Ультоп 40мг. 28шт. капсулы кишечнорастворимые в null

по рецепту

  • Ультоп 40мг. 28шт. капсулы кишечнорастворимые - 2
  • Ультоп 40мг. 28шт. капсулы кишечнорастворимые - 1
  • Ультоп 40мг. 28шт. капсулы кишечнорастворимые - 2
  • Ультоп 40мг. 28шт. капсулы кишечнорастворимые - 1

*Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Нет в наличии

0

Товара нет в наличии

Цена действует только при заказе на сайте

    Инструкция

  • Состав

    1 капсула 10 мг/40 мг содержит:

    Активное вещество: Омепразол 10,00 мг/40,00 мг

    Вспомогательные вещества: Сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная), гипролоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый),сахароза,крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия, тальк, макрогол 6000, титана диоксид

    Состав пустой желатиновой капсулы

    Крышечка: Желатин, титана диоксид (Е171), красителя железа оксид красный (Е172)

    Корпус: Желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172)
  • Фармдействия

    ингибирующее протонный насос.
  • Описание лекарственной формы

    Капсулы 10 мг: Твердые желатиновые двухцветные капсулы: корпус - светло-розового цвета, крышечка - белого цвета. Содержимое капсул - пеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком

    Капсулы 40мг : Твердые желатиновые двухцветные капсулы: корпус - коричневато-розового цвета, крышечка светло-розового цвета. Содержимое капсул - пеллеты от белого до белого с желтоватым или -розоватым оттенком цвета.
  • Фармгруппы

    желез желудка секрецию понижающее средство, протонного насоса ингибитор
  • Фармакодинамика

    Механизм действия

    Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос - фермент Н+, К+-АТФазу. Влияние омепразола на последнююстадиюпроцесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

    Влияние на секрецию желудочного сока
    Омепразол при ежедневном применении внутрь обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80 %. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70 % в течение 24 часов.

    У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг при ежедневном применении внутрь поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН > 3, в среднем, в течение 17 часов в сутки.

    Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под кривой «концентрация-время» (AUC)
    омепразола, а не от концентрации препарата в плазме крови в данный момент времени.

    Действие на Helicobacter pylori

    Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori в условиях in vitro. Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола одновременно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов,высокойстепенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, также эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

    Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты

    У пациентов,принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке, кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

    Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса или других снижающих кислотность желудка средств, приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника,
    что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а у госпитализированных пациентов,вероятно, также бактерией Clostridium difficile.

    Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается.

    Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA) в плазме крови.
    Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA в плазме крови. Если через 5 дней концентрации гастрина и CgA в плазме крови не вернулись к нормальным значениям, исследование следует повторить через 14 дней после прекращения применения омепразола. У детей и взрослых пациентов, длительно принимавших омепразол, отмечалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови. Клинической значимости данное явление не имеет.
  • Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после приема внутрь составляет приблизительно 60 %. Приём пищи не влияет на биодоступность омепразола. Показатель связываемости омепразола с белками плазмы крови составляет около 95 %, объем распределения составляет 0,3 л/кг.

    Метаболизм

    Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные ферменты, участвующие в процессе метаболизма, - изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Образующиеся метаболиты - сульфон, сульфид и гидрокси-омепразол не оказывают значительного влияния на секрецию соляной кислоты.

    Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Биодоступность омепразола увеличивается приблизительно на 50 % при повторном приёме по сравнению с приёмом разовой дозы.

    Экскреция

    Период полувыведения составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80 % выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть - через кишечник.

    Особые группы пациентов

    Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.
  • Показания

    Капсулы кишечнорастворимые 40 мг

    Взрослые

    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т. ч. профилактика рецидивов.
    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), рефлюкс-эзофагит,в т. ч. профилактика рецидивов.
    Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
    Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
    Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанныес повышенной желудочной секрецией.
    Дети

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2-х лет.

    Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (всоставе комбинированной терапии) у детей старше 4-х лет.

