Авторизуйтесь, чтобы накапливать и списывать бонусы
marker
Не определен
Каталог
    Логотип

    легко

    интернет

    аптека

    0
    0
    *Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

    ИНДОМЕТАЦИН 100МГ. №10 СУПП.

    • Производитель
      Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО
    • Действующее вещество
      Индометацин
    • Все формы
      ИНДОМЕТАЦИН
    587 ₽
    Вернем бонусами+2Б
    +2Б
    В наличии в 6 аптеках

      Инструкция

    • На один суппозиторий

      Действующее вещество:

      Индометацин — 50 мг или 100 мг.

      Вспомогательные вещества:

      Кремния диоксид коллоидный (аэросил А‑175, А‑300), касторовое масло, мочевина (карбамид), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат 80 (твин 80), жир твердый.

    • Суппозитории белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета со слабым специфическим запахом, торпедообразной формы.

    • Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80–90%. Связь с белками плазмы — 90%, период полувыведения — 4,5 часа. Максимальная концентрация в плазме крови после введения препарата достигается через 30–120 минут.

      Метаболизируется, в основном, в печени, 70% выводится почками, причем 30% в неизмененном виде (метаболиты и неизмененное вещество — индометацин), 30% — через желудочно-кишечный тракт (в виде метаболитов). Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

    • Индометацин является производным индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Устраняет или уменьшает болевой синдром ревматического и неревматического характера (в том числе при болях в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).

    • Возможные побочные эффекты приведены согласно классификации MedDRA по нисходящей частоте возникновения:

      –          часто (≥1/100, <1/10);

      –          нечасто (≥1/1000, <1/100);

      –          редко (≥1/10000, <1/1000);

      –          очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения;

      –          частота не установлена.

      Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

      Часто: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея, изжога, обострение колита.

      Редко: гастриты.

      Частота не установлена: запоры, мелена, кровоизлияния и язвы.

      При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

      Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

      Часто: нарушение вкуса, анорексия, язвенный стоматит.

      Частота не установлена: снижение аппетита.

      Нарушения со стороны нервной системы:

      Очень часто: головная боль.

      Часто: головокружение, сонливость, быстрая утомляемость, усталость, раздражительность, депрессия.

      Нечасто: периферическая нейропатия, мышечная слабость, судороги, возбуждение, бессонница.

      Частота не установлена: периферическая невропатия.

      Нарушения со стороны органа зрения:

      Часто: диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

      Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

      Часто: шум в ушах.

      Нечасто: снижение слуха.

      Нарушения со стороны сердца:

      Сердечная недостаточность, тахиаритмия, отечный синдром.

      Нарушения со стороны сосудов:

      Очень редко: повышение артериального давления.

      Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

      Часто: нарушение функции печени (повышение в крови концентрации билирубина, «печеночных» трансаминаз).

      Редко: гепатит с или без желтухи.

      Очень редко: фульминантный гепатит.

      Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

      Нечасто: периферические отеки (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью).

      Очень редко: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз, нарушение функции почек, протеинурия, гематурия.

      Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

      Очень редко: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

      Нарушения со стороны иммунной системы:

      Очень редко: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; в единичных случаях — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

      Частота не установлена: астматические приступы, буллезные высыпания, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек; в единичных случаях — фотосенсибилизация.

      Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

      Очень редко: узловатая эритема.

      Частота не установлена: покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит.

      Лабораторные и инструментальные данные:

      Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, глюкозурия, гиперкалиемия, гипергликемия.

      Общие расстройства и нарушения в месте введения:

      Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), раздражение, жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя, усиление потоотделения.

    • Повышает концентрацию в плазме дигоксина, фенитоина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению токсичности.

      Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

      Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

      Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

      Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) — повышается риск развития кровотечений.

      Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков (например, триамтерена) возрастает риск гиперкалиемии.

      Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных (в том числе бета-адреноблокаторов) к мочегонных лекарственных средств (салуретиков).

      Усиливает побочные эффекты метотрексата, глюкокортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

      Ослабляет действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, повышается риск функционального нарушения почек.

      Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность индометацина (очевидно за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

      Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

      Снижает элиминацию пенициллинов.

      При совместном применении с пробенецидом выведение индометацина замедляется.

      Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

      Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма).

      Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

      Мифепристон: следует избегать одновременного применения мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе индометацина), так как возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при их совместном применении.

      Пентоксифиллин: одновременное применение с пентоксифиллином повышает уровень развития кровотечений.

      Антибиотики хинолинового ряда: с осторожностью использовать пациентам, принимающим антибактериальные лекарственные препараты хинолонового ряда, так как повышается риск развития нейротоксических реакций хинолонов.

    • Симптомы

      Тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушение памяти, дезориентация. В тяжелых случаях парестезии, онемение конечностей, судороги.

      Лечение

      Быстрое выведение препарата из организма, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

    • При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

      Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

      После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени (активность «печеночных» трансаминаз), почек и контроль картины периферической крови. При необходимости определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

      Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

      В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    • Суппозитории ректальные 50 мг и 100 мг.

      По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, пленки ПВХ/ПЭ.

      По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

    • ПАО «Биосинтез», Россия,

      440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

      Юридический адрес и адрес для принятия претензий

      ПАО «Биосинтез», Россия,

      440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

      Тел./факс: (8412) 57-72-49.

    • НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

    • G54 Поражения нервных корешков и сплетений

      G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения

      G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное

      M02.3 Болезнь Рейтера

      M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

      M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)

      M08 Юношеский [ювенильный] артрит

      M10.9 Подагра неуточненная

      M45 Анкилозирующий спондилит

      M53.9 Дорсопатия неуточненная

      M65 Синовиты и тендосиновиты

      M71 Другие бурсопатии

      M77.9 Энтезопатия неуточненная

      M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

      N94.6 Дисменорея неуточненная

      R52.0 Острая боль

      R52.1 Постоянная некупирующаяся боль

    • M01AB01 Индометацин

    • –        Острые и хронические боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата:

      •       ревматоидный артрит;

      •       ювенильный хронический артрит;

      •       анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева);

      •       подагрический артрит;

      •       псориатический артрит;

      •       болезнь Рейтера.

      –        Ревматические поражения мягких тканей:

      •       тендиниты;

      •       бурситы;

      •       тендобурситы;

      •       тендовагиниты.

      –        Дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты.

      –        Болевой синдром после травм и оперативных вмешательств, сопровождающихся воспалением.

      Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    • –        Повышенная чувствительность к индометацину или к любому из вспомогательных веществ препарата;

      –        Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), крапивницы или ринита;

      –        Язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

      –        Кровотечения (внутричерепное, из органов желудочно-кишечного тракта, в том числе ректальное);

      –        Проктит, геморрой;

      –        Врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло), период после аортокоронарного шунтирования;

      –        Тяжелая сердечная недостаточность;

      –        Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

      –        Печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

      –        Нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

      –        Нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);

      –        Подтвержденная гиперкалиемия;

      –        Заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, снижение слуха;

      –        Бронхиальная астма, отеки;

      –        Патология вестибулярного аппарата;

      –        Беременность и период грудного вскармливания;

      –        Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).

      С осторожностью

      Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

      –        антикоагулянты (в том числе варфарин);

      –        антиагреганты (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

      –        пероральные глюкокортикостероиды (в том числе преднизолон);

      –        селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

      –        психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия;

      –        пожилой возраст.

    • Беременность

      Индометацин в период беременности противопоказан в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

      Грудное вскармливание

      Индометацин выделяется с грудным молоком. При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

    • Ректально.

      Взрослые: после освобождения кишечника, по возможности глубоко в прямую кишку — по 50 мг 1–3 раза в сутки (50–150 мг индометацина) или 100 мг перед сном, во время приступа подагры до 200 мг в сутки.

      Максимальная суточная доза — 200 мг.

      Побочные действия можно уменьшить, используя минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

    • Отпускают по рецепту.

    Вам пригодится
    587 ₽
    Вернем бонусами+2Б
    +2Б
    В наличии в 6 аптеках