Моксонидин - алиум 400 мкг 14 шт. блистер таблетки покрытые пленочной оболочкой в Анжеро-Судженск

Инструкция

• Состав

  Каждая таблетка содержит 400 мкг моксонидина.
  вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон К 30, кросповидон, магния стеарат, оболочка Опадрай II 85F240029 розовый (поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный).

• Описание лекарственной формы

  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На изломе таблетки белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток

• Фармгруппы

  Гипотензивное средство центрального действия

• Фармакодинамика

  Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ содержит действующее вещество моксонидин, которое относится к гипотензивным средствам центрального действия: моксонидин снижает артериальное давление, влияя на специфические участки в головном мозге.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения Cmax - около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику моксонидина. Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%. Основной метаболит моксонидина - дегидрированный моксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином.
  
  Т1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.
  
  По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.
  
  Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.
  
  Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), Css в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Применение моксонидина в многократных дозах приводит к предсказуемой кумуляции в организме у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах Cmax моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

• Показания

  Артериальная гипертензия.

• Противопоказания

  Не принимайте препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ:
  - если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  - ангионевротический отек в анамнезе;
  - если у Вас нарушена проводимость сердца (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада сердца);
  - если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
  - если у Вас заметно снижена частота сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту);
  - если у Вас нарушено проведение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени);
  - если у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс).
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности моксонидина при беременности не проводилось, поэтому его не следует применять у этой категории пациентов.
  
  Не следует применять в период лактации, поскольку моксонидин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения моксонидина в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
  
  В ходе экспериментальных исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.

• Способ применения и дозы

  Принимают внутрь. Начальная доза составляет в среднем 200 мкг внутрь 1 раз/сут. Максимальная разовая доза - 400 мкг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости терапии. Максимальная суточная доза - 600 мкг в 2 приема.
  
  Для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени, а также находящихся на гемодиализе начальная доза - 200 мкг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 400 мкг.

• Побочные действия

  Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ больше, чем следовало
  Прием высоких доз препарата может вызвать головную боль, слабость, чувство усталости, сонливость, снижение артериального давления, головокружение, снижение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардию), сухость во рту, рвоту, боль в верхней части живота, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможно также кратковременное повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия).
  Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ.
  Если Вы забыли принять препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ
  Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
  При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
  4. Возможные нежелательные реакции
  Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
  При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:
  Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
  - выраженное снижение артериального давления
  - внезапное понижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия)
  - ангионевротический отек (отек Квинке)
  - обморок
  - уменьшение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардия)
  - периферические отеки
  - боль в области шеи
  - повышенная возбудимость
  - звон в ушах
  Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
  Частые нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
  - сухость слизистой оболочки полости рта
  - головокружение (вертиго)
  - головная боль
  - сонливость
  - бессонница
  - понос (диарея)
  - тошнота
  - рвота
  - нарушение пищеварения (диспепсия)
  - кожный зуд
  - кожная сыпь
  - боль в спине
  - астения (повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость)
  Сообщение о нежелательных реакциях
  Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

• Передозировка

  Прием высоких доз препарата может вызвать головную боль, слабость, чувство усталости, сонливость, снижение артериального давления, головокружение, снижение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардию), сухость во рту, рвоту, боль в верхней части живота, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможно также кратковременное повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия).
  
  Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ.

• Взаимодействие

  Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
  При совместном применении препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ с другими средствами, снижающими артериальное давление (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие средства), происходит взаимное усиление действия.
  Трициклические антидепрессанты могут уменьшать эффективность средств, снижающих артериальное давление с центральным механизмом действия, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.
  Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных, снотворных и противосудорожных средств, поэтому таких сочетаний следует избегать.
  Моксонидин может умеренно улучшать память и умственную работоспособность, которая снижается при использовании некоторых успокоительных и противосудорожных средств (например лоразепама).
  Моксонидин выделяется почками. Если Вы принимаете лекарственные средства, которые также выделяются почками, между ними и моксонидином возможны взаимодействия, влияющие на эффективность и безопасность лечения.

• Особые указания

  Перед приемом препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
  Во время лечения препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ регулярно контролируйте артериальное давление.
  Во время приема моксонидина регистрировали случаи нарушений работы сердца. Если ранее Вам говорили, что Вы предрасположены к состоянию, называемому атриовентрикулярной блокадой, скажите об этом врачу.
  Если ранее Вы принимали другие лекарства для снижения артериального давления, называемые бета-адреноблокаторами, проконсультируйтесь с врачом. Прием таких препаратов прекращают постепенно, и препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ можно будет начать принимать лишь через несколько дней. Прекращать прием препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ также следует постепенно (в течение нескольких недель): быстрая отмена препарата может вызвать резкое повышение артериального давления.
  Если Вы относитесь к пациентам пожилого возраста, у Вас может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения препаратов для снижения артериального давления. Поэтому лечащий врач назначит Вам препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ в минимальной дозе.
  Дети и подростки
  Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
  Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Моксонидин может вызывать сонливость и головокружение (см. раздел 4). Убедитесь, что Вы не испытываете подобных реакций, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами.
  Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ содержит лактозу
  Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мкг (0,0004 г) - 14 шт с инструкцией в уп

• Условия выпуска из аптек

  По рецепту