Цетиризин вертекс 10мг./мл. капли для внутреннего применения 20мл. флакон в null

  • Цетиризин вертекс 10мг./мл. капли для внутреннего применения 20мл. флакон - 1

*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

  • Производитель

    ВЕРТЕКС

  • Действующее вещество

    Цетиризин

165 ₽

В наличии в 1 аптеке

Цена действует только при заказе на сайте

    Инструкция

  • Состав

    1 мл капель содержит:

    действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,00 мг;

    вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 125,00 мг; глицерол (глицерин) - 106,25 мг; натрия ацетат тригидрат (натрия ацетат) - 15,00 мг; натрия сахаринат - 10,00 мг; вода очищенная - до 1,00 мл.
  • Фармдействия

    Антигистаминное, противоаллергическое.
  • Описание лекарственной формы

    Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор со слабым характерным запахом.
  • Фармгруппы

    Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
  • Фармакодинамика

    Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.

    В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии.

    Клиническая эффективность и безопасность

    Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

    Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

    В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

    Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитами.

    Дети

    В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены цетиризина при его неоднократном применении.

    В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме "сироп" с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг два раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

    Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
  • Фармакокинетика

    Всасывание

    Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1±0,5 часа и составляет 300 нг/мл.

    Различные фармакокинетические параметры, такие как Сmaх и площадь под кривой "концентрация-время" имеют однородный характер. Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

    Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

    Распределение

    Цетиризин на 93±0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

    Метаболизм

    Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

    Выведение

    Период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов.

    При приеме в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.

    Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

    Фармакокинетика у особых групп пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    У 16 пациентов пожилого возраста при однократном приеме цетиризина в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами не пожилого возраста.

    Снижение клиренса цетиризина у пациентов пожилого возраста, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

    Дети

    Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет - 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет - снижен до 3,1 часа.

    Пациенты с нарушениями функции печени

    У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме цетиризина в дозе 10 мг или 20 мг Т1/2 увеличивается на 50%, а клиренс снижается на 40 % по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в том случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

    Пациенты с нарушениями функции почек

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

    У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме цетиризина внутрь в дозе 10 мг Т1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

    Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение дозирования (см. раздел "Способ применения и дозы").

    Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.
  • Показания

    Взрослым, детям с 6 месяцев и старше для облегчения:

    - назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

    - симптомов хронической идиопатической крапивницы.

    Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или приоизводным пиперазина, а также к другим компонентам препарата;
    Терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
    Детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности);
    Беременность.

    С осторожностью:
    Пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);

    Хроническая почечная недостаточность (при КК > 10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);

    Эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;

    Пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел "Особые указания");

    Детский возраст до 1 года;

    Период грудного вскармливания;

    При одновременном применении с алкоголем.
  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

    Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие.

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения цетиризина у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат противопоказан при беременности.

    Период грудного вскармливания

    Не следует применять препарат в период грудного вскармливания, так как цетиризин экскретируется с грудным молоком.

    Фертильность

    Доступные данные о влиянии цетиризина на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
  • Способ применения и дозы

    Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде.

    Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить.

    Раствор следует принимать сразу после приготовления.

    Взрослые

    10 мг (20 капель) 1 раз в день.

    Если через три дня после начала лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Применение у особых групп пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Нет необходимости в снижении дозы у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками (см. подраздел "Фармакокинетика"), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины КК).

    КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

    КК (мл/мин) =[140 - возраст (полных лет)] х масса тела (кг) / [72 х КК сыворот (мг/дл)]

    КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение КК для мужчин на 0,85.

    Дозирование у взрослых пациентов с нарушением функции почек приведено в в таблице.

    Степень почечной недостаточности

    КК (мл/мин)

    Режим дозирования

    Норма

    ≥80

    10 мг (20 капель) в сутки

    Легкая

    50-79

    10 мг (20 капель) в сутки

    Средняя

    30-49

    5 мг (10 капель) 1 раз в сутки

    Тяжелая

    10-29

    5 мг (10 капель) через день

    Терминальная стадия - пациенты, находящиеся на гемодиализе

    < 10

    Прием препарата противопоказан

    Пациенты с нарушением функции печени

    Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

    Пациенты с сочетанием почечной и печеночной недостаточности

    Рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше).

    Дети

    Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

    Дети от 6 месяцев до 12 месяцев

    2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.

    Дети от 1 года до 6 лет

    2,5 мг (5 капель) 2 раза в день.

    Дети от 6 до 12 лет

    5 мг (10 капель) 2 раза в день.

    Дети старше 12 лет

    10 мг (20 капель) 1 раз в день.

    Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.

    Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
  • Побочные действия

    Данные, полученные в клинических исследованиях

    Обзор

    Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

    Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Hi-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

    Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.

    Перечень нежелательных побочных реакций

    Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

    Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше:

    Нежелательные реакции

    Цетиризин 10 мг

    (n=3260)

    Плацебо

    (n=3061)

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Утомляемость

    1,63%

    0,95%

    Нарушения со стороны нервной системы

    Головокружение

    1,10%

    0,98%

    Головная боль

    7,42%

    8,07%

    Желудочно-кишечные нарушения

    Боль в животе

    0,98%

    1,08%

    Сухость во рту

    2,09%

    0,82%

    Тошнота

    1,07%

    1,14%

    Психические нарушения

    Сонливость

    9,63%

    5,00%

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Фарингит

    1,29%

    1,34%

    Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

    Дети

    В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

    Нежелательные реакции

    Цетиризин

    (n=1656)

    Плацебо

    (n=1294)

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Диарея

    1,0%

    0,6%

    Нарушения психики

    Сонливость

    1,8%

    1,4%

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Ринит

    1,4%

    1,1%

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Утомляемость

    1,0%

    0,3%

    Опыт пострегистрационного применения

    Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции.