    Капсулы кишечнорастворимые 10 мг

    Кратковременная терапия неязвенной диспепсии, которая проявляется болью в желудке, тошнотой, изжогой, отрыжкой;
    Длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) (профилактика рецидивов изжоги);
    Длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Противопоказания

    Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или любому из компонентов препарата.
    Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
    Одновременное применение с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром, препаратами Зверобоя продырявленного.
    Одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью.
    Дети младше 2-х лет и с массой тела < 20 кг (при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни).
    Дети младше 4-х лет (при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori).
    С осторожностью

    Почечная и/или печеночная недостаточность, остеопороз, беременность, одновременное применение с атазанавиром (доза омепразола не должна превышать 20 мг в сутки) клопидогрелом, варфарином, диазепамом, саквинавиром, кларитромицином, рифампицином, итраконазолом, цилостазолом, фенитоином, такролимусом, вориконазолом, наличие «тревожных» симптомов (значительное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала [дегтеобразный стул] и другие [см. раздел «Особые указания»]), дефицит витамина В12 (цианокобаламина).
  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Результаты исследований указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности, здоровье плода и новорожденного ребенка. Омепразол можно применять при беременности. Омепразол выделяется с грудным молоком. Однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.
  • Способ применения и дозы

    Внутрь, утром перед едой или во время приема пищи, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

    Взрослые

    Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата Ультоп® в другой зарегистрированнойдозировке (Ультоп , капсулы кишечнорастворимые, 20 мг).

    Язвенная болезнь двенадиатиперстной кишки

    При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживлениедостигаетсяпри последующем 2-недельном приёме препарата Ультоп®.

    Пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстнойкишки, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, заживление язвы обычно наступает в течение 4-х недель.

    Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстнойкишки рекомендуют препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.

    Язвенная болезнь желудка

    При обострении язвенной болезни желудка рекомендуемая доза препарата Ультоп® - 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление.

    Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, заживление обычнодостигается в течение 8 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

    Рефлюкс-эзофагит

    Рекомендуемая доза - по 1 таблетке препарата Ультоп 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

    Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, излечение обычно наступает в течение 8 недель.

    Пациентам с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии назначают препарат Ультоп® 10 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20-40 мг 1 раз в сутки.

    Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь

    Рекомендуемая доза препарата Ультоп® - 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы. Если после 4-х недель лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

    Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью

    Для облегчения болей и/или устранения ощущений дискомфорта в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, назначают препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при дозе 10 мг 1 раз в сутки, поэтому лечение можно начинать с этой дозы. Если после 4 недель лечения (препарат Ультоп® 20 мг 1 раз в сутки) симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

    Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП

    При наличии эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза препарата Ультоп® - 20 мг 1 раз в сутки. Препарат обеспечивает быстрое устранение симптомов, у большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное излечение не наступает, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение.

    Для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза препарата Ультоп® - 20 мг 1 раз в сутки.

    Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни:

    Трехкомпонентная схема лечения

    препарат Ультоп® 20 мг, амоксициллин 1000 мг и кларитромицин 500 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 недели;
    препарат Ультоп® 20 мг, метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг) и кларитромицин 250 мг. Все препараты принимать 2 раза в сутки в течение 1 недели;
    препарат Ультоп® 40 мг 1 раз в сутки, а также амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг 3 раза в сутки в течение 1 недели.
    Двухкомпонентная схема лечения

    препарат Ультоп® 40-80 мг в сутки и амоксициллин 1500 мг в сутки (дозу следует делить на 2 части) в течение 2-х недель.
    во время клинических исследований применяли амоксициллин в суточной дозе 1500-3000 мг, омепразол 40 мг 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки в течение 2-х недель.
    В тех случаях, когда после прохождения курса лечения проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.


    Синдром Золлингера-Эллисона
    Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза 60 мг ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение омепразола было эффективным у более 90 % пациентов при приеме в дозе 20-120 мг ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

    Дети

    Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата Ультоп в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп , капсулы кишечнорастворимые, 20 мг).

    Дети старше 2-х лет (масса тела более 20 кг)

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

    По 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.
    Рефлюкс-эзофагит: продолжительность лечения составляет 4-8 недель.


    Симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ: продолжительность терапии 2-4 недели.
    Если при применении омепразола в течение 2-4 недель симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.

    Дети старше 4-х лет

    Язвенная болезнь двенадиатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)

    При выборе антибиотика для соответствующей комбинированной терапии необходимо учитывать
    индивидуальную переносимость препаратов пациентом. Препараты следует назначать в соответствии с характером устойчивости и руководством по лечению, с учетом продолжительности лечения (чаще всего 7 дней, иногда 14 дней) и соответствующего применения антибактериальных препаратов.Лечение должно осуществляться подконтролем специалиста.

    Рекомендуется использование следующих доз:
    Масса тела, кг
    Доза
    15-30 кг Комбинация с двумя антибиотиками:
    10 мг омепразола, амоксициллин 25 мг/кг массы тела
    и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела
    применяются одновременно
    2 раза в сутки в течение 1 недели.
    31-40 кг Комбинация с двумя антибиотиками:
    20 мг омепразола, 750 мг амоксициллина
    и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела
    применяются одновременно
    2 раза в сутки в течение 1 недели.
    >40 кг Комбинация с двумя антибиотиками:
    20 мг омепразола, 1000 мг амоксициллина
    и 500 мг кларитромицина применяются
    одновременно 2 раза в сутки в течение 1 недели.

