Розувастатин 20мг. таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт. в null

по рецепту

  • Розувастатин 20мг. таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт. - 1

*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

  • Производитель

    ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ

  • Действующее вещество

    Розувастатин

557 ₽

+2Б

0

+2Б вернем на Карту Легко

Доступно в 73 аптеках

Цена действует только при заказе на сайте

    Инструкция

  • Состав

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит:
    действующее вещество: розувастатин кальция (в пересчете на розувастатин - 20,0 мг) - 20,8 мг;

    вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 102, тальк, кросповидон, магния стеарат;

    вспомогательные вещества оболочки: опадрай II розовый (32К240021) [гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин, краситель железа оксид красный].
  • Описание лекарственной формы

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или белого со светло-коричневым или желтоватым оттенком цвета, оболочка от розового до темно-розового цвета. Допускается легкая шероховатость.
  • Фармгруппы

    Статины
  • Фармакодинамика

    Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего З-гидрокси-З-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кис­лоту, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

    Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, повы­шая захват и катаболизм ЛПНП. что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количе­ство ЛПНП и ЛПОНП.

    Розувастатин снижает повышенные концентрации ХС-ЛПНП, общего холестерина (ОХС), триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина - липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), холе­стерина - нелипопротеинов высокой плотности (ХС-неЛПВП), ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-1 (АпоА-1), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий холестерин/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПНП/ХС-ЛПВП и соотно­шение АпоВ/АпоА-1.

    Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии ро- зувастатином. через 2 недели лечения достигает 90 % от максимально возможного эффек­та. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-ой неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.

    Розувастатин эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией, с гипертриглицери- демией или без нее, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолесте­ринемией.

    Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом (в отношении концентра­ции ТГ) и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (в отношении концентрации Хс-ЛПВП, однако возможность таких сочетаний должна оцениваться лечащим врачом с учетом возможных рисков (см. раздел «Особые указания»).
  • Фармакокинетика

    Абсорбция и распределение
    Максимальная концентрация (Сmах) розувастатина в плазме крови достигается приблизи­тельно через 5 часов после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет при­мерно 20 %.

    Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90 % розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

    Метаболизм
    Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма ХС-ЛПНП.

    Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10 %), является непро­фильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент СYР2С9. Изоферменты СYР2С19, СYРЗА4 и СYР206 вовлечены в метаболизм в меньшей степени. Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметилрозуваста- тин и лактоновые метаболиты. N-десметилрозувастатин примерно на 50 % менее активен, чем розувастатин; лактоновые метаболиты фармакологически не активны. Более 90 % фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное - его метаболитами.

    Выведение
    Около 90 % дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (вклю­чая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится почками. Плазменный период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 19 часов. Т1/2 не изменяется при увеличении дозы Розувастатина. Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/час (коэффициент вариации 21,7 %).

    Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

    Линейность
    Системное воздействие розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакоки­нетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    Возраст и пол
    Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розува­статина.

    Этнические группы
    Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение ме­дианы AUC (площади под кривой «концентрация-время») и Сmах розувастатина у пациен­тов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) по сравнению с европеоидами; у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1,3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европейцев и представителей негроидной расы.

    Почечная недостаточность
    У пациентов с легкой и средней степенью почечной недостаточности величина плазмен­ной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметилрозувастатина в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация ро­зувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, была примерно на 50 % выше, чем у здоровых добровольцев.

    Печеночная недостаточность
    У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено увеличение Т1/2 розувастатина. У двух пациентов с балла­ми 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение Т1/2, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

    Генетический полиморфизм
    Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, в том числе розувастатин, связываются с транспортны­ми белками ОАТР1В1 (полипептид транспорта органических анионов, участвующий в за­хвате статинов гепатоцитами) и BCRP (эффлюксный транспортер). У носителей геноти­пов SLC01B1 (ОАТР1В1) С.521СС и ABCG2 (BCRP) С.421АА отмечалось увеличение AUC розувастатина в 1,6 и 2,4 раза соответственно, по сравнению с носителями генотипов SLC01B1 С.521ТТ и ABCG2 С.421СС.
  • Показания

    Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семей­ную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.

    Cемейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез). или в случаях, когда подобная те­рапия недостаточно эффективна.

    Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете.

    Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у паци­ентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.

    Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, ин­фаркта миокарда, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентра­ция С-реактивного белка (> 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
  • Противопоказания

    Для препарата Розувастатин в суточной дозе 5мг, 10мг и 20мг:
    - повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
    - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
    - детский возраст до 18 лет;
    - заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в плазме крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
    - тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
    - миопатия;
    - одновременный прием циклоспорина;
    - у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции;
    - пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений.

    Для препарата Розувастатин в суточной дозе 40мг:
    - повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
    - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
    - детский возраст до 18 лет;
    - одновременный прием циклоспорина;
    - у женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции;
    - заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в плазме крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
    - пациентам с факторами риска развития миопатии/рабдомиолиза, а именно:
    - почечная недостаточность средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин);
    - гипотиреоз;
    - личный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
    - миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе;
    - чрезмерное употребление алкоголя;
    - состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина;
    - одновременный прием фибратов;
    - пациентам монголоидной расы.

    С осторожностью
    Для препарата Розувастатин в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг:
    - наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза - почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при использовании других ингибиторов
    ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов;
    - чрезмерное употребление алкоголя;
    - возраст старше 65 лет;
    - состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
    - расовая принадлежность (пациенты монголоидной расы);
    - одновременное назначение с фибратами (см. раздел «Фармакокинетика» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
    - заболевания печени в анамнезе;
    - сепсис;
    - артериальная гипотензия;
    - обширные хирургические вмешательства;
    - травмы;
    - тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

    Для препарата Розувастатин в суточной дозе 40 мг:
    - почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин);
    - возраст старше 65 лет;
    - заболевания печени в анамнезе;
    - сепсис;
    - артериальная гипотензия;
    - обширные хирургические вмешательства;
    - травмы;
    - тяжелые метаболические, эндокринные или водно-электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

    Пациенты с печеночной недостаточностью
    Данные или опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют (см. раздел «Фармакодинамика»).
  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность
    Препарат Розувастатин противопоказан при беременности. Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.
    Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата у беременных.
    В случае наступления беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть прекращен немедленно.

    Период грудного вскармливания
    Препарат Розувастатин противопоказан в период грудного вскармливания. Данные в отношении выделения розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому в период грудного вскармливания прием препарата необходимо прекратить.
  • Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывая и не измельчая таблетку, проглотить целиком, запивая водой. Препарат можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи.

    До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.

    Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг препарата Розувастатин 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина в плазме крови и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, через 4 недели врач может увеличить дозу (см. раздел «Фармакодинамика»).

    В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг по сравнению с более низкими дозами препарата (см. раздел «Побочное действие»), увеличение дозы до 40 мг. после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в тече­ние 4 недель терапии может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста (см. раздел «Особые указания»). Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат Розувастатин в дозе 40 мг.

    Нe рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости проводится коррекция дозы).

    Пожилые пациенты
    Не требуется коррекция дозы.

    Пациенты с почечной недостаточностью
    У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррек­ция дозы не требуется.
    У пациентов с КК 30 - 60 мл/мин рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг. противопоказано применение препарата в дозе 40 мг (см. разделы «Особые указа­ния» и «Фармакодинамика»).
    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Розувастатин противопоказано.

    Пациенты с печеночной недостаточностью
    Препарат Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе (см. радел «Противопоказания»).

    Этнические группы
    При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев (см. раздел «Особые указания»). Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин данным группам пациентов. При назначении препарата в дозах 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы (см. раздел «Противопоказания»).

    Генетический полиморфизм
    У носителей генотипов SLCOlBl (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмеча­лось увеличение AUC розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCOlBl с.521TT и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА ре­комендуемая максимальная доза препарата Розувастатин составляет 20 мг один раз в сут­ки (см. разделы «Фармакокинетика». «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Пациенты, предрасположенные к миопатии
    Противопоказано назначение препарата Розувастатин в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии (см. раздел «Противопоказания»). При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг (см. раздел «С осторожностью»).

    Сопутствующая терапия
    Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и ВСRР). При совместном применении препарата Розувастатин с лекарствен­ными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может возрастать риск развития миопатии (включая рабдомиолиз) (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными средcтвами»). Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением совместно с препаратом Розувастатин. В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема пре­парата Розувастатин. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розуваста­тин и рассмотреть возможность снижения его дозы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
  • Побочные действия

    Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемир­ной организации здравоохранения (ВОЗ): часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сооб­щения; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
    Со стороны крови и лимфатической системы
    Частота неизвестна: тромбоцитопения.
    Нарушения со стороны иммунной системы
    Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
    Нарушения со стороны эндокринной системы
    Часто: сахарный диабет 2 типа.
    Нарушения со стороны нервной системы
    Часто: головная боль, головокружение.
    Очень редко: потеря или снижение памяти.
    Частота неизвестна: периферическая нейропатия.
    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Частота неизвестна: кашель, одышка.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    Часто: запор, тошнота, боль в животе.
    Редко: панкреатит.
    Частота неизвестна: диарея.
    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
    Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
    Очень редко: желтуха, гепатит.

    При применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности «пе­ченочных» трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.

    Нарушения со стороны со стороны кожи и подкожных тканей
    Нечасто: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
    Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона.
    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
    Часто: миалгия.
    Редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз.
    Очень редко: артралгия.
    Частота неизвестна: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

    При применении препарата Розувастатин во всех дозах и, в особенности, при приеме доз, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия. миопатия (включая миозит), в редких случаях - рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее.

    Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незна­чительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно бы­ло незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть при­остановлена (см. раздел «Особые указания»).

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
    Очень редко: гематурия.
    Часто: протеинурия.

    Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются менее чем у 1 % пациентов, получающих розувастатин в дозе 10-20 мг, и приблизительно у 3 % пациентов, получающих 40 мг розувастатина. Незначи­тельное изменение количества белка в моче отмечалось при приеме розувастатина в дозе 20 мг. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
    Частота неизвестна: гинекомастия.

    Лабораторные и инструментальные данные
    Частота неизвестна: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма- глутаминтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушение функции щитовидной железы.

    Прочие
    Часто: астенический синдром.
    Частота неизвестна: периферические отеки.
    При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: де­прессия, нарушения сна. включая бессонницу и «кошмарные» сновидения, сексуальная дисфункция, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении статинов).
  • Передозировка

    При одновременном приеме нескольких суточных доз фармакокинетические параметры розувастатина не изменяются.
    Симптомы
    Симптомы представляют собой эффекты, усиленные и подобные тем, которые описаны в разделе «Побочное действие». Характерных именно для розувастатина симптомов не наблюдается.

    Лечение
    Специфического лечения или специфического антидота при передозировке розувастатином не существует. Рекомендуется своевременное промывание желудка и симптоматическое лечение, необходим контроль функции печени и активности КФК, а также мероприятия. направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем. Гемодиализ неэффективен.
  • Взаимодействие

    Влияние применения других препаратов па розувастатин

    Ингибиторы транспортных белков: розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности, с ОАТР1В1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме и повышенным риском развития миопатии.

    Циклоспорин: при одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Розувастатин не влияет на плазменную концентрацию циклоспорина. Препарат Розувастатин противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин (см. раздел «Противопоказания»).

    Ингибиторы протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ): несмотря на то, что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ и розувастатина может приводить к значительному увеличению AUC розувастатина. Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеазы ВИЧ (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира) у здоровых добровольцев приводило к увеличению AUC(0-24) и Сmах розувастатина приблизительно в 2 и 5 раз соответственно. Поэтому одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеазы ВИЧ не рекомендуется.

