Авторизуйтесь, чтобы накапливать и списывать бонусы
marker
Не определен
Каталог
    Логотип

    легко

    интернет

    аптека

    0
    0
    *Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

    КЛИНДАМИЦИН 2% 20Г. КРЕМ ВАГ. С АППЛ. /ВЕРТЕ/

    • Производитель
      ВЕРТЕКС
    • Действующее вещество
      Клиндамицин
    • Все формы
      КЛИНДАМИЦИН
    462 ₽
    Вернем бонусами+6.19Б
    +6.19Б
    В наличии в 53 аптеках

      Инструкция

    • 1 г крема содержит:

      Активное вещество:

      Клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин — 20,0 мг;

      Вспомогательные вещества:

      Макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) — 370,0 мг; касторовое масло — 160,0 мг; цетостеариловый спирт (тип А) эмульгирующий — 45,0 мг; натрия бензоат — 40,0 мг; пропиленгликоль — до 1,0 г.

    • Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

    • Всасывание и распределение

      После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг в сутки однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней плазменная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 часов (4–24 часа) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4–47 нг/мл), а на седьмой день — 25 нг/мл (6–61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0,6–11%) от введенной дозы.

      У женщин с бактериальным вагинозом при аналогичном режиме дозирования всасывается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2–8%), концентрация в плазме крови достигает максимума примерно через 14 часов (4–24 часа) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6–34 нг/мл), а на седьмой день — 16 нг/мл (7–26 нг/мл).

      Системное действие клиндамицина при введении интравагинально менее выражено, чем при введении внутрь или внутривенно.

      Выведение

      После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный период полувыведения составляет 1,5–2,6 часа.

      Фармакокинетика особых групп пациентов

      Пожилые пациенты

      В клинических исследованиях 2% клиндамицина крема вагинального участвовало недостаточное количество пациенток в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и молодыми пациентками. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в клиническом ответе пожилых пациенток по сравнению с более молодыми.

    • Клиндамицин — бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

      В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

      Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

    • Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

      очень часто        ≥1/10;

      часто от              ≥1/100 до <1/10;

      нечасто от          ≥1/1000 до <1/100;

      редко от              ≥1/10000 до <1/1000;

      очень редко        <1/10000, включая отдельные сообщения;

      частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

      Инфекционные и паразитарные заболевания:

      Часто — грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida;

      Нечасто — бактериальные инфекции;

      Частота неизвестна — кандидоз кожи.

      Нарушения со стороны иммунной системы:

      Нечасто — гиперчувствительность.

      Нарушения со стороны эндокринной системы:

      Частота неизвестна — гипертиреоз.

      Нарушения со стороны нервной системы:

      Часто — головная боль, головокружение, дисгевзия.

      Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

      Нечасто — вертиго.

      Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

      Часто — инфекции верхних дыхательных путей;

      Нечасто — носовое кровотечение.

      Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

      Часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота;

      Нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта;

      Частота неизвестна — псевдомембранозный колит, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.

      Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

      Часто — зуд кожи, сыпь;

      Нечасто — крапивница, эритема;

      Частота неизвестна — макулопапулезная сыпь.

      Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

      Часто — боль в спине.

      Беременность, послеродовые и перинатальные состояния:

      Часто — аномальные роды.

      Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

      Часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия;

      Нечасто — дизурия.

      Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

      Очень часто — вульвовагинальный кандидоз;

      Часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища;

      Нечасто — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу;

      Частота неизвестна — эндометриоз.

      Общие расстройства и нарушения в месте введения:

      Частота неизвестна — воспаление, боль.

      Лабораторные и инструментальные данные:

      Нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

      Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивалась как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период второго и третьего триместров беременности.

      Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

    • Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.

      Никаких взаимодействий не наблюдалось в фармакодинамических, фармакокинетических или клинических исследованиях данной лекарственной формы. Информация о применении других лекарственных средств совместно с клиндамицином отсутствует. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

      Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.

    • Клиндамицин крем вагинальный предназначен только для интравагинального применения.

      О передозировке препаратом не сообщалось.

      Симптомы:

      Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт может вызывать системные побочные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема клиндамицина внутрь в терапевтических дозах (боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, эзофагит, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, грибковые и бактериальные инфекции, воспалительный отек, генерализованная боль, боль в спине).

      Лечение:

      Симптоматическая и поддерживающая терапия.

    • До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены следующие возбудители: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus, часто вызывающие вульвовагинит.

      Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.

      Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) при его системном всасывании может вызывать развитие тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. В связи с этим при возникновении на фоне терапии препаратом Клиндамицин выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести диагностические и лечебные мероприятия.

      Пациентку следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые контакты, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).

      Не рекомендуется применение препарата Клиндамицин крем вагинальный в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.

      Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 часов после применения не рекомендуется.

      Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

      Нет оснований полагать, что применение препарата Клиндамицин крем вагинальный может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

    • Крем вагинальный 2%.

      20 г или 40 г в тубы алюминиевые. 1 тубу вместе с аппликатором и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    • Производитель/организация, принимающая претензии

      ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия

      Юридический адрес:

      196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100.

      Адрес производства:

      199106, г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27, лит. А

      или

      г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

      Адрес для направления претензий потребителей:

      199106, г. Санкт-Петербург, В. О., 24 линия, д. 27, лит. А.

      Тел./факс: (812) 322-76-38.

    • Линкозамиды

    • N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

      N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

    • G01AA10 Клиндамицин

    • Бактериальный вагиноз.

    • −       гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;

      −       антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;

      −       возраст до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

      С осторожностью

      Одновременный прием миорелаксантов периферического действия.

    • Беременность

      Адекватных и контролируемых исследований по применению клиндамицина в I триместре беременности не проводилось, поэтому препарат Клиндамицин крем вагинальный можно применять женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, то есть когда потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

      В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев применения клиндамицина в дозах, токсичных для матери.

      При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместрах беременности не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если клиндамицин в виде вагинального крема применялся во II триместре беременности в течение 7 дней. Применение препарата Клиндамицин во II–III триместрах беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

      Период грудного вскармливания

      Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаруживается в грудном молоке после приема внутрь или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

    • Интравагинально.

      Один полный аппликатор (5 г) крема (доза, содержащая около 100 мг клиндамицина) предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.

      Указания по использованию:

      -        Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

      -        Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда поршень доходит до упора.

      -        Отвинтите аппликатор от тюбика и заверните колпачок.

      -        В положении «лежа на спине» подтяните колени к груди.

      -        Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.

      -        Медленно нажимая на поршень до упора, введите крем во влагалище.

      -        Осторожно извлеките аппликатор из влагалища.

      После использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора теплой водой с мылом. Не использовать для этой цели синтетические моющие средства. После мытья ополоснуть аппликатор теплой чистой кипяченой водой.

      Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток!

    • Отпускают по рецепту.

    462 ₽
    Вернем бонусами+6.19Б
    +6.19Б
    В наличии в 53 аптеках