Манинил 1,75мг. 120шт. таблетки в Абакан

Инструкция

• Состав

  на одну таблетку:
  Действующее вещество: глибенкламид (микронизированная форма) - 1,7500 мг;
  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 68,99967 мг, крахмал картофельный - 26,0000 мг, гимэтеллоза - 11,0000 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,0000 мг, магния стеарат - 0,2500 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) - 0,00033 мг.

• Фармдействия

  Гипогликемическое.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, розового цвета, со скошенными краями и с односторонней риской для деления.

• Фармгруппы

  Гипогликемические синтетические и другие средства

• Фармакодинамика

  Глибенкламид стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.
  Манинил® 1,75 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую препарату быстрее абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта. В связи с более ранним достижением максимальной концентрации глибенкламида в плазме крови, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъему концентрации глюкозы в плазме крови после еды, что делает действие препарата более мягким и физиологичным.
  Длительность гипогликемического действия глибенкламида зависти от дозы и может длиться до 24 ч.

• Фармакокинетика

  При приеме внутрь глибенкламид быстро и почти полностью всасывается.
  Одновременный прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание глибенкламида. Полное высвобождение микронизированного активного вещества происходит в течение 5 минут. Время достижения максимальной концентрации - 1-2 ч.
  Связь с белками плазмы составляет 98 %. Глибенкламид полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, другой - с желчью. Период полувыведения после перорального приема - 2-5 ч.
  У пациентов с нарушением функции печени элиминация действующего вещества из плазмы замедлена. У пациентов с почечной недостаточностью - компенсаторно возрастает выведение метаболитов с желчью. При клиренсе креатинина ≥ 30 мл/мин суммарная элиминация остается без изменений, при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция глибенкламида в организме.

• Показания

  Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами, кроме производных сульфонилмочевины и глинидов.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим компонентам, входящим в состав препарата;
  повышенная чувствительность к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции;
  сахарный диабет 1 типа;
  диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
  состояние после резекции поджелудочной железы;
  тяжелая печеночная недостаточность;
  тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
  декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;
  лейкопения;
  кишечная непроходимость, парез желудка;
  наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы.
  дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  беременность и период лактации;
  детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
  
  С осторожностью
  заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);
  лихорадочный синдром;
  церебральный атеросклероз;
  гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников;
  хронический алкоголизм; острая алкогольная интоксикация;
  состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;
  пожилой возраст (старше 70 лет) из-за опасности развития гипогликемии.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Манинил® 1,75 при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
  При наступлении беременности прием препарата необходимо прекратить.

• Способ применения и дозы

  Доза препарата зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы в крови натощак и через 2 ч после еды.
  Начальная доза препарата Манинил® 1,75 составляет 1-2 таблетки (1,75 мг - 3,5 мг) 1 раз в сутки. Если начальная доза не приводит к достижению адекватного метаболического контроля, дозу препарата Манинил® 1,75 следует поэтапно, под врачебным контролем повысить. Повышение дозы следует производить с интервалами от нескольких дней до одной недели, вплоть до достижения требуемой терапевтической дозы, которая не должна превышать максимальную.
  Максимальная суточная доза препарата Манинил® 1,75 - 6 таблеток (10,5 мг) в сутки.
  Если доза препарата превышает 3 таблетки препарата Манинил® 1,75 в сутки, рекомендуется использовать препарат Манинил® 3,5.
  Препарат следует принимать перед едой, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Суточные дозы препарата, составляющие до 2 таблеток следует принимать 1 раз в сутки - утром, непосредственно перед завтраком. Более высокие дозы делят на утренний и вечерний прием в соотношении 2:1.
  При пропуске одного приема препарата, следующую дозу препарата следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.
  
  Пожилым, ослабленным пациентам или пациентам с пониженным питанием, а также страдающим тяжелыми нарушениями функции почек или печени начальную и поддерживающую дозу необходимо снизить из-за опасности развития гипогликемии.
  
  Перевод с других гипогликемических средств:
  Переход с других гипогликемических препаратов на препарат Манинил® 1,75 следует начинать под наблюдением врача с 1-2 таблеток препарата Манинил® 1,75 в сутки (1,75 мг - 3,5 мг), постепенно повышая дозу до необходимой терапевтической.

• Побочные действия

  Возможна гипогликемия (при пропуске приемов пищи, передозировке препарата, при усиленных физических нагрузках, а также при интенсивном употреблении алкоголя).
  
