Ретинола ацетат 33000ме №30 капс. (витамин а) /мелиген/ в Шушенское

Инструкция

• Состав

  Состав на одну капсулу

  Действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* 11,35 мг (33000 ME).

  Вспомогательное вещество: соевых бобов масло до 150 мг.

  Оболочка капсулы: желатин 31,04 мг, глицерол 9,76, метилпарагидроксибензоат 0,20 мг.

  * Примечание. Витамин А-ацетат масляная форма (МНН: Ретинол), субстанция, стабилизированная БГТ — раствор масляный представляет собой раствор ретинола ацетата в арахисовом масле, содержащий в 1 г 1,5 млн ME ретинола ацетата, стабилизированного бутилгидрокситолуолом в количестве 15 мг.

• Описание лекарственной формы

  Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

• Фармгруппы

  Витамины и витаминоподобные средства

• Фармакокинетика

  Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5%, при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах — в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (не всосавшаяся часть) и почками.

• Показания

  Лечение дефицита витамина А.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, нарушение абсорбции липидов, хроническая мальабсорбция, сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А, непереносимость арахиса, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи, беременность и период лактации, детский возраст.

  С осторожностью

  Нефрит, сердечная недостаточность II–III степени, алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат не рекомендован к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10–15 минут после еды), по 1 капсуле 1 раз в день.

  Длительность применения препарата 1 месяц. Повторные курсы — по рекомендации врача.

• Побочные действия

  Аллергические реакции. Длительный ежедневный прием витамина А (200 000 ME — взрослым) может вызывать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых — головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.

• Передозировка

  Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения). Гипервитаминоз А у взрослых — сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, тяжелая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.

  Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, дискомфорт, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

  Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. При резко выраженных симптомах интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды.

• Взаимодействие

  Ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).

  Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

  Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

• Особые указания

  Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

  Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

• Форма выпуска

  Капсулы 33000 ME.

  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

  По 1,2, 3, 4, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

  Для стационаров: по 50, 100, 200, 400, 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.

  Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.

  По 50, 100, 200, 400, 600, 1000, 2000, 4000, 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A11CA01 Ретинол (витамин А)

• Международная классификация болезней

  E50 Недостаточность витамина A