Аскорбиновая к - та 50мг/мл. 2мл. №10 р - р для в/в,в/м амп. /дальхимфарм/ в Тугулым пгт

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:

  Аскорбиновая кислота — 50 мг или 100 мг.

  Вспомогательные вещества:

  Натрия гидрокарбонат (натрий двууглекислый) — 23,85 мг или 47,7 мг; натрия сульфит — 2 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный слегка окрашенный раствор.

• Фармгруппы

  Витамины и витаминоподобные средства

• Фармакодинамика

  Аскорбиновая кислота (витамин C) не синтезируется в организме человека, а поступает только с пищей.

  Фармакологическое действие: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).

  Физиологические функции: является коферментом некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина и белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза карнитина), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина.

  Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холецистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.

  Основная роль в тканях — участвует в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов.

• Фармакокинетика

  Связь с белками плазмы — 25%. В норме концентрация аскорбиновой кислоты в плазме составляет приблизительно 10–20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме крови. При дефицитных состояниях концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме крови.

  Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2‑сульфат.

  Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.

  При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.

  Выводится при гемодиализе.

• Показания

  Лечение гипо- и авитаминоза C (при необходимости быстрого восполнения витамина C и невозможности перорального применения).

  Клинические ситуации, связанные с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты, в том числе: парентеральное питание, заболевания желудочно-кишечного тракта (персистирующая диарея, резекция тонкого кишечника, пептическая язва, гастрэктомия), болезнь Аддисона.

  В лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51Cr]).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата. При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет, гипероксалурия, оксалатный нефролитиаз, гемохроматоз, талассемия.

  С осторожностью

  Сидеробластная анемия, мочекаменная болезнь, дефицит глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В период беременности и грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II–III триместрах беременности — около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, поступающим в организм матери, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены».

  Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при введении матери высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

• Способ применения и дозы

  Внутримышечно, внутривенно (медленно).

  Взрослым — от 100 до 500 мг в сутки, при терапии цинги — до 1000 мг в сутки.

  Детям от 100 до 300 мг в сутки, при терапии цинги — до 500 мг в сутки.

  Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.

  Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом [51Cr]) — 100 мг аскорбиновой кислоты вводят во флакон с натрия хроматом [51Cr].

• Побочные действия

  Нежелательные реакции (НР) распределены по системно-органным классам согласно словарю MedDRA.

  Нарушения со стороны нервной системы: при быстром внутривенном введении — головокружение, чувство усталости; при длительном применении больших доз (более 1 г) — головная боль, повышение возбудимости центральной нервной системы, бессонница.

  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут); при длительном применении больших доз — гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек.

  Нарушения со стороны сосудов: при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).

  Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь, гиперемия кожи.

  Лабораторные и инструментальные данные: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения: болезненность в месте внутримышечного введения.

  Прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) — угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия); при внутривенном введении — угроза прерывания беременности (вследствие гиперэстрогенемии), гемолиз эритроцитов.

  Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Симптомы:

  Нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

  Лечение:

  Симптоматическое, эффективен форсированный диурез.

• Взаимодействие

  Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе, входящего в состав пероральных контрацептивов).

  Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

  При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.

  Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

  Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

  Лекарственные средства хинолинового ряда, препараты кальция, салицилаты, глюкокортикостероидные препараты при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

  При одновременном применении снижает хронотропное действие изопреналина.

  При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.

  В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

  Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

  Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

  Фармацевтически несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.

• Особые указания

  В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.

  Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У взрослых, получивших высокие дозы, и новорожденных, матери которых получали высокие дозы аскорбиновой кислоты, может наблюдаться «рикошетная» цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения необходимо регулярно контролировать уровень гликемии.

  У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

  Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и 100 мг/мл.

  По 1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.

  По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

  По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

  По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A11GA01 Аскорбиновая кислота (витамин С)

• Международная классификация болезней

  D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния

  E54 Недостаточность аскорбиновой кислоты [витамина C]

  E63.1 Несбалансированное поступление пищевых элементов

  N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища

  O14.9 Преэклампсия [нефропатия] неуточненная

  R04.0 Носовое кровотечение

  R04.8.0* Кровотечение легочное

  R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

  R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки

  T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

  T66 Неуточненные эффекты излучения