Бетанецин 0,05% 15г мазь для наружного применения. /тульская фарм. фабрика/ в Анжеро-Судженск

Инструкция

• Состав

  Состав на 100 г
  
  Действующее вещество:
  
  Бетамстазона дипропионат — 0,064 г
  
  в пересчете на бетаметазон — 0,05 г
  
  Вспомогательные вещества:
  
  Парафин жидкий — 5,0 г, вазелин — до 100,0 г.

• Описание лекарственной формы

  Мазь от белого до светло-желтого цвета.

• Фармгруппы

  Глюкокортикостероид для местного применения

• Фармакодинамика

  Бетаметазон — глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
  
  При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

• Фармакокинетика

  При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

• Показания

  Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
  
  - атопический дерматит/нейродермит;
  
  - аллергический контактный дерматит;
  
  - экзема (различные формы);
  
  - контактный дерматит (в т. ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в т. ч. солнечный и лучевой);
  
  - реакции на укусы насекомых;
  
  - псориаз;
  
  - буллезные дерматозы:
  
  - дискоидная красная волчанка;
  
  - красный плоский лишай;
  
  - экссудативная многоморфная эритема;
  
  - кожный зуд различной этиологии.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
  
  Бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома. ксантома, саркома, период грудного вскармливания и детский возраст до 1 года.
  
  С осторожностью
  
  Препарат следует с осторожностью применять при беременности. При длительном применении или нанесении на большие поверхности следует соблюдать осторожность при следующих заболеваниях — катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом.
  
  Назначение лекарственных препаратов данной группы в период беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях препарат следует применять в течение непродолжительного периода времени и на небольших участках кожи под контролем врача. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Способ применения и дозы

  Наружно.
  
  Препарат БЕТАНЕЦИН наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
  
  У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
  
  Если клиническое улучшение не наступает в течение 2-х недель, необходимо уточнить диагноз.
  
  Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

• Побочные действия

  При применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены.
  
  При наружном применении глюкокортикостероидов могут развиться реакции гиперчувствительности: кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения (стероидные угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит). При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия. обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга), нечеткость зрения.
  
  В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
  
  Если Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Передозировка

  Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесение на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
  
  Лечение
  
  Рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.

• Взаимодействие

  Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами неизвестно.

• Особые указания

  Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.
  
  Крем не предназначен для применения в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.
  
  При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
  
  В случае развития грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства.
  
  Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей необходимо ограничить общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
  
  При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
  
  При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
  
  Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  
  Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

• Форма выпуска

  Мазь для наружного применения, 0,05% 15г

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.