Альфа токоферола ацетат 100мг. №10 капс. (витамин е) /мелиген/ в Шира с.

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:

  Альфа‑токоферола ацетата (витамина E) — 100 мг;

  Вспомогательное вещество:

  Соевых бобов масло — 100 мг.

  Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:

  Желатин — 52,75 мг, глицерол — 16,80 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,45 мг.

• Фармдействия

  Витамин E является антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов — гемоглобина, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию.

• Описание лекарственной формы

  Капсулы шарообразной формы красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

• Фармгруппы

  Витамины и витаминоподобные средства

• Фармакокинетика

  Абсорбция из 12‑перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) — 50–80%. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. TC_max — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20–30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью — более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками — 6% (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).

• Показания

  Гиповитаминоз E.

  В комплексной терапии:

  -        мышечных дистрофий;

  -        дерматомиозита;

  -        атеросклероза, миокардиодистрофий;

  -        нарушений менструального цикла;

  -        угрозы прерывания беременности, нарушений функции половых желез у мужчин;

  -        дерматозов, псориаза.

• Противопоказания

  Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.

  С осторожностью

  Гипопротромбинемия, тяжелый кардиосклероз, перенесенный инфаркт миокарда, повышенный риск тромбоэмболии.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат в данной дозировке не рекомендован к применению при нормальном течении беременности. Для беременных и кормящих матерей рекомендована доза витамина E — 10–14 мг.

• Способ применения и дозы

  Внутрь по 100–300 мг/сут, при необходимости до 1 г/сут.

  При заболеваниях нервно-мышечной системы — по 100 мг в сутки в течение 1–2 месяцев. Повторные курсы через 2–3 месяца.

  При нарушениях сперматогенеза и потенции — по 100–300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.

  При угрожающем аборте — по 100 мг в сутки в течение 7–14 дней.

  При привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода — по 100 мг в сутки первые 2–3 месяца беременности ежедневно или через день.

  При заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе — по 100 мг в сутки (с витамином A) в течение 20–40 дней, через 3–6 месяцев курс лечения можно повторить.

  В дерматологии — по 100 мг в сутки в течение 20–40 дней.

• Побочные действия

  Возможны аллергические реакции, диспепсия.

• Передозировка

  Симптомы

  При приеме витамина E в течение длительного периода в дозах 400–800 мг/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.

  При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

  Лечение

  Симптоматическое. Отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.

• Взаимодействие

  Витамин E усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов.

  Уменьшает эффективность и токсичность витаминов A и D. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

  Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов, содержащих витамин E, во избежание передозировки.

  Одновременный прием больших доз витамина E с железом, витамином K или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови.

• Особые указания

  Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если пропустили предыдущий прием препарата.

• Форма выпуска

  Капсулы 100 мг.

  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 50, 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку или пачку-файл из картона хром-эрзац или картона коробочного.

  По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 50, 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в светонепроницаемый запаянный пакет из полиэтиленовой пленки, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала комбинированного «Буфлен», или из материала упаковочного из пленки полипропиленовой металлизированной.

  По 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в светонепроницаемый запаянный пакет из пленки полиэтиленовой, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала упаковочного из пленки полипропиленовой металлизированной.

  Для стационаров по 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в светонепроницаемый запаянный пакет из пленки полиэтиленовой, или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе, или из материала упаковочного из пленки полипропиленовой металлизированной.

  Допускается наносить текст инструкции по применению на пачку и на пакет.

  Пачки и пакеты помещают в коробку картонную.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A11HA03 Токоферол (Витамин E)

• Международная классификация болезней

  E29 Дисфункция яичек

  E56.0 Недостаточность витамина E

  G71.0 Мышечная дистрофия

  I51.5 Дегенерация миокарда

  I70 Атеросклероз

  L30.9 Дерматит неуточненный

  L40 Псориаз

  M33.1 Другие дерматомиозиты

  N94.6 Дисменорея неуточненная

  O20.0 Угрожающий аборт