  Со стороны органов ЖКТ: иногда — тошнота, рвота; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, гепатит.
  
  Со стороны системы кроветворения: крайне редко — тромбоцитопения, гранулоцитопения, эритроцитопения (вплоть до панцитопении), в отдельных случаях — гемолитическая анемия.
  
  Аллергические реакции: крайне редко — кожная сыпь, повышение температуры тела, боль в суставах, протеинурия.
  
  Прочие: в начале лечения возможно преходящее расстройство аккомодации. В редких случаях — фоточувствительность.

• Передозировка

  Симптомы: гипогликемия (острое чувство голода, повышенное потоотделение, ощущение дрожи в теле, сердцебиение, возбуждение, головная боль, расстройство сна).
  
  Лечение: прием внутрь сахара или легкоусвояемых углеводов (в легких случаях), в/в введение

• Взаимодействие

  Усиление гипогликемического действия препарата Манинил® 1,75 возможно при одновременном приеме с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, анаболическими средствами и мужскими половыми гормонами, другими пероральными гипогликемическими средствами (например, акарбозой, бигуанидами) и инсулином, азапропазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), бета- адреноблокаторами, производными хинолона, хлорамфениколом, клофибратом и его аналогами, производными кумарина, дизопирамидом, фенфлурамином, противогрибковыми лекарственными средствами (миконазол, флуконазол), флуоксетином, ингибиторами моноаминооксидазы, пара-аминосалициловой кислотой, пентоксифиллином (в больших дозах, вводимых парентерально), пергексилином, производными пиразолонов, фосфамидами (например, циклофосфамидом, ифосфамидом, трофосфамидом), пробенецидом, салицилатами, сульфонамидами, тетрациклинами и тритоквалином.
  Подкисляющие мочу средства (аммония хлорид, кальция хлорид) усиливают действие препарата Манинил® 1,75 за счет уменьшения степени его диссоциации и повышения его реабсорбции.
  Гипогликемическое действие препарата Манинил® 1,75 может уменьшаться при одновременном применении с барбитуратами, изониазидом, диазоксидом, глюкортикостероидами, глюкагоном, никотинатами (в больших дозах), фенитоином, фенотиазинами, рифампицином, тиазидными диуретиками, ацетазоламидом, пероральными контрацептивами и эстрогенами, препаратами йодсодержащих гормонов щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, солями лития.
  Антагонисты H2-рецепторов могут с одной стороны ослаблять, а с другой - усиливать гипогликемическое действие препарата Манинил® 1,75. Пентамидин в единичных случаях может вызывать сильное снижение или повышение концентрации глюкозы в крови.
  Может усиливаться или ослабевать действие производных кумарина.
  Наряду с усилением гипогликемического действия бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, а также лекарственные средства с центральным механизмом действия, могут ослаблять ощущение предвестников симптомов гипогликемии.

• Особые указания

  Во время лечения препаратом Манинил® 1,75 необходимо неукоснительно соблюдать рекомендации врача по соблюдению диеты и самоконтролю концентрации глюкозы крови.
  Длительное воздержание от приема пищи, недостаточное обеспечение организма углеводами, интенсивная физическая нагрузка, диарея или рвота представляют собой риск развития гипогликемии.
  Одновременный прием лекарств, обладающих действием на центральную нервную систему, снижающих артериальное давление (в т.ч. бета-адреноблокаторов), а также автономная нейропатия могут маскировать симптомы гипогликемии.
  У пожилых пациентов риск развития гипогликемии несколько выше, поэтому необходим более тщательный подбор дозы препарата и регулярный контроль концентрации глюкозы в крови натощак и после приема пищи, особенно в начале лечения.
  Алкоголь может провоцировать развитие гипогликемии, а также развитие «антабусного эффекта» (тошнота, рвота, боли в животе, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль), поэтому следует воздерживаться от приема алкоголя во время лечения препаратом Манинил® 1,75.
  Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных гипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.
  Во время лечения не рекомендуется длительное пребывание на солнце.
  
  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Форма выпуска

  Таблетки 1,75мг 120шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.

• Характеристика

  Производное сульфонилмочевины II поколения.

  Микронизированный Манинил — высокотехнологичная измельченная особым образом форма глибенкламида, обеспечивающая оптимальный фармакокинетический и фармакодинамический профиль.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A10BB01 Глибенкламид

• Международная классификация болезней

  E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет