Лерканорм 10мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в null

по рецепту

  • Лерканорм 10мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой - 1

*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

404 ₽

+5Б

0

+5Б вернем на Карту Легко

Доступно в 75 аптеках

Цена действует только при заказе на сайте

    Инструкция

  • Состав

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
    активное вещество: 
    лерканидипина гидрохлорид10,0/20,0 мг
    вспомогательные вещества: МКЦ — 37,0/74,0 мг; лактозы моногидрат — 35,0/70,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А) — 10,0/20,0 мг; повидон К30 — 4,5/9,0 мг; полоксамер — 2,5/5,0 мг; магния стеарат — 1,0/2,0 мг 
    оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,5/3,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,582/1,164 мг; тальк — 0,5778/1,1556 мг; титана диоксид — 0,3261/0,6522 мг; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,0141/0,0282 мг или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50%); гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) (19,4%); тальк (19,26%); титана диоксид (10,87%) и железа оксид желтый (железа оксид) (0,47%) — 3,0/6,0 мг 
  • Описание лекарственной формы

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

  • Фармгруппы

  • Фармакодинамика

    Лерканидипин является селективным БМКК, производным 1,4-дигидропиридина, ингибирует трансмембранный ток ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов. Механизм антигипертензивного действия лерканидипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов, в результате чего снижается общее периферическое сопротивление сосудов. Несмотря на относительно короткий T1/2 из плазмы крови, лерканидипин оказывает длительное антигипертензивное действие вследствие высокого коэффициента мембранного распределения. Терапевтический эффект достигается через 5–7 ч после приема препарата внутрь, и длительность его сохраняется в течение суток (24 ч). Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов, лерканидипин не оказывает отрицательный инотропный эффект.

    Выраженное снижение АД с рефлекторной тахикардией возникает редко благодаря постепенному развитию вазодилатации при приеме лерканидипина.

    Лерканидипин представляет собой рацемическую смесь (+) R- и (–) S-энантиомеров. Антигипертензивное действие лерканидипина, как и других ассиметричных производных 1,4-дигидропиридина, в основном определяется S-энантиомером.

  • Фармакокинетика

    Всасывание. Лерканидипин полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 1,5–3 ч и составляет (3,3±2,09) нг/мл и (7,66±5,9) нг/мл после приема 10 и 20 мг лерканидипина соответственно.

    (+) R- и (–) S-энантиомеры лерканидипина демонстрируют сходный фармакокинетический профиль: имеют одинаковое Tmax, одинаковый T1/2. Cmax в плазме крови и AUC (–) S-энантиомера лерканидипина, в среднем в 1,2 раза выше, чем (+) R-энантиомера. Взаимопревращения энантиомеров в опытах in vivo не наблюдали.

    При первичном прохождении через печень абсолютная биодоступность лерканидипина при приеме внутрь после приема пищи составляет около 10%. При приеме внутрь натощак биодоступность составляет 1/3 от показателя биодоступности после приема пищи. При приеме лерканидипина внутрь не позднее 2 ч после приема пищи с высоким содержанием жиров его биодоступность увеличивается в 4 раза, поэтому лерканидипин не следует принимать после приема пищи. Фармакокинетика лерканидипина в диапазоне терапевтических доз носит нелинейный характер. При приеме лерканидипина в дозах 10, 20 и 40 мг Cmax в плазме крови определялась в соотношении 1:3:8 соответственно, и AUC — в соотношении 1:4:18, что предполагает прогрессирующую сатурацию при первичном прохождении через печень. Таким образом, биодоступность увеличивается с увеличением принятой дозы.

    Распределение. Распределение лерканидипина из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Степень связывания с белками плазмы крови превышает 98%. У пациентов с нарушениями функции почек и печени тяжелой степени из-за снижения концентрации белков в плазме крови свободная фракция лерканидипина может увеличиваться.

    Метаболизм. Лерканидипин метаболизируется с участием изофермента CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов.

    Выведение. Выведение лерканидипина происходит преимущественно путем биотрансформации. Около 50% принятой дозы выводится почками, около 50% — через кишечник. Среднее значение T1/2 составляет 8–10 ч. Кумуляции лерканидипина при повторном приеме внутрь не наблюдается.

    Особые группы пациентов. Фармакокинетика лерканидипина у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина более 30 мл/мин) и пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени сходна с фармакокинетикой у здоровых добровольцев.

    У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, концентрация лерканидипина в плазме крови повышается примерно на 70%.

    У пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени системная биодоступность лерканидипина, вероятно, увеличивается, т.к. лерканидипин метаболизируется главным образом в печени.

  • Показания

    артериальная гипертензия 1–2-й степени.

  • Противопоказания

    гиперчувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата;

    нелеченная сердечная недостаточность;

    нестабильная стенокардия;

    обструкция выносящего тракта левого желудочка;

    период в течение 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;

    тяжелая печеночная недостаточность;

    тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

    одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, ритонавир, тролеандомицин) (см. «Взаимодействие»);

    одновременный прием с циклоспорином (см. «Взаимодействие»);

    одновременный прием с соком грейпфрута (см. «Взаимодействие»);

    непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

    беременность и период грудного вскармливания;

    применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией;

    возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью: почечная недостаточность (Cl креатинина более 30 мл/мин); печеночная недостаточность легкой и средней степени; пожилой возраст; синдром слабости синусного узла (без кардиостимулятора); ишемическая болезнь сердца; дисфункция левого желудочка сердца; хроническая сердечная недостаточность; одновременное применение с субстратами изофермента CYP3А4 (терфенадин, астемизол, антиаритмические препараты III класса, например амиодарон, хинидин) (см. «Взаимодействие»); одновременное применение с индукторами изофермента CYP3А4 например противосудорожными средствами (фенитоин, карбамазепин), и рифампицином (см. «Взаимодействие»); одновременное применение с дигоксином (см. «Взаимодействие»).

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    В исследованиях на животных лерканидипин не оказывал тератогенное действие, однако тератогенные эффекты отмечались при применении других производных дигидропиридина. Поэтому применение препарата Лерканорм при беременности и у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией, противопоказано.

    Вследствие высокой липофильности лерканидипина можно предполагать его проникновение в грудное молоко, поэтому применение препарата Лерканорм в период грудного вскармливания противопоказано.

  • Способ применения и дозы

    Внутрь. Препарат Лерканорм принимают по 10 мг 1 раз в сутки утром, не менее чем за 15 мин до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

    В зависимости от терапевтического эффекта и индивидуальной переносимости препарата пациентом доза может быть увеличена до 20 мг. Терапевтическая доза подбирается постепенно, т.к. максимальное антигипертензивное действие развивается приблизительно через 2 нед после начала приема препарата.

    Маловероятно, что эффективность препарата будет возрастать с увеличением дозы более 20 мг/сут, в то же время повышается риск возникновения побочных эффектов.

    Пациенты пожилого возраста. При применении препарата Лерканорм у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется, однако при приеме препарата следует соблюдать осторожность, особенно на начальном этапе лечения.

    Пациенты с нарушениями функции почек или печени. При применении препарата Лерканорм у пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина более 30 мл/мин) или печеночной недостаточностью легкой или средней степени следует соблюдать осторожность. Начальная доза составляет 10 мг/сут. Увеличение дозы до 20 мг/сут следует проводить с осторожностью. В случае если антигипертензивный эффект будет слишком сильно выражен, следует снизить дозу.

    При почечной недостаточности (Cl креатинина менее 30 мл/мин) и печеночной недостаточности тяжелой степени применение препарата Лерканорм противопоказано (см. «Противопоказания»).

  • Побочные действия

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    Со стороны ЦНС: нечасто — головная боль, головокружение; редко — сонливость.

    Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, приливы крови к коже лица; редко — стенокардия, боль за грудиной; очень редко — обморок, выраженное снижение АД, инфаркт миокарда, у пациентов со стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности и тяжести приступов.

    Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, рвота.

    Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миалгия.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия; очень редко — поллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания).

    Аллергические реакции: очень редко — реакции гиперчувствительности.

    Лабораторные показатели: очень редко — обратимое повышение активности печеночных трансаминаз.

    Прочие: нечасто — периферические отеки; редко — астения, повышенная утомляемость; очень редко — гиперплазия десен.

  • Передозировка

    Симптомы: предположительно, в случае передозировки лерканидипина будут наблюдаться симптомы, сходные с таковыми при передозировке других производных дигидропиридина (периферическая вазодилатация с выраженным снижением АД и рефлекторной тахикардией), тошнота.

    Лечение: симптоматическое. В случае выраженного снижения АД, потери сознания показана сердечно-сосудистая терапия, при брадикардии — в/в введение атропина. Информация об эффективности гемодиализа отсутствует. Учитывая высокую степень связи с белками плазмы крови, диализ может быть неэффективным.

    Имеются данные о трех случаях передозировки при приеме лерканидипина в дозах 150, 280 и 800 мг. Во всех случаях передозировки пациенты остались живы.

    В случае одновременного приема 150 мг лерканидипина с этанолом (неустановленное количество) наблюдалась сонливость. Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля.

    В случае одновременного приема 280 мг лерканидипина с 5,6 мг моксонидина наблюдались следующие симптомы: кардиогенный шок, выраженная ишемия миокарда, почечная недостаточность легкой степени. Лечение: сердечные гликозиды, диуретики (фуросемид), высокие дозы катехоламинов, плазмозаменители.

    В случае приема 800 мг лерканидипина наблюдались тошнота, выраженное снижение АД. Лечение: прием внутрь активированного угля и слабительных средств, в/в — допамин.

  • Взаимодействие

    Лерканидипин можно одновременно применять с β-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

    При одновременном применении с метопрололом биодоступность лерканидипина уменьшается на 50%. Этот эффект может проявляться и при одновременном применении с другими β-адреноблокаторами, поэтому может потребоваться коррекция дозы лерканидипина для достижения терапевтического эффекта в данной комбинации.

