Браунодин 7,5% 100мл. №1 р - р для мест. и наруж.прим. фл. /б.браун/ в Троицкое с.

Инструкция

• Состав

  100 г раствора содержат:

  Действующее вещество:

  Повидон-Йод

  (с содержанием активного йода 10%)                              7,5 г

  Вспомогательные вещества:

  Натрия дигидрофосфата дигидрат,

  лауромакрогол 400, натрия йодат,

  натрия гидроксид, вода очищенная                                  до 100 г

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный раствор коричневого цвета с характерным запахом йода.

• Фармгруппы

  Антисептики и дезинфицирующие средства

• Фармакодинамика

  Антисептическое средство, представляющее собой комплекс йода и повидона, эффективное при pH от 2 до 7. Бактерицидное действие обусловлено свободным активным йодом, который высвобождается из комплекса повидон-йода. По сравнению со спиртсодержащими растворами йода водный раствор повидон-йода оказывает значительно меньшее раздражающее действие.

  Свободный йод как сильный окислитель реагирует на молекулярном уровне с нерастворимыми жирными кислотами и практически не окисляющимися SH- и ОН-группами аминокислот в составе ферментов и основных структурных компонентов бактерий как грамположительных, так и грамотрицательных, микобактерий, грибов, особенно рода кандида (Candida), различных вирусов и некоторых простейших. Однако, для полной инактивации некоторых вирусов и бактериальных спор необходим достаточно длительный период воздействия препарата.

  Не известны случаи развития резистентности у микроорганизмов при длительном применении повидон-йода.

• Фармакокинетика

  После применения повидон-йода возможна некоторая абсорбция йода, что необходимо учитывать в зависимости от места, количества и продолжительности применения препарата. Если небольшие количества препарата наносят на неповрежденную кожу, то абсорбция йода незначительна. Увеличение абсорбции может быть следствием длительного использования лекарственных препаратов, содержащих повидон-йод, на слизистых мембранах, обширных ранах и ожогах, и особенно после промывания полостей. В результате этого наблюдается временное повышение содержания йода в крови. У людей со здоровой щитовидной железой более высокое содержание йода не влечет за собой клинически значимых изменений в состоянии щитовидной железы. При нормальных процессах обмена йода избыточный йод удаляется через почки.

• Показания

  Посттравматические и послеоперационные раны различной локализации, ожоги, трофические язвы, пролежни, диабетическая стопа.

  Повреждения кожных покровов различного происхождения, мацерации, ссадины, ушибы.

  Инфекции кожи разной этиологии, в том числе инфекционные дерматиты и экземы.

  Обработка слизистых оболочек и кожи пациента до и после проведения операции, биопсии, пункции, в том числе кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.

  Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, обработка рук хирургов.

  Инфекции слизистой полости рта и носоглотки.

  Инфекции слизистой родовых путей у женщин. Проведение «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали, коагуляция эрозии и полипа).

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к компонентам препарата.

  Нарушения функции щитовидной железы (тиреотоксикоз).

  Аденома щитовидной железы.

  Герпетиформный дерматит Дюринга.

  Одновременное применение радиоактивного йода.

  Недоношенные, новорожденные и дети до 6 месяцев.

  С осторожностью

  Хроническая почечная недостаточность.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат не рекомендуется применять с третьего месяца беременности и в период грудного вскармливания.

  Возможно применение раствора у беременных до девятой недели беременности, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.

• Способ применения и дозы

  Наружно, местно.

  Препарат применяют в виде 7,5% раствора или в разведенном виде. Для разведения препарата может быть использован 0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, раствор фосфатный буферный.

  Повидон-Йод наносят на поверхность смазыванием с использованием тампона, смоченного в растворе, орошением с помощью механического распылителя, а также оставляют на поверхности салфетки, пропитанные раствором.

  Препарат в виде 7,5% раствора используют для антисептической обработки неглубоких ран, ожогов, повреждений кожных покровов: ссадин, ушибов; для обработки кожи и слизистых оболочек пациента до и после операции, биопсии или пункции, кожи вокруг дренажей, катетеров и зондов.

  При обработке кожи перед операцией необходимо использовать раствор, избегая его «скапливания» под пациентом, так как это может вызвать раздражение кожи.

  Для обработки рук хирургического персонала 5 мл препарата в виде 7,5% раствора наносят на кожу рук и обрабатывают в течение 2,5 мин. Процедуру повторяют дважды. Для гигиенической обработки рук наносят на кожу 3 мл и обрабатывают их в течение 1 мин. Затем тщательно ополаскивают водой.

