Фосфомицин эспарма 1шт. порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 3г. пакет в Красноярск

Инструкция

• Состав

  1 пакет 8 г содержит:
  Действующее вещество: фосфомицина трометамол - 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина);
  Вспомогательные вещества: сахароза - 2,244 г; ароматизатор апельсиновый - 0,065 г; ароматизатор мандариновый - 0,050 г; сахарин натрия - 0,010 г.

• Описание лекарственной формы

  Гомогенный порошок белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом, без агломератов и посторонних частиц.

• Фармгруппы

  Антибиотик

• Фармакодинамика

  Антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата и проникает в микробную клетку. Лекарственный препарат необратимо ингибирует фермент N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазу, необратимо блокирует конденсацию уридиндифосфат-N-ацетил-глюкозамина с фосфоэнолпируватом, подавляет синтез УДФ-N-ацетилмурамовой кислоты, ингибируя, таким образом, начальный этап образования пептидогликана клеточной стенки бактерий.
  Перекрестная резистентность препарата с другими антибактериальными средствами неизвестна. In vitro, при сочетании с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой, отмечается выраженный синергизм противомикробного действия.
  In vitro к фосфомицину чувствительны грамположительные (Staphylococcus saprophytticus, Enterococcus faecalis) и грамотрицательные (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniea, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis) микроорганизмы. In vitro фосфомицин трометамол снижает адгезию ряда бактерий к эпителию мочевыводящих путей.

• Фармакокинетика

  Всасывание:
  Фосфомицин умеренно всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол.
  Биодоступность разовой дозы 3 г при пероральном приеме составляет от 32 % до 54 %.
  Максимальная концентрация в плазме (С max) наблюдается через 2-3 часа (t max) после перорального приема и составляет около 30 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови варьирует от 3 до 4 часов.
  Распределение:
  Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. Уже через 2-4 часа после перорального приема разовой дозы 3 г в моче достигается высокая терапевтическая концентрация 2-4 г/л, снижающаяся до 1-2 г/л через 6-12 часов. Средние концентрации через 12 - 24 часа и через 36-48 часов составили 0,762 г/л и 0,147 г/л соответственно.
  Минимальная ингибирующая концентрация (0,128 г/л), бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей, сохраняется в моче на протяжении не менее 48 часов, что обусловливает лечение однократной дозой.
  Выведение:
  Основная часть выводится почками в неизменном виде. Небольшая часть экскретируется через кишечник.
  В случае умеренного снижения почечной функции период полувыведения фосфомицина почками немного удлиняется в зависимости от степени функционального нарушения.

• Показания

  Бактериальные инфекции мочевыводящих путей различной локализации, вызываемые чувствительными к фосфомицину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей; бессимптомная бактериурия; профилактика инфекций мочевыводящих путей после хирургического вмешательства и трансуретральных диагностических исследований.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата;
  тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин);
  дети младше 12 лет, поскольку недостаточно данных по его применению;
  дефицит сахаразы/изомальтазы;
  непереносимость фруктозы;
  глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Фосфомицин Эспарма применяют однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь: взрослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3 г. Содержимое одного пакета растворяют примерно в 150-200 мл воды и принимают непосредственно после приготовления.
  Курс лечения составляет 1 день.
  Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная доза принимается 2 раза - за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.
  Не следует принимать Фосфомицин Эспарма пациентам с массой тела ниже 50 кг и детям в возрасте до 12 лет, поскольку дозу нельзя разделить или уменьшить.

• Побочные действия

  По частоте развития побочные явления находятся в следующих группах:
  Очень частые: (≥ 1/10)
  Частые: (≥ 1/100 - < 1/10)
  Не частые: (≥ 1/1.000 - < 1/100)
  Редкие: (≥ 1/10.000 - < 1/1.000)
  Очень редкие: (< 1/10.000)
  Неизвестно: (частота возникновения побочных явлений на основании существующих данных не определяется).
  Со стороны нервной системы:
  Частые: головная боль, головокружение, астения
  Не частые: ощущение онемения кожи, "ползания мурашек", парестезия
  Неизвестно: неврит зрительного нерва
  Со стороны сердечно - сосудистой системы:
  Редкие: тахикардия
  Неизвестно: снижение артериального давления
  Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
  Неизвестно: бронхиальная астма
  Со стороны иммунной системы:
  Неизвестно: кожный зуд, анафилактический шок, реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница)
  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Не частые: диарея, тошнота, диспепсия
  Редкие: рвота
  Неизвестно: псевдомембранозный колит, боль в животе
  Со стороны печени и желчевыводящих путей:
  Не частые: повышение активности «печеночных» трансаминаз
  Со стороны половых органов и молочной железы:
  Не частые: вульвовагинит
  Со стороны крови и лимфатической системы:
  Не частые: тромбоцитоз, лейкопения
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы передозировки: вестибулярный синдром, нарушение слуха, «металлический» вкус и общие нарушения вкуса, диарея. Специфический антидот не выявлен.
  При необходимости проводится симптоматическое лечение.

• Взаимодействие

  Возникновение острой и упорной диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом колита, вызванного приемом антибиотиков. Наиболее серьезная форма - псевдомембранозный колит.
  В случае псевдомембранозного колита необходимо незамедлительно принять соответствующие меры. В таком случае, использование препаратов, замедляющих перистальтику, противопоказано.
  В составе препарата содержится сахароза. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы данный препарат принимать не следует.
  В одном пакете Фосфомицина Эспарма содержится примерно 2,3 г сахарозы, что эквивалентно примерно 0, 19 хлебных единиц (ХE).
  Одновременный прием пищи замедляет всасывание гранул, поэтому рекомендуется прием препарата натощак, за 2-3 часа до или после приема пищи.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

• Особые указания

  Возникновение острой и упорной диареи во время или после лечения антибиотиками может быть симптомом колита, вызванного приемом антибиотиков. Наиболее серьезная форма - псевдомембранозный колит.
  В случае псевдомембранозного колита необходимо незамедлительно принять соответствующие меры. В таком случае, использование препаратов, замедляющих перистальтику, противопоказано.
  В составе препарата содержится сахароза. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы данный препарат принимать не следует.
  В одном пакете Фосфомицина Эспарма содержится примерно 2,3 г сахарозы, что эквивалентно примерно 0, 19 хлебных единиц (ХE).
  Одновременный прием пищи замедляет всасывание гранул, поэтому рекомендуется прием препарата натощак, за 2-3 часа до или после приема пищи.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г.
  По 8 г порошка в пакетах из трехслойного материала (бумага-алюминий-полиэтилен). 1 пакет с инструкцией по применению в пачку картонную.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.