Урсептия 200мг. 20шт. капсулы в Горный пос.

Инструкция

• Состав

  1 капс
  Действующее вещество:
  пипемидовой кислоты тригидрат 236 мг, что соответствует содержанию пипемидовой кислоты 200 мг
  Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель, натрия крахмала гликолят), лактозы моногидрат (сахар молочный).
  
  Состав капсулы желатиновой:
  Состав крышки: титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, желатин.
  Состав корпуса: титана диоксид, желатин.

• Фармдействия

  Антибактериальное, бактерицидное.

• Описание лекарственной формы

  Твёрдые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и зелёной крышкой. Содержимое капсул - порошок от белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета, допускается комкование порошка.

• Фармгруппы

  Хинолоны/фторхинолоны

• Фармакодинамика

  Относится к группе хинолоновых препаратов и применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовой кислоте возбудителями.
  
  Пипемидовая кислота подавляет бактериальную ДНК-топоизомеразу II, что приводит к дезинтеграции бактериальной ДНК. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации.
  
  Высокие концентрации пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Препарат оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных аэробных микроорганизмов (Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Pneudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria spp. и др.).
  
  Процент возникновения устойчивости составляет от 10% (Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62% (Pneudomonas aeruginosa).
  
  Грамположительные микроорганизмы обладают устойчивостью к пипемидовой кислоте.
  
  Не активен в отношении анаэробов.
  
  Пипемидовая кислота создаёт высокие концентрации в моче, активность усиливается при ощелачивании мочи.

• Фармакокинетика

  После перорального применения быстро всасывается, биодоступность составляет 30-60%. После приёма внутрь в дозе 400 мг максимальная концентрация пипемидовой кислоты (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут.
  
  Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 30% и зависит от концентрации пипемидовой кислоты в сыворотке крови.
  
  Высокие концентрации пипемидовой кислоты создаются в почках, моче и жидкости предстательной железы. Пипемидовая кислота, как и другие хинолоновые соединения, проникает через плаценту и в следовых количествах в материнское молоко. Пипемидовая кислота большей частью выделяется из организма через почки в неизменной форме. В суточной моче определяется 50-85% введённой дозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости от клиренса креатинина.
  
  Период полувыведения препарата при нормальной функции почек составляет 2 часа 15 минут, а общий клиренс 6,3 мл/мин.
  
  У больных с нарушениями функций почек отмечаются несколько более высокие концентрации пипемидовой кислоты в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. Период полувыведения из плазмы крови несколько удлинён и составляет 5,7-16 часов.

• Показания

  Острые и хронические/инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами, в том числе: пиелонефрит, цистит, простатит.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте или любому из компонентов препарата;
  тяжёлые нарушения функции печени (в т.ч. цирроз);
  тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин;
  заболевания центральной нервной системы (эпилепсия и другие неврологические состояния с пониженным судорожным порогом);
  порфирия;
  дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  аллергические реакции на хинолоны в анамнезе;
  беременность и период грудного вскармливания;
  детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).
  
  С осторожностью:
  
  Пациенты с почечной недостаточностью (КК > 10 и < 30 мл/мин);
  пожилой возраст (старше 70 лет);
  нарушение мозгового кровообращения;
  дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Пипемидовая кислота противопоказана к применению в I и III триместрах беременности.
  Применение во II триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) необходимо проводить с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Средняя суточная доза составляет 800 мг, разделённые на 2 приёма, т.е. 400 мг (2 капсулы) каждые 12 часов, утром и вечером перед едой, запивая водой.
  
  Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлён в зависимости от течения заболевания, но не более, чем до 4 недель.
  
  Лечение цистита у женщин длится 3 дня.
  
  У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК > 10 и < 30 мл/мин) доза должна быть снижена.
  
  У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести коррекции дозы не требуется.
  
  Во время терапии больному рекомендуется обильное питьё.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, гастралгия анорексия, изжога, вздутие живота или боли в животе, запор.
  
  Со стороны нервной системы: нарушение зрения, вертиго, головная боль, возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, продолжительные судороги, связанные с отеком головного мозга, расстройства сна, сенсорные нарушения.
  
  Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, фотосенсибилизация с эритемой, токсический эпидермальный некролиз.
  
  Лабораторные показатели: гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), эозинофилия, обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью).
  
  Прочие: суперинфекции, острая артропатия, тендинит.

• Передозировка

  Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата. Специфического антидота не существует.
  
  Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, спутанность сознания, тремор, судороги.
  
  Лечение: промывание желудка после недавнего приёма (менее 4 часов), приём активированного угля, форсированный диурез, гемодиализ, при появлении побочных эффектов со стороны нервной системы (включая эпилептические судороги) назначают симптоматическую терапию (диазепам).
  
  В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача.

• Взаимодействие

  Пипемидовая кислота вызывает ингибирование фермента Р450, в связи с чем при одновременном применении с пипемидовой кислотой замедляется метаболизм теофиллина и кофеина.
  
  Период полувыведения теофиллина увеличивается при одновременном применении пипемидовой кислоты, его концентрация в сыворотке крови увеличивается на 40-80%. Необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время применения пипемидовой кислоты.
  
  На фоне применения пипемидовой кислоты, как и других антибиотиков хинолонового ряда, отмечается повышение концентрации кофеина в сыворотке крови (в 2-4 раза).
  
  Антациды и сукральфат значительно замедляют абсорбцию пипемидовой кислоты. Интервал между приёмом данных препаратов должен составлять не менее 2-3 часов. В то же время подобный эффект не наблюдался при одновременном применении циметидина и ранитидина.
  
  Пипемидовая кислота может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина при одновременном приеме.
  
  При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно возникновение судорог.
  
  При комбинированном приёме с аминогликозидами наблюдается синергизм в от ношении бактерицидного действия.

• Особые указания

  Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие, как правило, не требующие отмены препарата. При появлении аллергических реакций к препарату необходимо прекратить его применение.
  
  В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиваться гемолитическая анемия.
  
  При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, определять функции печени и почек и повторять определение чувствительности микрофлоры к препарату.
  
  В течение курса лечения необходимо увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза).
  
  С осторожностью назначать пациентам старше 70 лет (из-за повышенной частоты возникновения побочных эффектов у лиц пожилого возраста) и пациентам с нарушением функции почек (КК > 10 и < 30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии, КК < 10 мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг состояния пациента.
  
  Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), а также судороги.
  
  Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  
  В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Капсулы 200мг 20шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.