Витридинол 120мг. №56 таб. п/п/о /велфарм/ в Юрга

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество:
  
  Висмута трикалия дицитрат — 304,6 мг, в пересчете на оксид висмута Bi2O3 — 120 мг.
  
  Вспомогательные вещества:
  
  Крахмал кукурузный — 70,6 мг, повидон К30 — 17,7 мг, полиакрилат калия — 23,6 мг, макрогол 6000 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.
  
  Оболочка: Опадрай II 85F38077 — 4,3 мг, состоит из поливинилового спирта, полиэтилена гликоля/макрогола 3350, желтого хинолинового (E104), талька, диоксида титана, индигокармина (E132).

• Фармдействия

  Гастропротективное, противоязвенное.

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от светло-желтого до желтого цвета.

• Фармгруппы

  Гастропротекторы.

• Фармакодинамика

  Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина E, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

• Фармакокинетика

  Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
  
  Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

• Показания

  Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
  
  Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
  
  Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
  
  Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

• Противопоказания

  Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  
  беременность;
  
  период грудного вскармливания;
  
  прием препаратов, содержащих висмут;
  
  выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность);
  
  детский возраст до 4 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказано при беременности. На время лечения прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
  
  Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
  
  Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
  
  Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно, в 1–2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.
  
  Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
  
  Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
  
  Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

• Побочные действия

  Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
  
  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  
  Очень часто — окрашивание кала в черный цвет; нечасто — тошнота, рвота, диарея или запоры.
  
  Аллергические реакции:
  
  Нечасто — кожная сыпь, зуд; очень редко — анафилактические реакции.
  
  Со стороны нервной системы:
  
  Очень редко — при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
  
  Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Длительный прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать отравление висмутом.
  
  Симптомы отравления
  
  Диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; возможно нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
  
  Лечение
  
  Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

• Взаимодействие

  В течение получаса до и после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата. Совместное применение препарата с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.
  
  Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

• Особые указания

  Препарат не следует применять более 8 недель.
  
  Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
  
  В период лечения Витридинолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, т. к. повышается риск развития системных побочных эффектов из‑за увеличения концентрации висмута в крови.
  
  При применении Витридинола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  
  Данные о влиянии препарата Витридинол на способность управления автомобилем и работой с механизмами отсутствуют.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.
  
  8, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  
  56, 112 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой или с крышкой навинчиваемой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.
  
  При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.
  
  Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению пометают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A02BX05 Висмута трикалия дицитрат

• Международная классификация болезней

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K29 Гастрит и дуоденит

  K30 Диспепсия

  K58 Синдром раздраженного кишечника