    Гемфиброзил и другие гиполипидемические средства: совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Стах в плазме крови и AUC розувастатина (см. раздел «Особые указания»). Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом. возможно фармакодинамическое взаимодействие.

    Гемфиброзил. фенофибрат, другие фибраты и липидснижающие дозы никотиновой кислоты (более 1 г/сутки) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно в связи с гем, что они могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии (см. раздел «Особые указания»). При одновременном приеме препарата Розувастатин с гемфиброзилом, фибратами. никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут.) пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг, прием в дозе 40 мг противопоказан при совместном назначении с фибратами (см. разделы «Противопоказания», «Способ применения и дозы», «Особые указания»).

    Эзетимиб: одновременное применение розувастатина в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамивеского взаимодействия между препаратом Розувастатин и эзетимибом.

    Антациды: одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов. содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 часа после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

    Эритромицин: одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Сmах розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.

    Изоферменты системы цитохрома Р450: результаты исследований in vivo и in vitro показали. что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450. Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изо­ферментов. Поэтому не ожидается взаимодействия розувастатина с другими лекарственными средствами на уровне метаболизма с участием изоферментов системы цитохрома Р450. Не отмечено клинически значимого взаимодействия розувастатина с флуконазолом (ингибитором изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитором изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).

    Фузидовая кислота: исследований по изучению взаимодействия розувастатина и фузидовой кислоты не проводилось. Как и при приеме других статинов, были получены постмаркетинговые сообщения о случаях рабдомиолиза при совместном приеме розувастатина и фузидовой кислоты. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами. При необходимости. возможно временное прекращение приема препарата Розувастатина.

    Взаимодействие с лекарственными средствами, которое требует коррекции дозы розувастатина
    Дозу препарата Розувастатин следует корректировать при необходимости его совместного применения с лекарственными средствами, увеличивающими AUC розувастатина. Следует ознакомиться с инструкцией по применению этих препаратов перед их назначением совместно с препаратом Розувастатин. Если ожидается увеличение AUC в 2 раза и более, начальная доза препарата Розувастатин должна составлять 5 мг один раз в сутки. Также следует корректировать максимальную суточную дозу препарата Розувастатин так, чтобы ожидаемая AUC розувастатина не превышала таковую для дозы 40 мг. принимаемой без одновременного назначения лекарственных средств, взаимодействующих с розувастатином. Например, максимальная суточная доза препарата Розувастатин при одновременном применении с гемфиброзилом составляет 20 мг (увеличение AUC в 1,9 раза), с ритонавиром/атазанавиром - 10 мг (увеличение AUC в 3,1 раза).

    Влияние применения розувастатина на другие препараты
    Антагонисты витамина К: начало терапии препаратом Розувастатин или увеличение его дозы у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин), может приводить к увеличению Международного Нормализованного Отношения (МНО). Отмена препарата Розувастатин или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется контроль МНО.

    Пероральные контрацептивы/заместителъная гормональная терапия: одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 % и 34 %, соответственно. Такое увеличение плазмен­ной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Фармакокинетические данные по одновременному применению розувастатина и заместительной гормональной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичный эффект и при применении данного сочетания. Однако подобная комбинация широко применялась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.

    Другие лекарственные средства: не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.
  • Особые указания

    Влияние на почки
    У пациентов, получавших высокие дозы розувастатина (в основном 40 мг), наблюдалась канальцевая протеинурия, которая в большинстве случаев была транзиторной. Такая протеинурия не свидетельствовала об остром заболевании почек или прогрессировании заболевания почек. У пациентов, принимающих препарат Розувастатин в дозе 40 мг. рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения.

    Влияние на опорно-двигательный аппарат
    При применении розувастатина во всех дозах, особенно в дозах более 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия. миопатия. в редких случаях рабдомиолиз.

