Кальций д3 никомед таблетки жевательные 60шт. мята в Ембаево с.

Инструкция

• Состав

  На 1 табл.
  активные вещества:
  кальция карбонат 1250 мг
  (эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг)
  колекальциферол (витамин D3) 5 мкг* (200 МЕ)
  (в виде концентрата** колекальциферола — 2 мг*)
  вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг; ароматизатора мятного гранулят*** — 31,8 мг; повидон — 36,4 мг; магния стеарат — 6 мг; аспартам — 1 мг
  *Количество колекальциферола (витамин D3), включая 10% избыток, — 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 2,2 мг
  **Концентрат колекальциферола, включая 10% избыток: колекальциферол — 0,0055 мг; альфа-токоферол — 0,022 мг; крахмал кукурузный модифицированный — 1,607 мг; сахароза — 0,385 мг; натрия аскорбат — 0,088 мг; триглицериды среднецепочные — 0,066 мг; кремния диоксид — 0,026 мг
  ***Ароматизатора мятного гранулят: изомальт — 31 мг; ароматизатор мятный — 0,8 мг; моно- и диглицериды жирных кислот — 0,0004 мг

• Фармдействия

  Восполняющее дефицит кальция и витамина D3.

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.

• Фармгруппы

  Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
  Кальциево-фосфорного обмена регулятор [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.
  Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.
  Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
  Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

• Фармакокинетика

  Кальций
  Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.
  Распределение и метаболизм: 99 %, кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
  Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3
  Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).
  Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным * за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.
  Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.

• Показания

  Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
  Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

• Противопоказания

  Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
  Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
  Нефролитиаз.
  Гипервитаминоз D.
  Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  Повышенная чувствительность к сое или арахису.
  Тяжелая почечная недостаточность.
  Активный туберкулез.
  Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.
  Кальций-Д3 Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.
  Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу.
  Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
  
  С осторожностью
  Беременность, период лактации, почечная недостаточность.
  Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Кальций-Д3 Никомед применяют при беременности для восполнения их дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
  
  Препарат применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
  
  Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 2 раза в день или 2 табл. 1 раз в день; детям с 5 до 12 лет — по 1–2 табл. в день; с 3 до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
  
  Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы кости). Взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в день.
  
  Особые группы пациентов
  
  Нарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется.
  
  Нарушение функции почек. Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед при тяжелой почечной недостаточности.
  
  Пожилой возраст. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
  
  Продолжительность лечения
  
  При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 нед. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
  
  При применении в качестве дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

• Побочные действия

  Побочное действие Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: > 1/10 Частые: >1/100, < 1/10 Нечастые: > 1/1000, < 1/100 Редкие: > 1/10 000, < 1/1000 Очень редкие: < 1/10 000 Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным)
  Нарушения со стороны обмена
  веществ и питания:
  Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
  Очень редкие: Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
  Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.
  Нарушения со стороны иммунной системы:
  Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

• Передозировка

  Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.
  Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) - повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.
  В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
  Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
  В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

• Взаимодействие

  Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
  Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.
  Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Дз Никомед.
  Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Дз Никомед.
  При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
  Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Дз Никомед должен составлять не менее 4-х часов.
  Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Дз Никомед.
  Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций - Д3 Никомед.
  Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).

• Особые указания

  При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
  Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
  Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.
  Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
  Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  Нет данных относительно воздействия препарата Кальций-Д3 Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки жевательные мятные, 500мг + 200МЕ 60шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами

• Международная классификация болезней

  E55 Недостаточность витамина D

  E58 Алиментарная недостаточность кальция

  M80.9 Остеопороз с патологическим переломом неуточненный

  M81.9 Остеопороз неуточненный