    Лерканидипин метаболизируется при участии изофермента CYP3А4, поэтому ингибиторы и индукторы изофермента CYP3А4 при одновременном применении могут влиять на метаболизм и выведение лерканидипина. Противопоказано одновременное применение лерканидипина с ингибиторами изофермента CYP3А4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир, эритромицин, тролеандомицин) (см. «Противопоказания»).

    Противопоказано одновременное применение циклоспорина и лерканидипина, т.к. наблюдается увеличение концентрации обоих веществ в плазме крови (см. «Противопоказания»).

    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лерканидипина с другими субстратами изофермента CYP3А4 (терфенадин, астемизол, антиаритмические препараты III класса, например амиодарон, хинидин).

    При одновременном применении лерканидипина в дозе 20 мг с мидазоламом биодоступность лерканидипина у пациентов пожилого возраста может увеличиваться приблизительно на 40%.

    Лерканидипин следует применять с осторожностью одновременно с индукторами изофермента CYP3А4, например противосудорожными средствами (фенитоин, карбамазепин) и рифампицином, поскольку возможно снижение антигипертензивного действия лерканидипина. Необходим регулярный контроль АД.

    У пациентов, постоянно принимающих дигоксин, при одновременном применении лерканидипина в дозе 20 мг не отмечено фармакокинетическое взаимодействие. Однако у здоровых добровольцев, которые принимали дигоксин, отмечалось увеличение значения Cmax дигоксина в плазме крови, в среднем на 33%, после приема внутрь натощак 20 мг лерканидипина, при этом AUC и почечный клиренс дигоксина изменялись незначительно. Необходимо контролировать наличие признаков интоксикации дигоксином у пациентов, принимающих одновременно дигоксин и лерканидипин.

    Одновременное применение лерканидипина с циметидином (до 800 мг) не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме крови. При применении высоких доз циметидина может увеличиваться биодоступность лерканидипина и его антигипертензивное действие.

    При одновременном применении лерканидипина (20 мг) и симвастатина (40 мг) значение AUC для симвастатина увеличивалось на 56%, а для его активного метаболита β-гидроксикислоты — на 28%. При приеме препаратов в разное время суток (лерканидипин — утром, симвастатин — вечером) можно избежать нежелательного взаимодействия.

    При одновременном применении 20 мг лерканидипина и варфарина у здоровых добровольцев изменений фармакокинетики варфарина не наблюдалось.

    При одновременном применении с флуоксетином (ингибитором изоферментов CYP2D6 и CYP3А4) у пациентов пожилого возраста клинически значимых изменений фармакокинетики лерканидипина не выявлено.

    Возможно усиление антигипертензивного действия при одновременном приеме грейпфрутового сока и лерканидипина (см. «Противопоказания»).

    Этанол может потенцировать антигипертензивное действие лерканидипина.

  • Особые указания

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек, ИБС (существует риск учащения приступов стенокардии). Существует также мнение, что пациенты с ИБС представляют собой группу высокого риска при лечении короткодействующими дигидропиридинами. В отношении ХСН: необходимо компенсировать перед началом применения препарата.

    С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с синдромом слабости синусного узла (без кардиостимулятора).

    Несмотря на то что контролируемые исследования гемодинамики не выявили нарушений со стороны функции левого желудочка, лечение БМКК пациентов с признаками дисфункции левого желудочка должно осуществляться с особой осторожностью.

    Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени вследствие возможного усиления антигипертензивного действия.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и при выполнении работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата (риск развития сонливости, астении, головной боли и головокружения).

  • Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 и 20 мг.

    10, 15 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или пленки ПВХ непрозрачной и фольги алюминиевой.

    По 30, 60 или 90 табл. в банке из ПЭВП.

    3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 табл., 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 табл., 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

  • Условия выпуска из аптек

    По рецепту.

  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  • Международная классификация болезней

Аналоги

  • Купить Лерканорм 10мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в null на aptekalegko.ru

  • Цена на Лерканорм 10мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой 404.00 ₽ в null.

  • Доступно в 75 аптеках в null

Часто задаваемые вопросы

  • По какой цене можно купить Лерканорм 10мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в аптеках в ?

    Цена Лерканорм 10мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в - 404.00 ₽.

  • Какая компания является производителем Лерканорм 10мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой?

    Производителем Лерканорм 10мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой является ВЕРТЕКС.

  • Есть ли самовывоз товара Лерканорм 10мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой?

    Забрать самовывозом товар Лерканорм 10мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой можно в 75 аптеках .

  • Есть ли скидка на Лерканорм 10мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой ?

    Информацию об акциях и скидках уточняйте на нашем сайте

Цены на Лерканорм 10мг. 30шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой в других городах

404 ₽

+5Б

0

+5Б вернем на Карту Легко

Доступно в 75 аптеках