Атериксен 100мг. 10шт. таблетки в Алушта

Инструкция

• Состав

  1 таблетка содержит:
  действующее вещество: 1-[2-(1-Метилимидазол-4-ил)-этил]пергидроазин-2,6-дион (XC221GI) – 100 мг;
  вспомогательные вещества: лактоза (лактопресс), карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат.

• Фармдействия

  Противовирусное.

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Допускается наличие вкраплений более темного цвета.

• Фармгруппы

  Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия;
  другие противовирусные средства.

• Фармакодинамика

  Противовоспалительное средство.
  
  В исследованиях in vitro показано, что Атериксен снижал выработку провоспалительных цитокинов ИЛ-6, ИЛ-8, а в доклинических исследованиях на животных — хемокинов IP-10 (CXCL10), MIG (CXCL9), являющихся одними из основных медиаторов острой фазы воспаления, лихорадки и цитокинового шторма, ассоциирующегося с развитием выраженного вирусного воспаления дыхательных путей и связанных с ним осложнений.
  
  В доклиническом исследовании in vitro показано, что механизм действия препарата Атериксен связан также с управлением рH-зависимыми этапами жизненного цикла респираторных вирусов, которые проходят в условиях высокой концентрации ионов водорода, наблюдаемых внутри структур эндосомально-лизосомальной системы клеток организма человека. Атериксен способен блокировать внутриклеточную распаковку генетического материала вируса и его выход в цитоплазму для последующего образования новых вирусных частиц. Предполагается, что данное действие реализуется за счет протон-акцепторных свойств молекулы действующего вещества препарата Атериксен, что обеспечивает ее проникновение через мембрану структур эндосомально-лизосомальной системы в незаряженном состоянии и последующее протонирование в изначально кислой среде внутри этих органелл. Это приводит к повышению рН внутри структур эндосомально-лизосомальной системы и одновременно препятствует быстрому обратному выходу молекулы, находящейся в заряженном состоянии, в цитоплазму.
  
  В доклинических исследованиях на животных показано, что в условиях индуцированной интерфероном γ (ИФНγ ) продукции хемокина IP-10 (CXCL10) в респираторном тракте препарат Атериксен снижал концентрацию этого хемокина, при этом повышенный уровень IP-10 (CXCL10) связывают с развитием интерстициального поражения легких при вирусной инфекции и с риском тяжелого течения COVID-19.
  
  В доклинических исследованиях на животных показано, что препарат Атериксен уменьшал воспаление в легочной ткани и обеспечивал протективный иммунный ответ при инфицировании различными респираторными вирусами.
  
  В доклиническом исследовании на животных по оценке эффективности препарата Атериксен в отношении высокопатогенного штамма коронавируса СоД (SARS coronavirus SoD), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), показано, что его применение приводило к ускорению процесса элиминации вируса из легких.
  
  Проведенные доклинические токсикологические исследования на животных свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата. По параметрам острой токсичности препарат Атериксен относится к 4-му классу токсичности — малотоксичные вещества.
  
  В доклинических исследованиях на животных показано, что препарат Атериксен не обладал иммунотоксическими, аллергизирующими, мутагенными и канцерогенными свойствами, не оказывал местнораздражающего действия, не оказывал эмбриотоксического и тератогенного действия, не влиял на репродуктивную функцию.

• Фармакокинетика

  Всасывание. Действующее вещество быстро поступает в кровь из ЖКТ. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме препарата в дозе 200 мг Cmax составила (671±509) нг/мл; Tmax — 0,25–1,5 ч (медиана — 0,5 ч).
  
  Распределение. Практически не связывается с белками плазмы крови. При многократном введении в режиме один раз в сутки практически не накапливается в плазме крови.
  
  Метаболизм. В организме подвергается незначительному гидролизу. Не метаболизируется в печени. Не влияет на систему цитохромов печени человека.
  
  Выведение. В исследовании у здоровых добровольцев T1/2 как при однократном, так и многократном (в течение 5 дней) приеме препарата в дозе 200 мг составил (1,2±0,2) ч. В доклинических исследованиях было установлено, что основной процесс выведения происходит через почки (через 48 ч с мочой выводится около 31% от введенной дозы, с калом — 0,1 %).

• Показания

  Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) легкого течения у взрослых;
  лечение неосложненного гриппа легкой и средней степени тяжести и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
  дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  нарушение функции печени и/или почек (клинические исследования у данной категории пациентов не проводились);
  беременность;
  период грудного вскармливания;
  детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей не установлены).
  
  С осторожностью: пожилой возраст.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата во время беременности не изучалось, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
  
  Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, предпочтительно не позднее 36 ч от начала болезни.
  
  COVID-19 легкого течения. По 100 мг 2 раза в день. Курс лечения — 14 дней.
  
  Грипп и другие ОРВИ. По 100 мг 2 раза в день. Курс лечения — 5 дней.

• Побочные действия

  Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
  
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — базофилия, эозинофилия, повышение уровня КФК, снижение количества нейтрофилов.
  
  Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, дисгевзия.
  
  Желудочно-кишечные нарушения: часто — жидкий стул, диспепсия, тошнота.
  
  Нарушения со стороны сосудов: часто — эпистаксис.
  
  Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — усталость.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

• Передозировка

  О случаях передозировки препарата Атериксен до настоящего времени не сообщалось.

• Взаимодействие

  Клинические исследования лекарственных взаимодействий препарата Атериксен не проводились.

• Особые указания

  Применение препарата Атериксен возможно только под наблюдением врача.
  
  При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.
  
  Всегда применять препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не изучалось.

• Форма выпуска

  Таблетки 100мг. 10шт.

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту.