Авторизуйтесь, чтобы накапливать и списывать бонусы
marker
Не определен
Каталог
    Логотип

    легко

    интернет

    аптека

    0
    0
    *Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

    ТИБЕРАЛ 500МГ. №10 ТАБ.

    • Производитель
      Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД
    • Действующее вещество
      Орнидазол
    • Все формы
      ТИБЕРАЛ
    974 ₽
    Вернем бонусами+5.38Б
    +5.38Б
    В наличии в 14 аптеках

      Инструкция

    • Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

      Активное вещество

      Орнидазол 500 мг;

      Вспомогательные вещества

      Ядро: крахмал кукурузный 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, гипромеллоза 10 мг, магния стеарат 2 мг;

      Оболочка: гипромеллоза 8 мг, тальк 3 мг, титана диоксид 4 мг.

    • Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета; на одной стороне таблетки гравировка «DEVA». На поперечном разрезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    • Всасывание

      После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 90%. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.

      Распределение

      Связывание орнидазола с белками составляет около 13%. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6–36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного приема 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равняется 1,5–2,5.

      Метаболизм

      Орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2‑гидроксиметил- и α‑гидрокси-метилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизменный орнидазол.

      Выведение

      Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85% дозы выводится почками в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4% принятой дозы выводится почками в неизменном виде. Выводится кишечником (20–25%), кумулирует.

      Фармакокинетика особых групп пациентов

      Пациенты с печеночной недостаточностью

      У пациентов с циррозом печени период полувыведения дольше (22 в сравнении с 14 часами), а клиренс — ниже (35 в сравнении с 51 мл/мин), по сравнению со здоровыми людьми. Интервал дозирования у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должен быть удвоен.

      Пациенты с почечной недостаточностью

      Фармакокинетика орнидазола при почечной недостаточности не изменяется. Следовательно, корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью не обязательна. Орнидазол выводится гемодиализом. Перед началом гемодиализа требуется дополнительная доза орнидазола (50% от обычной дозы).

      Новорожденные и дети

      Фармакокинетика орнидазола у новорожденных и детей младшего возраста схожа с его фармакокинетикой у взрослых.

    • Частота побочных действий лекарственного препарата приведена с использованием следующей классификации:

      Очень часто: >1/10

      Часто: >1/100 – <1/10

      Нечасто: >1/1000 – <1/100

      Редко: >1/10000 – <1/1000

      Очень редко: <1/10000

      Частота не известна: частота не может быть спрогнозирована на основании имеющихся данных.

      Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

      Нечасто: угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия.

      Нарушения со стороны нервной системы

      Часто: головная боль, сонливость, усталость, головокружение;

      Редко: тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.

      Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

      Часто: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту.

      Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

      Частота неизвестна: желтуха.

      Нарушение со стороны иммунной системы

      Нечасто: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

      Лабораторные и инструментальные данные

      Частота неизвестна: изменение показателей функциональных проб печени.

    • В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем.

      Орнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.

      Одновременное применение с фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

      При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

      Взаимодействие с литием (см. раздел «Особые указания»).

      Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

    • Дозозависимые симптомы, упомянутые в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме.

      Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен; при судорогах — диазепам.

    • При лечении высокими дозами орнидазола или продолжительности лечения в течение 10 дней рекомендуется регулярный лабораторный и клинический мониторинг.

      В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть прекращено.

      У пациентов, имеющих заболевания, вызванные Candida spp. может наблюдаться ухудшение течения данного заболевания.

      У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращение периода полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата (дополнительная доза орнидазола до или после гемодиализа).

      У пациентов, получающих терапию препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.

      Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

      В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.

      10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (ПВХ/Al).

      1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    • Владелец регистрационного удостоверения

      Дэва Холдинг А.Ш., Турция /Deva Holding A.S., Turkey

      Производитель

      Дэва Холдинг А.Ш. / Deva Holding A.S.

      Адрес производственной площадки:

      Черкезкей Организе Санайи Бельгеси, Караагач Мах., Ататюрк Чад. №32 Капаклы, Текирдаг, Турция/

      Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi, Karaagac Mah., Ataturk Cad. No:32 Kapakli, Tekirdag, Turkey.

      Адрес производственной площадки, осуществляющей вторичную упаковку (2 D‑кодирование):

      КОСБ, Караагач Мах., 8, Сок. №3А Капаклы, Текирдаг, Турция/

      COSB, Karaagac Mah., 8, Sok. No:3А, Kapakli, Tekirdag, Turkey.

      Адрес для предъявления претензий

      ООО «Асфарма-Рос»

      125167, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Энгельса, д. 1

      Тел, факс: +7 843 554 91 54

    • Другие синтетические антибактериальные средства

    • A06 Амебиаз

      A06.0 Острая амебная дизентерия

      A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]

      A59 Трихомониаз

      Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

    • G01AF06 Орнидазол

      J01XD03 Орнидазол

    • Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.

      Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.

    • Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам или другим производным нитроимидазола.

      Патологические изменения крови и аномалии клеток крови.

      Органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС).

      Период грудного вскармливания.

      Беременность (I триместр).

      Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг.

      С осторожностью

      Нарушение функции печени, алкоголизм, пациенты пожилого возраста, беременность (II–III триместр).

      Одновременное применение препаратов лития (см. раздел «Особые указания»).

    • Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

      В эксперименте на животных орнидазол не оказывал тератогенного или токсического действия на плод. Поскольку адекватные и строго контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

      При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание.

      Возобновление грудного кормления возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

    • Тиберал® применяют внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

      Трихомониаз

      Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.

      Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.

      Суточная доза для детей с массой тела 20–35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней.

      Амебиаз

      Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5–10‑дневный курс лечения при всех формах амебиаза.

      Длительность лечения

      Суточная доза

      Взрослые и дети с массой тела более 35 кг

      Дети до 3 лет и с массой тела

      20–35 кг

      а) 3 дня

      3 таблетки в один прием вечером.

      При массе тела более 60 кг — 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером).

      40 мг/кг массы тела в один прием.

      б) 5–10 дней

      2 таблетки

      (по 1 таблетке утром и вечером).

      25 мг/кг массы тела в один прием.

      Лямблиоз

      Взрослые и дети с массой тела более 35 кг: 3 таблетки однократно вечером.

      Дети до 3 лет и с массой тела 20–35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 1–2 дня.

      Профилактика анаэробной инфекции при операциях

      По 0,5–1 г за 30 мин до операции.

    • Отпускают по рецепту.

    974 ₽
    Вернем бонусами+5.38Б
    +5.38Б
    В наличии в 14 аптеках