    Особые группы пациентов

    Нарушение функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

    Нарушение функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и период полувыведения омепразола из плазмы крови увеличиваются. В связи с этим доза 10-20 мг в сутки является достаточной.

    Пациенты пожилого возраста

    Коррекция дозы не требуется. В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы у взрослых и детей, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 минут.
  • Побочные действия

    Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):

    очень часто > 1/10
    часто от > 1/100 до < 1/10
    нечасто от > 1/1000 до < 1/100
    редко от> 1/10000 до < 1/1000
    очень редко < 1/10000
    частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    редко: лейкопения, тромбоцитопения;
    очень редко: агранулоцитоз, панцитопения;

    Нарушения со стороны иммунной системы:
    редко: реакции гиперчувствительности (например, лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок).

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
    редко: гипонатриемия; частота неизвестна: гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипомагниемия может ассоциироваться с гипокалиемией.

    Нарушения психики:
    нечасто: бессонница;
    редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия;
    очень редко: агрессия, галлюцинации.

    Нарушения со стороны нервной системы:
    часто: головная боль;нечасто: головокружение, парестезия, сонливость;
    редко: нарушение вкуса.

    Нарушения со стороны органа зрения: редко: нечеткость зрительного восприятия.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    часто: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота/рвота, запор;
    редко: сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта;

    частота неизвестна: микроскопический колит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
    нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови; редко: гепатит (с желтухой или без); очень редко: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
    нечасто: дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
    редко: алопеция, фотосенсибилизация;
    очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
    частота неизвестна: подострая кожная красная волчанка (ПККВ).

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
    нечасто: перелом бедра, костей запястья и позвоночника;
    редко: артралгия, миалгия; очень редко: мышечная слабость.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:/p>
    редко: интерстициальный нефрит.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
    очень редко: гинекомастия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:
    нечасто: недомогание, периферические отеки;
    редко: повышенное потоотделение.
  • Передозировка

    Пациенты хорошо переносят суточные дозы до 360 мг.

    Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях: судороги, одышка, гипотермия.

    Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно
    эффективен.
  • Взаимодействие

    Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных препаратов

    Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.

    Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания позаконазола,эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола, а также повышениювсасываниятаких препаратов,какдигоксин.

    Одновременный прием омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10 % (биодоступность дигоксина повышалась на величину до 30 % у 20 % пациентов).

    Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами.

    Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изоферментаCYP2C19.При одновременном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке крови. В связи с этим одновременное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, не рекомендуется. При одновременном применении омепразола и саквинавира было отмечено повышение концентрации саквинавира в сыворотке крови, при применении с некоторыми другими антиретровирусными препаратами их концентрация не менялась.

    Омепразол ингибирует изофермент CYP2C19 - основной изофермент, участвующий в его метаболизме.
    Одновременное применение омепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2C19, такими как диазепам, варфарин (R-варфарин) или другие антагонисты витамина К, фенитоин и цилостазол, может привести к замедлению метаболизма этих препаратов. Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими фенитоин и омепразол, может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако одновременное лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих препарат.

    При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг международного нормализованного отношения (MHO), в ряде случаев может понадобиться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время одновременное лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин.

    Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки приводит к увеличению максимальной концентрации (Сmax) и AUC в плазме крови для цилостазола и одного из активных его метаболитов.

    Отмечено фармакокинетическое / фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции активного метаболита клопидогрела и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов.

    Клиническая значимость этого взаимодействия не ясна. Не доказано повышение риска сердечно-сосудистых осложнений при одновременном применении клопидогрела, ацетилсалициловой кислоты (АСК) и ингибиторов протонного насоса, в том числе омепразола в дозе 20 мг/сут. Результаты ряда наблюдательных исследований противоречивы и не дают однозначного , ответа о наличии или отсутствии повышенного риска тромбоэмболических сердечно-сосудистых осложнений на фоне одновременного применения клопидогрела и ингибиторов протонного насоса. При применении клопидогрела одновременно с фиксированной комбинацией 20 мг эзомепразола и 81 мг АСК экспозиция активного метаболита клопидогрела снизилась почти на 40 % по сравнению с монотерапией клопидогрелом, при этом максимальные уровни ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов были одинаковыми, что, вероятно, связано с одновременным приемом АСК в низкой дозе.

    Омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид.

