ВИЗОМИТИН 5МЛ. ГЛ.КАПЛИ ФЛ.

Состав на 1 мл:

Активное вещество:

Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) 0,155 мкг

Вспомогательные вещества:

Бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2 мг, натрия хлорид 9 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,81 мг, натрия гидрофосфата додекагидрата 1,16 мг, натрия гидроксида 1 М раствор до pH 6,3–7,3, воды для инъекций до 1 мл.

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Исследований фармакокинетики у человека не проводилось. В доклинических исследованиях на животных распределение ПДТФ в органах и тканях происходило в течение 48 ч после внутривенного и внутрижелудочного введения. Было обнаружено, что ПДТФ присутствует в наибольших концентрациях в тканях почки, печени и сердце в течение 1 ч после введения. ПДТФ относительно быстро подвергается ферментативному расщеплению и ковалентному связыванию с белками.

Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. ПДТФ в низких (наномолярных) концентрациях проявляет высокую антиоксидантную активность. Также оказывает стимулирующее действие на процесс слезопродукции, эпителизации, способствует повышению стабильности слезной пленки.

Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие ультрафиолетового излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основного структурного компонента хрусталика — кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от ультрафиолетового излучения является слезная жидкость, которая поглощает ультрафиолетовый свет в диапазоне 240–320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости. По данным доклинического изучения, противокатарактальное действие препарата Визомитин^® связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков α‑кристаллинов, восстановлением эпителия хрусталиков и активизацией энергетических процессов в нем. По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин^®, отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.

Аллергические реакции.

Со стороны органов чувств: возможно кратковременное ощущение жжения и рези в глазах после закапывания.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.

Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Капли глазные концентрацией 0,155 мкг/мл в полиэтиленовых флаконах по 5 мл с пробками-капельницами и навинчиваемыми колпачками. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.

Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества

ООО «НИИ Митоинженерии МГУ»

119992, г. Москва, ул. Ленинские Горы, вл. 1, стр. 75В

Телефон/Факс (495) 939‑59‑45

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Митотех»

119992, г. Москва, ул. Ленинские горы, дом 1, стр. 77, к. 21.

Телефон/Факс (495) 939‑59‑45

Синдром «сухого глаза».

Начальная стадия возрастной катаракты.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.

Адекватных контролируемых исследований у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Не рекомендуется назначать препарат во время беременности. При необходимости назначения в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

«Синдром «сухого глаза»: по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Начальная стадия возрастной катаракты: по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения — 6 месяцев. В ходе терапии препаратом необходимо наблюдение офтальмолога с целью оценки степени прогрессирования заболевания и необходимости продолжения консервативной терапии.

По рецепту.