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто ≥1/10;

    часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

    нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

    редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

    очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

    частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    очень редко - тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    редко - реакции гиперчувствительности;

    очень редко - анафилактический шок.

    Нарушения метаболизма и питания:

    редко - повышение массы тела;

    частота неизвестна - повышение аппетита.

    Психические нарушения:

    нечасто - возбуждение;

    редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации;

    частота неизвестна - суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).

    Нарушения со стороны нервной системы:

    нечасто - парестезии; редко - судороги;

    очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор;

    частота неизвестна - нарушение памяти, в том числе амнезия, глухота.

    Нарушения со стороны органа зрения:

    очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм;

    частота неизвестна - васкулит.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

    частота неизвестна - вертиго.

    Нарушения со стороны сердца:

    редко - тахикардия.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    нечасто - диарея.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    редко - печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гаммаглутамилтрансферазы и билирубина);

    частота неизвестна - гепатит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    нечасто - сыпь, зуд;

    редко - крапивница;

    очень редко - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема;

    частота неизвестна - острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

    частота неизвестна - артралгия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    очень редко - дизурия, энурез;

    частота неизвестна - задержка мочи.

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    нечасто - астения, недомогание;

    редко - периферические отеки.

    Описание отдельных нежелательных реакций

    После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда, в том числе интенсивного зуда и/или крапивницы.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
  • Передозировка

    Симптомы

    После однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдались следующие симптомы: спутанность сознания, головокружение, сонливость, ступор, слабость, беспокойство, седативный эффект, повышенная утомляемость, головная боль, мидриаз, зуд, тахикардия, тремор, задержка мочи, диарея, недомогание.

    Лечение

    Немедленно после приема препарата - промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
  • Взаимодействие

    Одновременное применение с азитромицином, циметидином, эритромицином, кетоконазолом или псевдоэфедрином не влияет на фармакокинетические параметры цетиризина. Фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.

    Согласно испытаниям in vitro, цетиризин не влияет на эффект связывания варфарина с белками.

    Одновременный прием азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофиллина и псевдоэфедрина не выявил существенных изменений в клинических лабораторных показателях, жизненно важных функциях и ЭКГ.

    В исследовании с одновременным приемом теофиллина (400 мг в день) и цетиризина (20 мг в день) было обнаружено незначительное, но статистически достоверное, повышение 24-часовой AUC (площади под кривой) на 19% для цетиризина и на 11% для теофиллина. Кроме того, максимальные уровни в плазме крови увеличились до 7,7% и 6,4% соответственно для цетиризина и теофиллина. Одновременно клиренс цетиризина уменьшился на -16%, а также на -10% в случае теофиллина, когда цетиризин принимали пациенты, которые ранее получали лечение теофиллином. Тем не менее предварительное лечение цетиризином не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры теофиллина.

    После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг эффект алкоголя (0,8%) значительно не усиливался; статистически значимое взаимодействие с 5 мг диазепама было доказано в одном из 16 психометрических тестов.

    Одновременный прием 10 мг цетиризина в день с глипизидом привел к незначительному снижению показателей глюкозы. Этот эффект не имеет клинического значения. Тем не менее рекомендуется раздельный прием - глипизид утром и цетиризин вечером.

    Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
  • Особые указания

    Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина детям в возрасте до 1 года при наличии следующих ограничивающих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как (но не ограничиваясь этим списком):

    - синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

    - злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

    - молодой возраст матери (19 лет и моложе);

    - злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

    - дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

    - недоношенные (менее 37 недель гестации) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети;

    - при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

    У пациентов с повреждениями спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем.

    Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

    Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный "отмывочный" период ввиду того, что Н1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

    После прекращения применения цетиризина может появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы отсутствовали в начале лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления приема цетиризина. Симптомы исчезают при возобновлении приема цетиризина.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
    При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме цетиризина в рекомендуемой дозе. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управления механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  • Форма выпуска

    Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. 20мл
  • Условия выпуска из аптек

    Без рецепта.
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  • Международная классификация болезней

Аналоги

  • Купить Цетиризин вертекс 10мг./мл. капли для внутреннего применения 20мл. флакон в null на aptekalegko.ru

  • Цена на Цетиризин вертекс 10мг./мл. капли для внутреннего применения 20мл. флакон 165.00 ₽ в null.

  • В наличии в 1 аптеке в null

Часто задаваемые вопросы

  • По какой цене можно купить Цетиризин вертекс 10мг./мл. капли для внутреннего применения 20мл. флакон в аптеках в ?

    Цена Цетиризин вертекс 10мг./мл. капли для внутреннего применения 20мл. флакон в - 165.00 ₽.

  • Какая компания является производителем Цетиризин вертекс 10мг./мл. капли для внутреннего применения 20мл. флакон?

    Производителем Цетиризин вертекс 10мг./мл. капли для внутреннего применения 20мл. флакон является ВЕРТЕКС.

  • Есть ли самовывоз товара Цетиризин вертекс 10мг./мл. капли для внутреннего применения 20мл. флакон?

    Забрать самовывозом товар Цетиризин вертекс 10мг./мл. капли для внутреннего применения 20мл. флакон можно в 1 аптеках .

  • Есть ли скидка на Цетиризин вертекс 10мг./мл. капли для внутреннего применения 20мл. флакон ?

    Информацию об акциях и скидках уточняйте на нашем сайте

Цены на Цетиризин вертекс 10мг./мл. капли для внутреннего применения 20мл. флакон в других городах

165 ₽

В наличии в 1 аптеке