Амброксол реневал 30мг. 50шт. таблетки в Абаза

Инструкция

• Состав

  На одну таблетку
  
  Действующее вещество:
  
  Амброксола гидрохлорид - 30,0 мг
  
  Вспомогательные вещества:
  
  лактозы моногидрат - 171,0мг
  
  крахмал кукурузный - 36,0 мг
  
  кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,8 мг
  
  магния стеарат - 1,2 мг.

• Фармдействия

  Секретомоторное, секретолитическое, отхаркивающее.

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

• Фармгруппы

  Отхаркивающее муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

• Фармакодинамика

  Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
  Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
  Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей. Амброксол
  увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
  В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия − 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.

• Фармакокинетика

  Всасывание.
  
  После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из
  желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1-3 часа. Объем распределения составляет 552 л. Абсолютная биодоступность амброксола при
  пероральном приеме в результате «первичного прохождения» через печень уменьшается приблизительно на 1/3.
  
  Распределение.
  
  Связь с белками плазмы крови − 80-90 %. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.
  
  Метаболизм.
  
  Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием
  фармакологически неактивных метаболитов.
  
  Выведение.
  
  Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 часов.
  Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов (таких как, дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), около 10 % − в неизменном виде. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола
  снижается на 20-40 %.
  Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь, эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.

• Показания

  Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов
  дыхания: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких,
  бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
  
  Беременность (I триместр).
  
  Детский возраст до 12 лет.
  
  Наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  
  С осторожностью:
  Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности.
  
  При необходимости, применение амброксола во II-III триместрах беременности возмож­но, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
  
  В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
  Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 суток, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
  Дети от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
  
  В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
  очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
  
  Аллергические реакции:
  частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек.
  
  Со стороны пищеварительной системы:
  часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотки; нечасто – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль; редко – изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор.
  
  Со стороны дыхательной системы:
  редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея (выделение слизи из носа).
  
  Со стороны кожных покровов:
  редко – кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна – кожный зуд, синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
  
  Со стороны органов чувств:
  нечасто – дисгевзия (нарушения вкусовых ощущений).
  
  Прочие:
  редко – слабость, головная боль, дизурия (нарушения мочеиспускания), гипертермия, лихорадка.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боль в верхней части живота, изжога, диспепсия (расстройство пищеварения). Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной
  передозировке возможно значительное снижение артериального давления.
  
  Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.

• Взаимодействие

  При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.
  
  При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличива­ет их концентрацию в бронхиальном секрете.

• Особые указания

  Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как это усиливает муколитический эффект препарата.
  Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.
  Амброксол следует с осторожностью принимать пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
  Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов с тяжелым течением заболевания следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
  У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
  У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как
  амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и
  синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинноследственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
  При нарушении функции почек препарат необходимо применять только по рекомендации врача.
  Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 хлебной единицы.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  
  Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

• Форма выпуска

  Таблетки 30мг. 50штук

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R05CB06 Амброксол

• Международная классификация болезней

  J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

  J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная

  R09.3 Мокрота