Релиф про крем ректальный 10г. в Абаза

Инструкция

• Состав

  Крем ректальный 1 г
  действующие вещества:
  лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 20 мг
  флуокортолона пивалат 1 мг
  вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,7 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 4,5 мг; бензиловый спирт — 5 мг; сорбитана стеарат — 10 мг; полисорбат 60 — 35 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; парафин жидкий — 90 мг; вазелин белый — 100 мг; вода очищенная — 672,8 мг

• Фармдействия

  обезболивающее, противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое.

• Описание лекарственной формы

  Желтовато-белого цвета суппозитории торпедообразной формы, с гладкой поверхностью.

• Фармгруппы

  Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный [Местные анестетики в комбинациях]
  Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

• Фармакодинамика

  Флуокортолон
  Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов приводит к уменьшению лимфокинов и торможению миграции макрофагов способствуя уменьшению процессов инфильтрации экссудации и грануляции.
  Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров интерстициальный отёк и инфильтрацию тканей.
  
  Лидокаин
  Лидокаин - местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путём деполяризации натриевых каналов.

• Фармакокинетика

  Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови.
  
  Флуокортолона пивалат
  После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5% от нанесённого или введённого количества препарата.
  В период ежедневного введения по 2 суппозитория 3 раза в день в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня оказывающего системное воздействие.
  Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами ферментами очага воспаления с образованием флуокортолона 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты.
  Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 13 и 4 часа соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой.
  
  Лидокаин
  Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30% и 24% соответственно.
  Период полувыведения лидокаина из плазмы крови составляет 1-2 часа. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-26-ксилидина который является основным метаболитом и с мочой выводится 70% препарата в виде этого метаболита.

• Показания

  - Геморрой;
  - проктит;
  - экзема в области ануса (крем ректальный).

• Противопоказания

  - Туберкулёзный и сифилитические процессы в области нанесения препарата;
  
  - вирусные заболевания (например ветряная оспа реакция на вакцинацию опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
  
  - лечение детей и подростков не рекомендовано в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям;
  
  - I триместр беременности;
  
  - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Ряд эпидемиологических исследований предполагает возможный повышенный риск развития волчьей пасти у новорожденных матери которых получали глюкокортикостероиды внутрь в I триместре беременности. Данных по использованию местных глюкокортикостероидов во время беременности накоплено недостаточно однако в этом случае вероятность неблагоприятного воздействия очень низка в связи с минимальной биодоступностью глюкокортикостероидов при местном применении.
  
  Релиф® Про крем следует назначать с осторожностью у беременных. При назначении беременным и кормящим женщинам необходимо сопоставлять ожидаемую пользу лечения для матери с возможным риском для плода и младенца.
  
  При назначении врачом препарата в период беременности и лактации он должен использоваться непродолжительное время.

• Способ применения и дозы

  Ректально, местно.
  Релиф® Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода).
  Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.
  Ректальный крем следует наносить дважды в день: утром и вечером.
  В первые дни лечения крем можно наносить 3 раза в день. По мере облегчения симптомов часто бывает достаточно 1 аппликации в день.
  Выдавив на палец небольшое количество крема (размером примерно с горошину), необходимо смазать область вокруг заднего прохода и внутри анального кольца. Для преодоления сопротивления сфинктера нужно наносить крем кончиком пальца. Для введения крема в прямую кишку необходимо накрутить на тюбик прилагаемый аппликатор и ввести его в задний проход. Затем, слегка нажав на тюбик, выдавить небольшое количество крема в прямую кишку.
  Выступающие геморроидальные узлы следует обильно смазывать кремом, аккуратно вправляя обратно пальцем.

• Побочные действия

  При продолжительном лечении как кремом так и суппозиториями Релиф® Про (более четырех недель) существует риск развития местных изменений кожи таких как атрофия стрии или телеангиэктазии.

• Передозировка

  При случайном приеме препарата внутрь (например при проглатывании нескольких граммов крема или более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца остановка сердца) и ЦНС (судороги угнетение дыхания остановка дыхания) в зависимости от дозы.

• Взаимодействие

  Пациенты получающие противоаритмические препараты должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и в очень редких случаях возможно развитие АВ блокады или фибрилляции желудочков.

• Особые указания

  При наличии грибковых инфекций в дополнение к Релиф® Про требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии.
  Необходимо избегать попадания Релиф® Про внутрь или контакта с глазами.
  После применения крема рекомендуется тщательно вымыть руки.

• Форма выпуска

  Крем ректальный, 20+1 мг/г. По 10 г в алюминиевой тубе, запечатанной мембраной, с завинчивающейся крышкой. Тубу с аппликатором и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.