Алка - зельтцер 10шт. таблетки шипучие в ПГТ Инской

Инструкция

• Состав

  В 1 таблетке содержится:

  Действующие вещества:

  Ацетилсалициловая кислота — 324 мг, натрия гидрокарбонат высушенный (87,5% натрия гидрокарбоната, 12,5% натрия карбоната) — 1625 мг, лимонная кислота — 965 мг;

  Вспомогательные вещества:

  Повидон 25 2 мг, диметикон/силикат* 1 мг, досс-натрия бензоат** 0,1 мг, натрия сахаринат 2 мг, ароматизатор лимонный 1,95 мг, ароматизатор лаймовый 1,95 мг.

  * смесь диметикона и кальция силиката в соотношении 70:30.

  ** смесь докузата натрия и натрия бензоата в соотношении 85:15.

• Описание лекарственной формы

  Круглые, плоские таблетки белого цвета, на одной стороне гравировка «ALKA SELTZER» в выступающем по периметру выпуклом круге. Обратная сторона имеет фаску.

• Фармгруппы

  НПВС — Производные салициловой кислоты в комбинациях

• Фармакокинетика

  После приема внутрь АСК быстро полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В период абсорбции и сразу после нее АСК превращается в основной активный метаболит — салициловую кислоту. АСК достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10–20 минут, а салициловая кислота — через 0,3–2 часа.

  Около 80% АСК и салициловой кислоты связывается с белками плазмы и быстро распределяется в тканях. Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов — салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот. Выделяется в грудное молоко и проникает через плаценту.

  Элиминация  салициловой  кислоты дозозависимая. Период полувыведения варьирует от 2–3 часов при приеме препарата в низких дозах до приблизительно 15 часов при использовании высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками.

• Показания

  Симптоматическое лечение болевого синдрома слабой и умеренной выраженности: головной боли (в т.ч. после потребления алкоголя), зубной боли, боли в горле, боли в спине и мышцах, боли в суставах, боли при менструации.

  Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

• Противопоказания

  ·      Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;

  ·      Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

  ·      Геморрагические диатезы;

  ·      Сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

  ·      Полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

  ·      Беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания.

  Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

  С осторожностью

  При сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сердечная недостаточность, беременность II триместр.

• Способ применения и дозы

  Препарат предназначен для взрослых и детей старше 15 лет.

  Внутрь, принимать в разовой дозе по 1–3 таблетки (интервал между приемами должен составлять 4–8 часов). Максимальная суточная доза не должна превышать 9 таблеток (3 г).

  Способ применения: растворить предварительно 1–3 таблетки в 1 стакане (200 мл) воды.

  Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.

• Побочные действия

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта, единичные случаи — нарушения функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз).

  Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки).

  Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что является следствием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.

  Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.

  При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

• Передозировка

  Симптомы

  Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.

  Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

  Лечение: госпитализация, лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно‑щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить pH мочи между 7,5–8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.

• Взаимодействие

  Совместное применение:

  С метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови);

  С антикоагулянтами, например, гепарином: повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;

  С другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более): в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;

  С урикозурическими средствами, например бензбромарон: снижает урикозурический эффект;

  С дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции;

  С гипогликемическими препаратами, например инсулином: повышается гипогликемическое действие гипогликемических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты;

  С препаратами группы тромболитиков: риск возникновения кровотечения повышается;

  С диуретиками: снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов;

  С системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона: при применении глюкокортикостероидов снижается концентрация салицилатов в крови за счет повышения выведения последних;

  С ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента: в дозе 3 г в сутки и более снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования действия простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект;

  С вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты;

  С этанолом: возрастает риск повреждающего влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и увеличивается время кровотечения.

• Особые указания

  Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхолегочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).

  Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшений кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5–7 дней и поставить в известность врача.

  Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

  При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

  Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

  В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцера содержится 477 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.

  Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами.

  Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

  Не влияет.

• Форма выпуска

  Таблетки шипучие 324 мг + 965 мг + 1625 мг.

  По 2 таблетки шипучие в стрип из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой; по 1, 3, 5, 6 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N02BA51 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

• Международная классификация болезней

  G43 Мигрень

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  K08.8.0* Боль зубная

  M25.5 Боль в суставе

  M54.5 Боль внизу спины

  M79.1 Миалгия

  N94.6 Дисменорея неуточненная

  R07.0 Боль в горле

  R50.0 Лихорадка с ознобом

  R51 Головная боль