Гептрал 400мг. 5шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения флакон в null

по рецепту

  • Гептрал 400мг. 5шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения флакон - 1

*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

  • Производитель

    ЭББОТТ С.П.А ( ABBOT )

  • Действующее вещество

    Адеметионин

1842 ₽

0

Доступно в 77 аптеках

Цена действует только при заказе на сайте

    Инструкция

  • Состав

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения1 фл.
    действующее вещество: 
    адеметионина 1,4-бутандисульфонат760 мг
    (соответствует 400 мг иона адеметионина) 
    ампула с растворителем содержит 
    вспомогательные вещества: L-лизин — 342,4 мг; натрия гидроксид — 11,5 мг; вода для инъекций — до 5,0 мл 
  • Описание лекарственной формы

    Лиофилизат: лиофилизированный препарат от практически белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    Растворитель: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Восстановленный раствор: прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.

  • Фармгруппы

  • Фармакодинамика

    Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

    Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

    Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании.

    В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов. В реакциях транссульфатирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

    Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.

    Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

    У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

    Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения.

  • Фармакокинетика

    Всасывание. Биодоступность при парентеральном введении — 96%. Сmaх — достигается при парентеральном введении через 45 мин.

    Распределение. Связь с белками плазмы — незначительная, составляет ≤5%. Проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

    Метаболизм. Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы.

    Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

    Выведение. Т1/2 — 1,5 ч. Выводится почками.

  • Показания

    внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

    - жировая дистрофия печени;

    - хронический гепатит;

    - токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

    - хронический бескаменный холецистит;

    - холангит;

    - цирроз печени;

    - энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (в т.ч. алкогольная);

    внутрипеченочный холестаз у беременных;

    симптомы депрессии.

  • Противопоказания

    гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

    генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);

    биполярные расстройства;

    возраст до 18 лет.

    С осторожностью: беременность (I триместр); период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка); одновременный прием с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. «Взаимодействие»); пожилой возраст; почечная недостаточность.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    В клинических исследованиях было показано, что применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

  • Способ применения и дозы

    В/в или в/м. Препарат Гептрал® при в/в применении вводят очень медленно, в течение 1–2 ч.

    Перед применением лиофилизат для в/м и в/в введения следует растворить с использованием прилагаемого растворителя. Остаток препарата должен быть утилизирован. Соответствующую дозу препарата для в/в введения далее следует растворить в 250 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы.

    Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

    В случае если лиофилизат имеет цвет, отличный от почти белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие трещины во флаконе или воздействия тепла), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.

    Начальная терапия

    Рекомендуемая доза составляет 5–12 мг/кг/сут.

    Депрессия — от 400 до 800 мг/сут (1–2 фл./сут) в течение 15–20 дней.

    Внутрипеченочный холестаз — от 400 до 800 мг/сут (1–2 фл./сут) в течение 2 нед.

    При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал® в виде таблеток в дозе 800–1600 мг/сут на протяжении 2–4 нед.

    Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с в/в или в/м введения с последующим применением препарата Гептрал® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал® в виде таблеток.

    Пожилой возраст. Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими ЛС, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

    Почечная недостаточность. Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.

    Печеночная недостаточность. Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

    Дети. Применение препарата Гептрал® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

  • Побочные действия

    Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10);  нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

    Система органовЧастотаНежелательные эффекты
    Инфекционные и паразитарные заболеванияНечастоИнфекции мочевыводящих путей
    Со стороны иммунной системыНечастоРеакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в т.ч. гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение АД (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)*
    Нарушения психикиЧастоТревога, бессонница
    НечастоАжитация, спутанность сознания
    Со стороны нервной системыЧастоГоловная боль
    НечастоГоловокружение, парестезия, дисгевзия*
    Со стороны сосудовНечастоПриливы, артериальная гипотензия, флебит
    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияНечастоОтек гортани*
    Со стороны ЖКТЧастоБоль в животе, диарея, тошнота
    НечастоСухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит
    РедкоВздутие живота
    Со стороны кожи и подкожных тканейЧастоКожный зуд
    НечастоПовышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*
    Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной тканиНечастоАртралгия, мышечные спазмы
    Общие расстройства и нарушения в месте введенияЧастоАстения, отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте введения*, некроз кожи в месте введения*
    РедкоНедомогание

    * Нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина (спонтанные сообщения), не наблюдающиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% ДИ оценки встречаемости не превышает 3/Х, где Х = 1922 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

  • Передозировка

    Передозировка препарата Гептрал® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

  • Взаимодействие

    Известных взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.

    Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

  • Особые указания

    Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется применять его перед сном. При назначении препарата Гептрал® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

    Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

    У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.

    Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, на фоне адеметионина. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

    Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

    Для пациентов, применяющих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина. Один флакон препарата Гептрал®, лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения, 400 мг/5 мл содержит 6,61 мг натрия, что эквивалентно количеству натрия в 16,8 мг поваренной соли и составляет 0,3% рекомендуемой максимальной суточной дозы потребления натрия для взрослого.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время лечения до тех пор, пока у пациента не возникнет уверенность, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

  • Форма выпуска

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. 760 мг лиофилизата во флаконе из бесцветного стекла I типа, укупоренном хлорбутиловой пробкой с алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой. Растворитель по 5 мл в ампулах из стекла I типа с точкой надлома. По 5 фл. и 5 амп. помещены в картонную пачку.

    По 5 фл. и 5 амп. помещены в пластиковую контурную ячейковую упаковку, покрытую алюминиевой фольгой. По 1 контурной ячейковой упаковке помещают в картонную пачку.

  • Условия выпуска из аптек

    По рецепту.

  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  • Международная классификация болезней

Вам пригодится

Аналоги

  • Купить Гептрал 400мг. 5шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения флакон в null на aptekalegko.ru

  • Цена на Гептрал 400мг. 5шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения флакон 1 842.00 ₽ в null.

  • Доступно в 77 аптеках в null

Часто задаваемые вопросы

  • По какой цене можно купить Гептрал 400мг. 5шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения флакон в аптеках в ?

    Цена Гептрал 400мг. 5шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения флакон в - 1 842.00 ₽.

  • Какая компания является производителем Гептрал 400мг. 5шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения флакон?

    Производителем Гептрал 400мг. 5шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения флакон является ЭББОТТ С.П.А ( ABBOT ).

  • Есть ли самовывоз товара Гептрал 400мг. 5шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения флакон?

    Забрать самовывозом товар Гептрал 400мг. 5шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения флакон можно в 77 аптеках .

  • Есть ли скидка на Гептрал 400мг. 5шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения флакон ?

    Информацию об акциях и скидках уточняйте на нашем сайте

Цены на Гептрал 400мг. 5шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения флакон в других городах

1842 ₽

0

Доступно в 77 аптеках