    Не выявлено взаимодействия омепразола со следующими препаратами: антацидные средства, кофеин, теофиллин, хинидин, лидокаин, S-варфарин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол и этанол.

    При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови.

    У некоторых пациентов отмечали незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови на фоне одновременного применения с ингибиторами протонного насоса. При назначении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены омепразола.

    Влияние лекарственных препаратов на фармакокинетику омепразолa

    В метаболизме омепразола участвуют изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Одновременное применение омепразола и ингибиторов изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, таких как эритромицин, кларитромицин и вориконазол, может приводить к повышению концентрации омепразола в плазме крови за счет замедления метаболизма омепразола.

    Одновременное применение вориконазола и омепразола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном одновременном применении указанных препаратов не требуется коррекция дозы омепразола.

    Лекарственныепрепараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты Зверобоя продырявленного, при одновременном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола. Одновременный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.
  • Особые указания

    При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Ультоп® может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

    Не рекомендуется одновременное применение омепразола с такими препаратами, как атазанавир и нелфинавир.

    По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции активного метаболита клопидогрела и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрел (см.раздел «Взаимодействиесдругими лекарственными средствами»).

    У пациентов, получавших омепразол на протяжении, как минимум, 3 месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами как: утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или которым назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызывать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния в плазме крови до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения.

    Согласно результатам наблюдательных исследований ингибиторы протонной помпы могут повышать общий риск перелома на 10-40 %. Определенная степень такого повышения может быть обусловлена другими факторами риска.
    Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствиисдействующими клиническими рекомендациями и должны потреблять достаточное количество витамина D и кальция. Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина Вп при длительной терапии омепразола.

    У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного времени чаще отмечается образование железистых кист в желудке, которые проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты.

    Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы или других кислото-ингибирующих агентов приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, бактерий Clostridiumdifficileу госпитализированных пациентов.

    Применение ингибиторов протонной помпы связано с крайне редкими случаями ПККВ. В случае возникновения патологических изменений кожи, особенно на открытых её участках,сопровождающихся артралгией,пациентуследует незамедлительнообратитьсяза медицинской помощью. Врачу следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Ультоп®. ПККВ вследствие предшествующей терапии ингибитором протонной помпы может увеличить риск развития ПККВ при последующей терапии другими ингибиторами протонной помпы.

    Повышениеконцентрации хромогранина A (CgA) в плазме крови может влиять на результаты исследований, проводимых с целью диагностикинейроэндокринных опухолей. Во избежание данного влияния лечение препаратом Ультоп® следует прекратить не менее чем за 5 дней до определения концентрации CgA (см. подраздел «Фармакодинамика» раздела «Фармакологические свойства») в плазме крови. Если концентрации CgA и гастрина не нормализовались после начального измерения, следует провести контрольное исследование через 14 дней послепрекращениялечения ингибитором протонной помпы.

    Препарат Ультоп® содержит сахарозу, поэтому противопоказан при непереносимости фруктозы, дефиците сахаразы/изомальтазы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции. Капсулу гидросорбента, впаянную в крышкуфлакона, не следует проглатывать!

    Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами

    В обычных дозах препарат Ультоп не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.
  • Форма выпуска

    Капсулы кишечнорастворимые 10 мг и 40 мг.

    При производстве на АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения:

    По 14 или 28 капсул помещают в полиэтиленовый пенал с полипропиленовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия и капсулой гидросорбента. В полиэтиленовый пенал с 28 капсулами по 40 мг помещают дополнительную капсулу гидросорбента. 1 пенал помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

    При производстве на ООО «КРКА-РУС», Россия:

    По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из комбинированного материала ПВХ/ ПЭ/ ПВДХ/ ПЭ/ ПВХ и фольги алюминиевой илииз комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой. 2 или 4 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
  • Условия выпуска из аптек

    Капсулы 10 мг Отпускают без рецепта.
    Капсулы 40 мг Отпускают по рецепту.
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  • Международная классификация болезней

Вам пригодится

Аналоги

  • Купить Ультоп 40мг. 28шт. капсулы кишечнорастворимые в null на aptekalegko.ru

Часто задаваемые вопросы

  • Какая компания является производителем Ультоп 40мг. 28шт. капсулы кишечнорастворимые?

    Производителем Ультоп 40мг. 28шт. капсулы кишечнорастворимые является KRKA.

  • Есть ли скидка на Ультоп 40мг. 28шт. капсулы кишечнорастворимые ?

    Информацию об акциях и скидках уточняйте на нашем сайте

Цены на Ультоп 40мг. 28шт. капсулы кишечнорастворимые в других городах

Нет в наличии

0

Товара нет в наличии