  Препарат в разведенном виде применяют:

  -     в разведении 1:2–1:20 для промывания глубоких ран, пролежней, трофических язв, при интраоперационной обработке ран;

  -     в разведении 1:25 при предоперационной подготовке пациентов: мытье конечностей;

  -     в разведении 1:100 при предоперационной подготовке пациентов: мытье тела;

  -     в виде 1% раствора при разведении фосфатным буферным раствором: нанесение на слизистую оболочку глаз.

  Все растворы препарата используют только свежеприготовленными.

  Растворы повидон-йода должны наноситься на поврежденную поверхность до полного ее увлажнения.

  На швы ран накладывают салфетки, пропитанные раствором повидон-йода. Антисептическая пленка, образующаяся при высыхании повидон-йода, легко смывается водой.

  Применение растворов повидон-йода должно продолжаться до тех пор, пока не исчезнут признаки инфицирования или до исчезновения очевидного риска инфекции.

  Растворы повидон-йода не оказывают раздражающего действия и не замедляют заживление ран даже при длительном применении.

• Побочные действия

  Возможны реакции гиперчувствительности к препарату: аллергические реакции замедленного типа (зуд, покраснение кожи, волдыри) или аллергические реакции немедленного типа (анафилактоидные реакции).

  Длительное применение препарата (более 7–10 дней) и нанесение на большие поверхности кожи, обширные раны вследствие абсорбции могут вызвать явления йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение и слезотечение, отеки слизистых оболочек) и системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушение функции почек и щитовидной железы), при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

• Передозировка

  После чрезвычайно интенсивной абсорбции йода в течение продолжительного периода могут быть отмечены симптомы гипертиреоза, такие как тахикардия, возбужденное состояние, дрожь и головная боль. Легкие формы гипертиреоза иногда не требуют вмешательства, а тяжелые формы могут потребовать тиреостатической терапии.

• Взаимодействие

  Препарат несовместим с солями алкалоидов (чистотел), дубильной кислотой (танин), салициловой кислотой, солями серебра, висмута, тауролидином и перекисью водорода.

  В присутствии крови и гноя препарат связывается с белками и другими органическими соединениями, вследствие чего его бактерицидная активность может снижаться. В этом случае рекомендуется увеличивать кратность/частоту применения препарата.

  Одновременное применение повидон-йода и препаратов для местного применения, содержащих ферменты, может способствовать окислению и подавлению их ферментативной активности.

  Повидон-йод оказывает синергидное действие с препаратами лития, вследствие чего при их длительном совместном применении возможно обратимое угнетение функции щитовидной железы. Поэтому пациенты, постоянно принимающие препараты лития, должны избегать длительного нанесения повидон-йода на большие поверхности.

  Препарат может привести к ложно-позитивным результатам в некоторых диагностических анализах: определение гемоглобина или сахара в моче и стуле, исследование функции щитовидной железы. Обследование щитовидной железы в этом случае необходимо проводить не ранее чем через 1–2 недели после окончания лечения повидон-йодом.

• Особые указания

  Избегать попадания неразбавленного препарата в глаза.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Не выявлено.

• Форма выпуска

  Раствор для наружного и местного применения 7,5%.

  По 30 мл во флаконе с насадкой-капельницей и с накручивающийся крышкой. По 100 мл, 500 мл и 1000 мл во флаконе с накручивающейся крышкой, снабженной защелкивающим устройством и устройством контроля первого вскрытия. По 250 мл во флаконе, снабженном механическим распылителем с защитным колпачком из полипропилена. По 5 л в канистре с накручивающейся крышкой (для стационаров). Дополнительно на канистру наклеивают этикетку, содержащую текст инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата. Флаконы, канистры и накручивающиеся крышки (на флаконы по 30 мл) из полиэтилена высокой плотности, насадки-капельницы из полиэтилена низкой плотности и накручивающиеся крышки из полипропилена, снабженные защелкивающим устройством и устройством контроля первого вскрытия, соответствуют требованиям Европейской Фармакопеи к пластиковой упаковке для фармацевтического использования.

  Флакон по 30 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл или 1000 мл с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонной пачке.

  По 20 флаконов по 100 мл, 250 мл или 500 мл, по 10 флаконов по 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата в катонной коробке (для стационаров).

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D08AG02 Повидон-йод

• Международная классификация болезней

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  L87 Трансэпидермальные прободные изменения

  T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

  T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

  T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика