применении препарата Касодекс® может наблюдаться сонливость и головокружение. В связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными движущимися механизмами.Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг-28 штук в уп Условия выпуска из аптек
По рецепту.
Купить Касодекс 50мг 28шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в Большая Мурта на aptekalegko.ru
Часто задаваемые вопросы
Какая компания является производителем Касодекс 50мг 28шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой?
Производителем Касодекс 50мг 28шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой является Корден Фарма Гмбх.
Есть ли скидка на Касодекс 50мг 28шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой ?
Информацию об акциях и скидках уточняйте на нашем сайте
Цены на Касодекс 50мг 28шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в других городах
Абаза
Абакане
Алушта
Ангарске
Анжеро-Судженске
Армизонское
Аромашево с.
Аскиз с.
Атепцево
Ачинске
Балахте
Балашиха
Барнауле
Бахчисарай
Белово
Белом Яре
Бердск
Бердюжье
Бея
Бийске
Боброво
Боготоле
Богучанах
Болотное
Большой Мурте
Бородино
Братск
Волгоград
Голышманово пос.
Горном
д.Горбунки
Дивногорске
Дудинка
Евпатория
Екатеринбург
Ембаево с.
Емельяново
Железногорске
Железногорск Илимский
Зеленогорске
Иланский
Иркутске
Каа-Хем
Калач-на-Дону
Камышлов
Канске
Каскара с.
Кедровый пос.
Кемерово
Керчь
Козулька
Краснодаре
Красноярске
Красный Яр пос.
Курагино
Кызыле
Лесосибирске
Ложок
Майма с.
Манжерок с.
Минусинске
Михайловка
Москве
Мытищи
Наро-Фоминск
Нижнеудинск
Новая Ольховка
Новокузнецк
Новосибирске
Новые Зори п.
Норильске
Омутинское с.
ПГТ Инской
ПГТ Новый Городок
ПГТ Промышленная
пгт.Тальменка
Подольске
Подсинее с.
Реутов
с.Павловск
Санкт-Петербург
Саяногорске
Саянск г.
Свирск
Симферополе
Сорск
Сосновоборске
Сочи
Сухобузимское с.
Сухой Лог г.
Таштып с.
Тогучин
Троицкое с.
Тугулым пгт
Тулун
Туран
Тюмень
Улан-Удэ
Усолье-Сибирское
Усть-Абакан пос.
Усть-Кут г.
Уяре
Химки
Чадан
Черёмное с.
Черемхово
Черногорске
Чулым
Шагонар
Шалинское
Шарыпово
Шира с.
Шушенское
Юрга
Юшала
Якутск
Ялте