    Определение активности креатинфосфокиназы (КФК)
    Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов. В случае если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз верхней границы нормы), через 5-7 дней следует провести повторное измерение. Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает исходную активность КФК (выше более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы).

    До начала терапии
    При назначении препарата Розувастатин, также как и при назначении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, следует проявлять осторожность пациентам с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза. Необходимо рассмотреть соотношение риска и возможной пользы терапии и проводить клиническое наблюдение.

    Во время терапии
    Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. У таких пациентов следует определять активность КФК. Терапия должна быть прекращена, если активность КФК значительно повышена (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы), или если симптомы со стороны мышц резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если активность КФК увеличена не более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы).

    Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розувастатин или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен. Отмечены очень редкие случаи иммуноопосредованной некротизирующей миопатии с клиническими проявлениями в виде стойкой слабости проксимальных мышц и повышения активности КФК в плазме крови во время лечения или при прекращении приема статинов, в том числе розувастатина. Может потребоваться проведение дополнительных исследований мышечной системы и нервной системы, серологических исследований, а также терапия иммунодепрессивными средствами.

    Не отмечено признаков увеличения воздействия на скелетную мускулатуру при приеме розувастатина и сопутствующей терапии. Однако сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки), азольные противогрибковые средства, ингибиторы протеазы ВИЧ и макролидные антибиотики. Гемфиброзил увеличивает риск возникновения миопатии при совместном применении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким образом, не рекомендуется одновременное применение препарата Розувастатин и гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной пользы при совместном применении препарата Розувастатин и фибратов или липидснижающих доз никотиновой кислоты. Противопоказан прием препарата Розувастатин в дозе 40 мг совместно с фибратами (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Противопоказания»), Через 2-4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Розувастатин необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

    Печень
    Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием препарата Розувастатин следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови в 3 раза превышает верхнюю границу нормы.

    У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического син­дрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения препаратом Розувастатин.

    Этнические группы
    В ходе фармакокинетических исследований среди китайских и японских пациентов отме­чено увеличение системной концентрации розувастатина по сравнению с показателями, полученными среди пациентов европеоидной расы (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакокинетика»).

    Ингибиторы протеазы ВИЧ
    Не рекомендуется совместное применение препарата Розувастатин с ингибиторами протеазы ВИЧ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

    Лактоза
    Препарат Розувастатин противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

    Интерстициальное заболевание легких
    При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболе­вания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальное забо­левание легких, следует прекратить терапию статинами.

    Сахарный диабет 2 типа
    У пациентов с концентрацией глюкозы от 5,6 до 6,9 ммоль/л терапия розувастатином ассоциировалась с повышенным риском развития сахарного диабета 2 типа.

    Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Розувастатин на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).
  • Форма выпуска

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20мг. №90 шт.
  • Условия выпуска из аптек

    По рецепту.

Аналоги

  • Купить Розувастатин 20мг. таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт. в null на aptekalegko.ru

  • Цена на Розувастатин 20мг. таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт. 557.00 ₽ в null.

  • Доступно в 73 аптеках в null

Часто задаваемые вопросы

  • По какой цене можно купить Розувастатин 20мг. таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт. в аптеках в ?

    Цена Розувастатин 20мг. таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт. в - 557.00 ₽.

  • Какая компания является производителем Розувастатин 20мг. таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт.?

    Производителем Розувастатин 20мг. таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт. является ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ.

  • Есть ли самовывоз товара Розувастатин 20мг. таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт.?

    Забрать самовывозом товар Розувастатин 20мг. таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт. можно в 73 аптеках .

  • Есть ли скидка на Розувастатин 20мг. таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт. ?

    Информацию об акциях и скидках уточняйте на нашем сайте

Цены на Розувастатин 20мг. таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт. в других городах

557 ₽

+2Б

0

+2Б вернем на Карту Легко

Доступно в 73 аптеках