РИНОФЛУИМУЦИЛ 10МЛ. СПРЕЙ НАЗАЛ.
- ПроизводительЗамбон Груп С.п.А. (ZAMBON )
- Действующее веществоАцетилцистеин + Туаминогептан
- Все формыРИНОФЛУИМУЦИЛ
346 ₽
+2Б
+2Б вернем на Карту Легко
100 мл раствора содержат активные вещества:
Ацетилцистеин - 1,0 г,
Туаминогептана сульфат - 0,5 г;
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл.100 мл раствора содержат активные вещества:
Ацетилцистеин - 1,0 г,
Туаминогептана сульфат - 0,5 г;
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,01 г, гипромеллоза 0,75 г, динатрия эдетат 0,02 г, натрия дигидрофосфат 0,3 г, натрия гидрофосфат додекагидрат 0,3 г, дитиотреитол 0,1 г, сорбитол 70% 2,0 г, ароматизатор мятный 0,0188 г, этанол 96% 0,31 г, натрия гидроксид 0,36 г, вода очищенная до 100 мл.Ринофлюимуцил спрей назальный - это лекарственное средство для лечения заболеваний носа и горла. Содержащий ацетилцистеин спрей помогает жидкости выходить из носовых проходов, уменьшает слизь и ускоряет восстановление к снижению отека слизистой оболочки. В состав спрея также входит гиалуронат натрия, который увлажняет слизистые оболочки, создавая защитный барьер и облегчая дыхание. Спрей обладает противовирусным и противовоспалительным действием, помогает восстановить нормальное функционирование носовых проходов и горла, а также увеличивает иммунитет и сопротивляемость организма. Рекомендуется применять Ринофлюимуцил спрей назальный при лечении гриппа, респираторных инфекций, аллергий, ларингита и других заболеваний дыхательных путей. Абсорбция
После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) Ринофлуимуцила® максимальная концентрация туаминогепатана в плазме достигается в интервале 0,25 ч - 6,0 ч.
Распределение
Среднее значение Cmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл Ринофлуимуцила® составляло 0,95 нг/мл, среднее значение Tmax составляло 2 ч.
Биотрансформация
Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и ^^диацетилцистеин. N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.
Выведение
Средний период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл Ринофлуимуцила® составляет 9,8 ч. Через 12 часов после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0,42 нг/мл). Через 24 часа после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0,100 нг/мл).Муколитическое и сосудосуживающее действие Ринофлуимуцила® является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав.
Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи, оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет.
Туаминогептана сульфат - симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий.
Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.) Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении приема препарата.
Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с приемом препарата Ринофлуимуцил®; частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
Системно-органный класс Нежелательная реакция
Нарушения со стороны иммунной системы Г иперчувствительность
Нарушения психики Особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бред
Нарушения со стороны нервной системы Особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор
Нарушения со стороны сердца Особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия
Нарушения со стороны сосудов Г ипертензия
Нарушения со стороны органов грудной клетки и средостения Особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа
Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта: Тошнота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Уртикарная сыпь, сыпь
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Задержка мочи
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата Особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыканиеНе смотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость, следует принимать во внимание
следующие потенциальные взаимодействия:
- Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая обратимые
ингибиторы моноаминоксидазы (оИМАО): повышение риска
возникновения гипертонического криза;
- Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических
нейронов или бета-блокаторы): может блокировать гипотензивное
действие препаратов;
- Сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;
- Алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения эрготизма;
- Препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему;
- Окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии;
вызывать сенсибилизацию: в этом случае необходимо прекратить
использование препарата, и, если требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней, следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше одной недели.
По решению врача, применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.
Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг -теста.
Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что в некоторых случаях отмечались галлюцинации.При передозировке у взрослых пациентов могут наблюдаться следующие симптомы: артериальная гипертензия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в грудной клетке.
При передозировке у детей возможна гипотермия с выраженным седативным эффектом.
Лечение: симптоматическое.У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача.
Препарат следует применять с осторожностью у больных астмой. Ринофлуимуцил® следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 6 лет.
Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие.
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи.
Применение, особенно длительное, средств местного применения можетСпрей назальный.
По 10мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла. По 1 флакону с распылителем и инструкцией по применению в пачке картонной.Замбон С.П.А., Италия.
Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Замбон С.П.А., Италия.
Виа лилло дель Дука 10, 20091 — Брессо, Италия
Организация, принимающая претензии потребителя
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия):
Россия, 119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.
Тел.: (495) 933-38-30/32
Факс: (495) 933-38-31
Противоконгестивное средство Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом,
хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
- Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония.
- Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности).
- Судороги в анамнезе.
- Феохромоцитома.
- Закрытоугольная глаукома.
- Одновременный прием других симпатомиметических назальных
средств, в том числе других средств против заложенности носа.
- Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминоксидазы, включая обратимые ингибиторы моноаминоксидазы А (RIMA).
- Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки.
- Дети в возрасте до 6 лет.
С осторожностью:
- Окклюзионные сосудистые заболевания.
- Сахарный диабет.
- Гипертиреоз.
- Астма.
- Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.
- Применение бета-блокаторов.
- Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывают на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности. Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют.
Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.
Взрослым: по 2 дозы спрея (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3 - 4 раза в день.
Детям старше 6 лет: по 1 дозе спрея (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить колпачок с флакона с раствором.
2. Удалить защитный колпачок с распылителя (рис. А).
3. Присоединить распылитель к флакону (рис. Б).
4. Удалить крышку с распылителя (рис. В).
5. Активировать распылитель повторным нажатием.
6. Провести распыление (рис. Г)Отпускают без рецепта.
Инструкция
Вам пригодится
346 ₽
+2Б
+2Б вернем на Карту Легко