Артрозилен 5% 1шт. гель для наружного применения 50г. туба в Алушта

Инструкция

• Состав

  В 100г геля содержится:
  
  Действующее вещество:
  кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль) 5 г, что соответствует содержанию кетопрофена 3.125 г
  
  Вспомогательные вещества: карбомер - 1 г, троламин - 1.9 г, полисорбат 80 - 0.8 г, этанол 96% - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, ароматизатор лавандово-неролиевый - 0.2 г, вода очищенная - 86 мл.

• Фармдействия

  Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный, густой гель , с запахом лаванды.

• Фармгруппы

  Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

• Фармакодинамика

  Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
  
  Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
  
  Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.
  
  При местном применении оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. В виде спрея или геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Лизиновая соль кетопрофена не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

• Фармакокинетика

  При накожной аппликации всасывается медленно; доза 50–150 мг через 5–8 ч создает уровень концентрации в плазме 0,08–0,15 мкг/мл. Практически не кумулирует в организме. Биодоступность — около 5%.

• Показания

  Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.: ревматоидный артрит и периартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); псориатический артрит; реактивный артрит (синдром Рейтера); остеоартроз различной локализации; тендинит, бурсит; миалгия; невралгия; радикулит; травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС;
  аспириновая астма;
  период лактации;
  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва;
  язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона;
  дивертикулит;
  гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
  хроническая почечная недостаточность.
  мокнущие дерматозы;
  экзема;
  нарушение целостности кожных покровов;
  детский возраст до 6 лет.
  
  С осторожностью:
  
  бронхиальная астма;
  хроническая сердечная недостаточность;
  пожилой возраст.
  печеночная порфирия;
  эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
  тяжелые нарушения функции печени и почек;
  детский возраст до 12 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Нельзя применять в III триместре беременности.
  
  Опыта применения Артрозилена в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

• Способ применения и дозы

  Наружно.
  Разовая доза геля составляет 3–5 г (объем крупной вишни), аэрозоля — 1–2 г (объем грецкого ореха). В зависимости от величины поврежденного участка препарат следует наносить 2–3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.
  
  Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
  
  Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
  
  Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

• Передозировка

  Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
  При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

• Взаимодействие

  Поскольку концентрация кетопрофена в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
  
  Не рекомендуется одновременное применение других средств для наружного применения, содержащих кетопрофен или другие НПВС.
  
  Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
  
  Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
  
  Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

• Особые указания

  Необходимо избегать попадания данного средства в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
  
  Кетопрофен можно применять наружно в комбинации с приемом внутрь. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
  
  Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кетопрофеном участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
  
  Не применять в виде окклюзионных повязок.
  
  Влияние на управление транспортными средствами и механизмами.
  
  Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций нет.

• Форма выпуска

  Гель для наружного применения 5% 50г.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  M02AA10 Кетопрофен

• Международная классификация болезней

  L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)

  M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

  M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)

  M10 Подагра

  M19.9 Артроз неуточненный

  M35 Другие системные поражения соединительной ткани

  M35.3 Ревматическая полимиалгия

  M42 Остеохондроз позвоночника

  M45 Анкилозирующий спондилит

  M65 Синовиты и тендосиновиты

  M71 Другие бурсопатии

  M77.9 Энтезопатия неуточненная

  M79.0 Ревматизм неуточненный

  M79.1 Миалгия

  R52.2 Другая постоянная боль

  T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

  T14.9 Травма неуточненная

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика