Промез 20мг №30 капс. в Таштып с.

Инструкция

• Состав

  1 капсула содержит Активное вещество
  Омепразол 20 мг;
  Вспомогательные вещества
  Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гипромеллоза, титана диоксид;
  Состав оболочки капсулы — желатин, краситель Азорубин.

• Описание лекарственной формы

  Твердые желатиновые капсулы с розовой крышечкой и корпусом почти белого цвета, прозрачные, размер «2». Содержимое капсул — гранулы белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кишечнорастворимой оболочкой.

• Фармгруппы

  Ингибиторы протонного насоса

• Фармакодинамика

  Ингибирует фермент Н+ К+ АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 суток.

• Фармакокинетика

  Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5–1 час. Биодоступность составляет 30–40%. Связь с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения — 0,5–1 час. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, период полувыведения — 3 часа.

• Показания

  - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
  
  - Рефлюкс-эзофагит;
  
  - Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  
  - Синдром Золлингера-Эллисона.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, период лактации.
  
  С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение омепразола в период беременности возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
  
  Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 20 мг в сутки в течение 2–4 недель (в резистентных случаях до 40 мг в сутки).
  
  Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 20–40 мг в сутки в течение 4–8 недель.
  
  Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, вызванные приемом НПВП — по 20 мг в сутки в течение 4–8 недель.
  
  Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.
  
  Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 20 мг в сутки.
  
  Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг в сутки в течение длительного времени (до 6 месяцев). Прием по требованию (симптоматическое лечение).
  
  Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.
  
  У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

• Побочные действия

  В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции:
  
  Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
  
  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.
  
  Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
  
  Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
  
  Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
  
  Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.
  
  Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

• Передозировка

  Симптомами передозировки омепразола являются: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
  
  Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ — не достаточно эффективен.

• Взаимодействие

  Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
  
  Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.
  
  Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

• Особые указания

  Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
  
  Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
  
  При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
  В обычных дозировках препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

• Форма выпуска

  Капсулы 20 мг.
  Первичная упаковка: по 10 капсул в стрипе из алюминиевой фольги.
  Потребительская упаковка: по 3 стрипа в пачке картонной, вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском языке.
  Упаковка для стационаров: по 10, 14 капсул в стрипе из алюминиевой фольги. По одному стрипу (по 14 капсул) или по 3, 5, 10 стрипов (по 10 капсул) в пачке картонной вместе с инструкцией по медицинскому применению.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.