Пирогенал 100мкг/мл. №10 р - р для в/м амп. в Тогучин

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:

  Липополисахарид Salmonella typhi 10, или 25, или 50, или 100 мкг;

  Вспомогательные вещества:

  Натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,2184 мг,

  Натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,0608 мг,

  Натрия хлорид — 9 мг,

  Вода очищенная — до 1 мл.

• Описание лекарственной формы

  Бесцветная прозрачная жидкость.

• Фармгруппы

  Другие иммуномодуляторы

• Фармакодинамика

  Пирогенал — высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает комплекс сложных иммунологических и физиологических реакций в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем.

  Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса.

  Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина‑1 (ИЛ‑1), вызывающего пролиферацию ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина‑2 (ИЛ‑2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т‑клеток), фактора некроза опухоли (ФИО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускоряет образование антител.

  Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа.

  В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани — к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей.

  Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует хининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения.

  Активизирует функцию системы гипофиз–кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Действует на центр терморегуляции: создает регулируемый пирогенный эффект.

• Фармакокинетика

  При введении пирогенала в организм 85–90% липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10% остается в циркулирующей плазме и около 5% адсорбируется на мембранах эритроцитов.

  После введения препарата в латентном периоде (45–90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24–48 часов. Выводится из организма с мочой.

• Показания

  Широкий спектр лечебно-профилактического действия пирогенала обусловливает эффективность его использования как неспецифического средства при лечении различных заболеваний в хирургической, нейрохирургической, урологической, гинекологической, кожно-венерологической, терапевтической, психиатрической практике, офтальмологии, педиатрии, наркологии и т.д.

  Препарат предназначен для неспецифической терапии: в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.); травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов; торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания; хронических заболеваний печени; стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов; тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нервов, вирусных кератитов и конъюнктивитов; воспалительных процессов придатков матки, бесплодия; спаечной болезни брюшной полости; венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи, а также в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио‑ и антибиотикотерапии.

  Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия).

• Противопоказания

  -        Острые лихорадочные заболевания;

  -        хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний, являющихся показанием к назначению пирогенала;

  -        болезни крови.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

• Способ применения и дозы

  Пирогенал, раствор для внутримышечного введения, применяют внутримышечно один раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

  Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны.

  Начальная разовая доза для взрослых — 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5–5,0 мкг. Максимальная разовая доза — 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания.

  Начальная разовая доза для детей — 0,5–1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5–1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза — 25–30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания.

  В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2–3 месяца.

  При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5–10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100–150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача.

• Побочные действия

  Часто (<1/10–>1/100)

  Повышение температуры до 37,5 °C, сопровождающееся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1–3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают.

  Редко (<1/1000–>1/10000)

  У отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5 °C, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. По решению врача возможно снижение дозы препарата.

  Пирогенный эффект обусловлен механизмом действия препарата Пирогенал и как таковой не является нежелательным явлением. Пирогенный эффект дозозависим. При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы и неизбежны.

  Частота неизвестна

  Индивидуальная непереносимость, аллергические реакции.

  Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы

  При передозировке препарата может возникнуть головная боль, боли в области суставов, пояснице, озноб, резкое повышение температуры до 39,5–40,0 °C. Эти явления могут продолжаться 6–8 ч, после чего полностью исчезают.

  Лечение

  В указанных случаях дозу препарата следует уменьшить. При применении препарата для пиротерапии вышеуказанные явления допустимы.

• Взаимодействие

  Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний.

  Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии.

• Особые указания

  Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Управление транспортными средствами и механизмами не рекомендовано, в связи с возможностью возникновения нежелательных реакций при применении препарата.

• Форма выпуска

  В ампулах по 1 мл раствора пирогенала с содержанием 10, 25, 50, 100 мкг липополисахарида.

  По 10 ампул одной концентрации в пачке с вкладышем «змейка» из картона коробочного с инструкцией по применению.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  L03AX Иммуностимуляторы другие

• Международная классификация болезней

  A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически

  A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные

  B00.5 Герпетическая болезнь глаз

  G98 Другие нарушения нервной системы, не классифицированные в других рубриках (остаточные явления черепно-мозговых травм)

  H17 Рубцы и помутнение роговицы

  H19.1 Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит (B00.5+)

  H20 Иридоциклит

  K66.0 Брюшинные спайки

  K76.9 Болезнь печени неуточненная

  L40 Псориаз

  L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное

  N13.5 Перегиб и стриктура мочеточника без гидронефроза

  N34.1 Неспецифический уретрит

  N35.9 Стриктура уретры неуточненная

  N41.1 Хронический простатит

  N46 Мужское бесплодие

  N70 Сальпингит и оофорит

  N97 Женское бесплодие

  S06 Внутричерепная травма

  T14 Травма неуточненной локализации

  T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации