Пиридоксина г/х 50мг/мл. 2мл. №10 р - р для инъекций амп. в Анжеро-Судженск

Инструкция

• Состав

  Действующее вещество

  Пиридоксина гидрохлорид — 50 мг;

  Вспомогательные вещества

  Вода для инъекций — до 1 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

• Фармгруппы

  Витамины и витаминоподобные средства

• Фармакодинамика

  Витамин B₆. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль‑5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.

  Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).

  Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

• Фармакокинетика

  Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Проникает во все ткани, распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения — 15–20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью — 2%), а также в ходе гемодиализа.

• Показания

  Гипо‑ и авитаминоз B₆.

  В составе комплексной терапии:

  -        в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты;

  -        в дерматологии: дерматиты (в том числе атопический и себорейный), герпетические инфекции, опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез;

  -        анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная);

  -        острые и хронические гепатиты, алкоголизм;

  -        для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков;

  -        профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.

  Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к препарату.

  С осторожностью

  Следует применять пиридоксин у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Возможно применение пиридоксина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

• Способ применения и дозы

  Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

  Взрослым при гипо‑ и авитаминозе B₆ лечебные дозы составляют 50–100 мг (1–2 мл 5% раствора) в 1–2 приема в день. Курс лечения для взрослых — 1 месяц.

  Детям — по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения — 2 недели.

  При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5% раствора) в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20–25 инъекций. Через 2–3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50–100 мг/сут, ежедневно увеличивают на 50 мг, доводя ее до 300–400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12–15 дней.

  Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

  Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно 30–600 мг; детям — 10–100 мг ежедневно.

  При депрессиях инволюционного возраста — внутримышечно, по 200 мг/сут.

  При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).

• Побочные действия

  Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», судороги (возникают только при быстром введении).

  Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200–600 мг/сутки и более.

• Взаимодействие

  Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

  Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (B₁) и цианокобаламином (B₁₂).

  Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

  Усиливает действие диуретиков.

  Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.

  Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином — может вызвать анемию и невропатию.

• Особые указания

  Витамин B₆ содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина B₆ в дрожжах. Потребность в витамине B₆ удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

  При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции.

  При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

  Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

• Форма выпуска

  Раствор для инъекций 50 мг/мл.

  По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

  По 10 ампул с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

  По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.

  По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A11HA02 Пиридоксин (витамин B₆)

• Международная классификация болезней

  D50 Железодефицитная анемия

  E53.1 Недостаточность пиридоксина

  G21 Вторичный паркинсонизм

  G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках

  L20 Атопический дерматит

  L30.9 Дерматит неуточненный

  L40 Псориаз

  O14.9 Преэклампсия [нефропатия] неуточненная