Троксерутин 300 мг 100шт. капсулы в Шагонар

Инструкция

• Состав

  1 капсула содержит:
  Действующее вещество: троксерутин - 300,0 мг.
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 39,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 7,0 мг, магния стеарат - 3,5 мг.
  Капсулы твердые желатиновые № 0.
  Состав корпуса капсулы:
  Краситель железа оксид красный - 0,0071 %, краситель железа оксид желтый - 0,1227 %, титана диоксид - 2,0000 %, желатин - до 100 %.
  Состав крышечки капсулы: Краситель бриллиантовый голубой - 0,0190 %, краситель красный очаровательный - 0,0450 %, титана диоксид - 3,0000 %, желатин - до 100 %.

• Описание лекарственной формы

  Капсулы твердые желатиновые № 0: корпус светло-желтого цвета, крышечка светло-фиолетового цвета, непрозрачные. Содержимое капсул от желтого до желто- зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.

• Фармгруппы

  Венотонизирующее и венопротекторное средство

• Фармакодинамика

  Препарат Троксерутин содержит не менее 95 % троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями.
  Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов.
  Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.
  Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей.
  Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

• Фармакокинетика

  Абсорбция
  После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-О-(?- гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
  Распределение
  Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
  Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
  Биотрансформация
  Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
  Элиминация
  Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

• Показания

  Хроническая венозная недостаточность.
  Посттромботический синдром.
  Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
  В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
  Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
  В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к троксерутину, рутозидам или к любому из вспомогательных веществ, входящим в состав препарата.
  Беременность (I триместр).
  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
  Хронический гастрит в фазе обострения.
  Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
  Период грудного вскармливания.
  Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  С осторожностью:
  Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (при длительном применении), при беременности (II и III триместры).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано.
  Применение препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
  Период грудного вскармливания
  В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, во время еды. Капсулу проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.
  При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600- 900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель.
  Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
  В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).
  Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
  При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
  Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

• Побочные действия

  Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, < 1/100); редко (?1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Очень редко: анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
  Нарушения со стороны нервной системы
  Очень редко: головная боль, головокружение.
  Нарушения со стороны сосудов
  Очень редко: гиперемия («приливы» крови), экхимозы.
  Желудочно-кишечные нарушения
  Редко: тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-­язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Редко: зуд, сыпь, крапивница.
  Общие нарушения и реакции в месте введения
  Очень редко: чувство усталости.

• Передозировка

  Симптомы
  Возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.
  Лечение
  Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
  В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

• Особые указания

  При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.
  Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
  Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
  Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
  Применение препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции. Препарат Троксерутин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Форма выпуска

  Капсулы

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта