Цианокобаламин 0,5мг/мл. 1мл. №10 р - р для инъекций амп. (витамин в12) /дальхимфарм/ в Саянск г.

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:

  Цианокобаламин — 0,2 мг или 0,5 мг

  Вспомогательные вещества:

  Натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная жидкость от розового до красного цвета (для дозировки 0,2 мг/мл) и от красного до ярко-красного цвета (для дозировки 0,5 мг/мл).

• Фармгруппы

  Стимуляторы гемопоэза

• Фармакодинамика

  Витамин В₁₂. В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5‑дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L‑метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В₁₂ приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

• Фармакокинетика

  В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч.

  Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7–10% почками, около 50% — кишечником; при снижении функции почек — 0–7% почками, 70–100% — кишечником.

  Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

• Показания

  Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В₁₂:

  В₁₂-дефицитная анемия; в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).

  В комплексной терапии:

  В неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная).

  С профилактической целью — при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В₁₂ (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), лучевой болезни.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность и период грудного вскармливания.

  С осторожностью

  Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В₁₂, склонность к образованию тромбов.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано применение препарата при беременности (имеются данные о тератогенном эффекте цианокобаламина в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Подкожно, внутривенно, внутримышечно.

  Подкожно, при В₁₂-дефицитной анемии — по 100–200 мкг/сут через день; при В₁₂‑дефицитной анемии с присоединением нарушений функции нервной системы — по 400–500 мкг/сут в первую неделю — ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5–7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза — 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов — по 200–400 мкг 2–4 раза в месяц.

  При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — 20–100 мкг 2–3 раза в неделю; при апластической анемии, анемиях, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами — по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы — по 200–400 мкг 2–4 раза в месяц.

  В неврологии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная) — по 200–500 мкг через день в течение 2 недель.

  С профилактической целью — 50–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней.

  Для устранения дефицита витамина В₁₂ вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1–2 недели.

  Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям — подкожно, 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.

• Побочные действия

  Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение, гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

• Передозировка

  Данные отсутствуют.

• Взаимодействие

  Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамином, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

  Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.

  Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию кобаламина.

  Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ цианокобаламина.

  Не следует сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

• Особые указания

  Дефицит витамина В₁₂ должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5–8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветовой показатель необходимо контролировать в течение 1 мес. 1–2 раза в неделю, а далее — 2–4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4–4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4–6 месяцев.

  Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах до 100 мкг на введение).

  Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  О влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось. Однако, учитывая, что препарат может вызывать головокружение, следует соблюдать осторожность при осуществлении данных видов деятельности.

• Форма выпуска

  Раствор для инъекций 0,2 мг/мл, 0,5 мг/мл.

  По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

  По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

  По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

  По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B03BA01 Цианокобаламин

• Международная классификация болезней

  D50 Железодефицитная анемия

  D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)

  D51 Витамин-B₁₂-дефицитная анемия

  D52 Фолиеводефицитная анемия

  D64 Другие анемии

  E53 Недостаточность других витаминов группы B

  E53.8.0* Недостаточность витамина B_c

  E53.8.1* Недостаточность витамина B₁₂

  G12.2 Болезнь двигательного нейрона

  G35 Рассеянный склероз

  G50 Поражения тройничного нерва

  G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения

  G60-G64 Полинейропатии и другие поражения периферической нервной системы

  G80 Детский церебральный паралич

  G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная

  K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках

  K74 Фиброз и цирроз печени

  M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

  Q90 Синдром Дауна

  R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки