Феринжект 50мг./мл. 5шт. раствор 2мл. флакон в Ложок

Инструкция

• Состав

  Раствор для внутривенного введения	1 мл
  активное вещество:
  железа карбоксимальтозат	156–208 мг
  (эквивалентно содержанию железа 50 мг)
  вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота — до pH 5–7; вода для инъекций — до 1 мл
  Феринжект® поставляется как недекстрановый (не содержащий декстран препарат)

• Фармгруппы

  Железа препарат (Стимуляторы гемопоэза)

• Способ применения и дозы

  В/в — струйно или капельно (инфузионно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.

  Перед применением следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.

  Феринжект^® следует применять в отделениях, имеющих необходимое оснащение для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций. Каждого пациента следует наблюдать на предмет развития признаков или симптомов реакций гиперчувствительности как минимум в течение 30 мин после каждого введения раствора железа карбоксимальтозата (см. «Особые указания»).

  Внутривенная инфузия: Феринжект^® может вводиться в/в капельно (инфузионно) в максимальной однократной дозе до 1000 мг железа (максимально 20 мг железа/кг). Нельзя назначать в/в капельно (инфузионно) 1000 мг железа (20 мл препарата Феринжект^®) более 1 раза в неделю. Непосредственно перед инфузионным введением препарат Феринжект^® необходимо развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных в таблице 1.

  Таблица 1

  Руководство по разведению препарата Феринжект^® для инфузии

  Феринжект®, мл	Железо, мг	Стерильный 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, мл1	Минимальное время введения, мин
  >2 до 4	>100 до 200	50	-
  >4 до 10	>200 до 500	100	6
  >10 до 20	>500 до 1000	250	15

  ¹ Для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентрации, меньшей чем 2 мг железа/мл (объем раствора препарата Феринжект^® не учитывается).

  Струйная инъекция: Феринжект^® может вводиться в/в струйно, в максимальной однократной дозе до 4 мл (200 мг железа) в день, но не чаще 3 раз в неделю.

  Определение кумулятивной дозы железа: кумулятивная доза для восполнения запасов железа с помощью железа карбоксимальтозата определяется на основании массы тела пациента и уровня Нb и не должна быть превышена. При определении кумулятивной дозы железа следует использовать приведенную ниже таблицу 2.

  Таблица 2

  Кумулятивная доза железа на основании массы тела пациента и уровня Hb

  Hb, г/дл	Пациенты с массой тела от 35 до <70 кг	Пациенты с массой тела ?70 кг
  <10	1500 мг	2000 мг
  ?10	1000 мг	1500 мг

  Примечание: у пациентов с массой тела менее 35 кг нельзя превышать кумулятивную дозу железа 500 мг.

  При определении потребности в железе у пациентов с избыточной массой тела следует основываться на нормальном соотношении массы тела и объема крови.

  Пациентам со значением Нb ?14 г/дл следует вводить начальную дозу, равную 500 мг железа, и перед последующим введением необходимо проверять показатели содержания железа.

  После восполнения следует проводить регулярные оценки, чтобы убедиться в том, что уровень железа нормализовался и сохраняется на должном уровне.

  Максимально переносимая разовая доза: однократная доза препарата не должна превышать 1000 мг железа (20 мл) в сутки или 20 мг железа (0,4 мл) на 1 кг. Дозу 1000 мг железа (20 мл) нельзя вводить более одного раза в неделю.

  Применение препарата при хроническом заболевании почек, требующем проведения гемодиализа. Нельзя превышать максимальную суточную дозу в 200 мг у пациентов с хроническим заболеванием почек, требующих проведения гемодиализа.

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл: во флаконах из прозрачного бесцветного стекла (I тип , Европейская Фармакопея), герметично укупоренных хлорбутиловыми резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками с пластиковыми вставками типа Flip off, по 2 или 10 мл; 1 фл. по 2 или 10 мл в картонной пачке, 2 фл. по 10 мл в пластиковом поддоне-держателе в картонной пачке, 5 фл. по 2 мл или 10 мл в пластиковом поддоне-держателе в картонной пачке.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B03AC Парентеральные препараты трехвалентного железа

• Международная классификация болезней

  D50 Железодефицитная анемия

  E61.1 Недостаточность железа