Авторизуйтесь, чтобы накапливать и списывать бонусы
marker
Не определен
Каталог
    Логотип

    легко

    интернет

    аптека

    0
    0
    • НИМЕСИЛ 100МГ. 2Г. №9 ГРАН. Д/ПРИГ.СУСП. ПАК. /БЕРЛИН ХЕМИ/ - 1
    *Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

    НИМЕСИЛ 100МГ. 2Г. №9 ГРАН. Д/ПРИГ.СУСП. ПАК. /БЕРЛИН ХЕМИ/

    • Производитель
      Лаборатория Гуидотти СПА/Менарини Групп (Menarini )
    • Действующее вещество
      Нимесулид
    • Все формы
      НИМЕСИЛ
    558 ₽
    Вернем бонусами+5Б
    +5Б
    В наличии в 54 аптеках

      Инструкция

    • Состав на 1 пакетик:

      Действующее вещество:

      Нимесулид — 100 мг;

      Вспомогательные вещества:

      Макрогола цетостеариловый эфир, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

    • Светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

    • Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

      Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2–3 ч и составляет 3–4 мг/л. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) — 20–35 мг ч/л. Связь с белками плазмы крови — до 97,5%.

      Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома P450 (CYP)2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.

      Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в метаболизированном виде с калом выводится около 29%. Период полувыведения (T1/2) составляет 3,2–6 ч.

      Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

      В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30–80 мл/мин), Cmax нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и T1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

    • Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид, главным образом, ингибирует циклооксигеназу‑2 (ЦОГ‑2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу‑1 (ЦОГ‑1).

    • Частота классифицируется по рубрикам в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ˂1/10), нечасто (≥1/1000, ˂1/100), редко (≥1/10000, ˂1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

      Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

      Редко: анемия, эозинофилия, геморрагии;

      Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

      Нарушения со стороны иммунной системы

      Редко: реакции гиперчувствительности;

      Очень редко: анафилактоидные реакции.

      Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

      Нечасто: зуд, кожная сыпь, повышенная потливость;

      Редко: эритема, дерматит;

      Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

      Нарушения со стороны нервной системы

      Нечасто: головокружение;

      Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

      Нарушения психики

      Редко: чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.

      Нарушения со стороны органа зрения

      Редко: нечеткость зрения;

      Очень редко: нарушение зрения.

      Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

      Очень редко: вертиго.

      Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

      Нечасто: повышение артериального давления;

      Редко: тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

      Нарушения со стороны дыхательной системы

      Нечасто: одышка;

      Очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

      Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

      Часто: диарея, тошнота, рвота;

      Нечасто: запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;

      Очень редко: боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

      Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

      Часто: повышение активности «печеночных» ферментов;

      Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

      Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

      Редко: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания;

      Очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

      Нарушения со стороны водно-электролитного обмена

      Редко: гиперкалиемия.

      Прочие

      Нечасто: периферические отеки;

      Редко: недомогание, астения;

      Очень редко: гипотермия.

    • Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

      Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

      НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

      Диуретики

      НПВП могут снижать действие диуретиков.

      У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия и снижает собственно диуретический эффект.

      Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

      Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

      Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II

      НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30–80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

      Мифепристон

      Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВП (в т.ч. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВП в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

      Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

      Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

      Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

      При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

      В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

    • Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение артериального давления, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции.

      Лечение: Симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%). Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.

    • Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

      Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз следует немедленно прекратить применение препарата Нимесил® и обратиться к врачу. Повторное применение препарата Нимесил® у таких пациентов противопоказано.

      Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.

      Во время применения препарата Нимесил® пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ‑2).

      Препарат Нимесил® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

      Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

      Препарат Нимесил® следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота).

      В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих препарат Нимесил®, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.

      Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение препарата Нимесил® должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

      Препарат может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Нимесил® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил® необходимо прекратить.

      Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

      Препарат может вызывать задержку жидкости в организме.

      Пациентам с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) препарат Нимесил® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил® необходимо прекратить.

      В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15–0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Препарат Нимесил® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

      При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения препарата Нимесил® прием препарата должен быть прекращен.

      Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

      Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

      Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил® следует немедленно прекратить.

      Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

      Влияние препарата Нимесил® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата Нимесил® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    • Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

      По 2 г гранул в трехслойный пакетик [бумага/алюминиевая фольга/полиэтилен].

      По 9, 15 или 30 пакетиков с инструкцией по применению в картонной пачке.

    • Лабораториос Менарини С.А.

      ул. Альфонс XII, 587, 08918 Бадалона, Испания

      или

      Файн Фудс & Фармасьютикалз Н.Т.М. С.п.А.

      Виа Гриньяно 43, 24041, Брембате (Бергамо), Италия

      Организация, принимающая претензии от потребителей

      ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини» Россия

      123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б,

      Тел.: (495) 785-01-00,

      Факс: (495) 785-01-01.

    • Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

    • K08.8.0* Боль зубная

      M19.9 Артроз неуточненный

      M25.5 Боль в суставе

      M54 Дорсалгия

      M54.5 Боль внизу спины

      M71 Другие бурсопатии

      M77.9 Энтезопатия неуточненная

      M79.1 Миалгия

      N94.6 Дисменорея неуточненная

      R52.0 Острая боль

      R68.8.0* Синдром воспалительный

      T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

      T14.9 Травма неуточненная

    • M01AX17 Нимесулид

    • -     Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);

      -     Симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;

      -     Первичная альгодисменорея.

      Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

    • -     Гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;

      -     Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе, нимесулида;

      -     Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

      -     Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

      -     Одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);

      -     Хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

      -     Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

      -     Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

      -     Подозрение на острую хирургическую патологию;

      -     Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

      -     Цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;

      -     Тяжелые нарушения свертывания крови;

      -     Тяжелая сердечная недостаточность;

      -     Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

      -     Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

      -     Детский возраст до 12 лет;

      -     Беременность и период грудного вскармливания;

      -     Алкоголизм, наркотическая зависимость;

      -     Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

      С осторожностью

      Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, клиренс креатинина 30–60 мл/мин.

      Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания.

      Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    • Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.

      Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних сроках беременности средств, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличивается примерно с 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

      Данных о проникновении нимесулида в грудное молоко не имеется.

      Применение препарата Нимесил® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

      Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

    • Внутрь. Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого или светло-желтого цвета).

      Приготовленный раствор хранению не подлежит.

      Препарат Нимесил® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

      Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику два раза в сутки, после еды.

      Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

      Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) препарат Нимесил® противопоказан.

      Пациенты с печеночной недостаточностью:

      Применение препарата Нимесил® у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

      Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени.

      Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

      Максимальная продолжительность курса лечения — 15 дней.

    • По рецепту.

    Вам пригодится
    558 ₽
    Вернем бонусами+5Б
    +5Б
    В наличии в 54 аптеках