Бисопролол 5мг 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой /фармстандарт лексредства/ в Ангарск

Инструкция

• Состав

  Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола.
  Действующим веществом является бисопролола фумарат.
  Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая 200, кросповидон, магния стеарат.
  Состав оболочки: пленочная оболочка Опадрай QX светло-желтый 321A220076: макрогол, тальк, титана диоксид, монокаприлокапрат глицерина, частично гидролизованный поливиниловый спирт, краситель железа оксид желтый (E172).

• Фармдействия

  Антигепертензивное.

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне. На изломе - ядро белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Бета-адреноблокаторы; селективные бета-адреноблокаторы.

• Фармакодинамика

  Препарат Бисопролол содержит действующее вещество бисопролол.
  Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторы. Бисопролол избирательно блокирует специфические рецепторы организма, участвующие в регуляции артериального давления.
  Бисопролол снижает артериальное давление, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС), увеличивает время расслабления сердечной мышцы (миокарда) и ток крови по сосудам сердца. Снижается потребность миокарда в кислороде.

• Фармакокинетика

  Бисопролол почти полностью (более 90 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием пищи не влияет на абсорбцию. Эффект «первичного прохождения» через печень незначителен (на уровне 10-15 %), что приводит к высокой биодоступности (90 %). Прием пищи не влияет на биодоступность бисопролола.
  Бисопролол метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают сильной полярностью и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95 %), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную роль. Связь с белками плазмы крови около 30 %. Объём распределения - 3,5 л/кг. Общий клиренс - приблизительно 15 л/ч. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-3 часа. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер - низкая. Период полувыведения из плазмы крови (10-12 часов) обеспечивает эффективность в течение 24 ч после приема однократной ежедневной дозы.
  Бисопролол выводится из организма двумя путями, 50 % дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Около 98 % выводится почками, из них 50 % выводится в неизмененном виде; менее 2 % - через кишечник (с желчью).
  Поскольку выведение имеет место в почках и в печени в равной степени, пациентам с нарушением функции печени или с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Фармакокинетика бисопролола линейна и не зависит от возраста.
  У пациентов с ХСН плазменные концентрации бисопролола выше, а период полувыведения более продолжителен по сравнению со здоровыми добровольцами.
  Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.

• Показания

  Препарат Бисопролол показан к применению у взрослых при:
  • Артериальной гипертензии;
  • Ишемической болезни сердца: стабильной стенокардии;
  • Хронической сердечной недостаточности (ХСН).
  Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Противопоказания

  Не принимайте препарат Бисопролол, если:
  • у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии обострения, требующая проведения другой терапии;
  • у Вас острое серьезное заболевание сердца, сопровождающееся низким артериальным давлением и нарушением кровообращения (кардиогенный шок);
  • у Вас нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора);
  • у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца (синдром слабости синусового узла);
  • у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла (синоатриальная
  блокада);
  • у Вас выраженное снижение сердечного ритма (брадикардия) (ЧСС менее 60 ударов в минуту) до начала терапии;
  • у Вас низкое артериальное давление (выраженная артериальная гипотензия, артериальное давление (АД) менее 100 мм рт. ст.);
  • у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы;
  • у Вас серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать дискомфорт и покалывание пальцев рук и ног, сопровождающиеся изменением цвета кожи от бледного до синего;
  • у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление (феохромоцитома);
  • у Вас кислотно-щелочное расстройство, приводящее к жизнеугрожающим состояниям (метаболический ацидоз).
  Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
  Дети и подростки
  Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Бисопролол у детей и подростков не установлены.
  Данные отсутствуют.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  Беременность
  Бисопролол может оказать негативное влияние на течение беременности и/или состояние плода/новорожденного. Снижая кровоток в плаценте, может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. В первые три дня жизни у новорожденного может вызывать снижение уровня сахара в крови и урежение ЧСС.
  Грудное вскармливание
  Бисопролол не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
  Рекомендуемая доза
  Взрослые, в том числе лица пожилого возраста
  Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия
  Начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.
  Лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг один раз в сутки.
  Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в сутки.
  Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
  Начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг один раз в сутки.
  В зависимости от индивидуальной переносимости, Ваш лечащий врач может постепенно увеличить или уменьшить дозу до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки, также оценить продолжительность приема препарата вплоть до его отмены.
  Способ применения
  Внутрь.
  Таблетки препарата Бисопролол следует принимать один раз в сутки утром с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи.
  Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
  Таблетку можно разделить на равные дозы.
  Продолжительность применения
  Лечение препаратом Бисопролол обычно является долговременной терапией.
  Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендуемую дозу (особенно, если у Вас установлен диагноз - ишемическая болезнь сердца (ИБС)), без предварительной консультации с врачом, так как это межет привести к временному ухудшению работы сердца.

• Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бисопролол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
  Наиболее серьезные нежелательные реакции:
  Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):
  - выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов с ХСН;
  - одышка, слабость, повышенная утомляемость, сердцебиение, отеки (усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с ХСН).
  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  - усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
  - одышка, затруднение вдоха, ощущение недостатка воздуха, кашель (бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей).
  Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1 000):
  - потеря сознания;
  - ощущение тяжести в правом подреберье, зуд кожи, желтый цвет кожи и слизистых (гепатит):
  - отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек).
  В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!
  Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
  - снижение сердечного ритма (брадикардия) у пациентов с ХСН.
  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  - головокружение;
  - головная боль;
  - ощущение похолодания или чувство онемения в конечностях, особенно у пациентов с XCH;
  - тошнота;
  - рвота;
  - понос (диарея);
  - запор;
  - ощущение усталости (астения) у пациентов с ХСН;
  - повышенная утомляемость.
  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  - изменение настроения (депрессия);
  - бессонница;
  - нарушение работы проводящей системы сердца (нарушение AV проводимости);
  - брадикардия у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией;
  - резкое снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия);
  - мышечная слабость;
  - судороги мышц;
  - астения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией.
  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
  - ложные либо искажённые образы и явления (галлюцинации);
  - ночные кошмары;
  - уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);
  - нарушения слуха;
  - насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, заложенность носа, потеря обоняния (аллергический ринит);
  - зуд и покраснение кожи, сыпь на коже (реакции повышенной чувствительности);
  - импотенция (эректильная дисфункция);
  - повышение в крови концентрации триглицеридов, аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотоансферазы (АЛТ).
  Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
  - воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
  - выпадение волос (алопеция);
  - появление высыпаний с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз, псориазоподобная сыпь).
  Сообщение о нежелательных реакциях
  Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
  Российская Федерация
  Уполномоченный орган (уполномоченная организация) государства - члена Евразийского экономического союза: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

• Передозировка

  Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: нарушение дыхания, нарушения сердечной деятельности, вплоть до остановки сердца, выраженное снижение артериального давления, снижение уровня глюкозы в крови (слабость, головная боль, сонливость, нарушение сознания, нечеткая речь, потливость, бледность кожи, ощущение чувства голода, дрожь, изменение настроения).
  В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
  При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• Взаимодействие

  Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе, отпускаемые без рецепта врача. В частности:
  Лекарственные препараты, применяющиеся при нарушениях сердечного ритма антиаритмические средства I класса:
  - хинидин;
  - дизопирамид;
  - лидокаин;
  - фенитоин;
  - флекаинид;
  - пропафенон.
  Лекарственные препараты, уменьшающие сократимость сердечной мышцы и ЧСС. снижающие потребность сердца в кислороде, расширяющие коронарные артерии, увеличивающие коронарный кровоток:
  - верапамил;
  - дилтиазем.
  Препараты, снижающие артериальное давление:
  - клонидин;
  - метилдопа;
  - моксонидин;
  - рилменидин.
  Препарат для лечения рассеянного склероза:
  - финголимод.
  Лекарственный препарат, применяющийся при нарушениях сердечного ритма - антиаритмическое средство III класса:
  - амиодарон.
  Бета-адреноблокаторы местного действия:
  - глазные капли для лечения глаукомы.
  Парасимпатомиметики:
  - препараты, влияющие на парасимпатическую нервную систему головного и спинного мозга.
  Гипогликемические препараты:
  - препараты, снижающие концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете.
  Общие анестетики:
  - препараты, применяемые для общей анестезии при проведении хирургических вмешательств.
  Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП):
  - препараты, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления.
  Бета-адреномиметики:
  - изопреналин;
  - добутамин;
  - норэпинефрин;
  - эпинефрин.
  Препараты, понижающие артериальное давление, включая прием антидепрессантов:
  - имипрамин;
  - амитриптилин.
  Препараты, использующиеся для лечения эпилепсии или для анестезии:
  - барбитураты;
  - фенобарбитал.
  Препарат, применяемый при лечении малярии:
  - мефлохин.
  Препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы:
  - моклобемид.
  Препараты, повышающие тонус и сократительную активность миометрия;
  - эрготамин.
  Мочегонные препараты:
  - гидрохлоротиазид;
  - циметидин.
  Антибиотик широкого спектра действия:
  - рифампин.
  Препарат, разжижающий кровь:
  - варфарин.

• Особые указания

  Перед приемом препарата Бисопролол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:
  • тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующие постоянного приема препаратов и наблюдения специалистов;
  • нетяжелые формы бронхиальной астмы;
  • сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (выраженного снижения концентрации глюкозы в крови), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость;
  • строгая диета;
  • применение лекарственных препаратов, предупреждающих или ослабляющих проявления аллергии (десенсибилизирующие препараты):
  • нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада I степени);
  • заболевания сердца, проявляющиеся нарушением сердечного ритма или сильной болью в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
  •тяжелые нарушения функций печени;
  • тяжелые нарушения функций почек;
  • нарушения кровообращения в ногах, ягодицах или руках;
  • высыпания с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз).
  Хирургические вмешательства и общая анестезия
  При необходимости проведения хирургических вмешательств следует предупредить врача- анестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Бисопролол.
  Контактные линзы
  При приеме препарата Бисопролол и одновременном использовании контактных линз, возможно снижение продукции слезной жидкости глаза (уменьшение слезоотделения).
  Прекращение или отмена терапии
  Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно если у Вас установлен диагноз - ишемическая болезнь сердца (ИБС).
  Если необходимо прекратить лечение, то принимаемую дозу бисопролола следует снижать постепенно. В случае значительного утяжеления состояния следует временно возобновить прием бисопролола.
  Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  Бисопролол не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом. Однако, вследствие индивидуальных реакций, способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. Особенно следует обратить внимание на это в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг - 30 шт в уп.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.