Амоксиклав квиктаб 250мг. + 62,5мг. 20шт. таблетки диспергируемые в Аромашево с.

Инструкция

• Состав

  Компоненты	Таблетки 125 мг + 31,25 мг	Таблетки 250 мг + 62,50 мг
  Действующие вещества
  Амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин)	143,5 мг (125,0 мг)	287,0 мг (250,0 мг)
  Калия клавуланат (в пересчете на клавулановую кислоту)	37,2 мг (31,25 мг)	74,4 мг (62,5 мг)
  Вспомогательные вещества
  Кросповидон	9,8 мг	19,7 мг
  Кремния диоксид	2,5 мг	4,9 мг
  Ароматизатор сладкий апельсин	9,8 мг	19,7 мг
  Целлюлоза микрокристаллическая кремнийсодержащая	24,6 мг	49,2 мг
  Сукралоза	1,4 мг	2,7 мг
  Натрия стеарилфумарат	7,1 мг	14,3 мг
  Краситель железа оксид желтый (E172)	0,3 мг	0,6 мг
  Маннитол	83,7 мг	167,4 мг

   

• Описание лекарственной формы

  Круглые таблетки желтого цвета с вкраплениями коричневого цвета, с полусферическим углублением с обеих сторон и с оттиском «SN 57» (дозировка 125 мг + 31,25 мг) или «SN 34» (дозировка 250 мг + 62,5 мг) с одной стороны.

• Фармгруппы

  Пенициллины в комбинациях

• Фармакодинамика

  Механизм действия

  Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета‑лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

  Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета‑лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета‑лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

  Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

  Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

  Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes^1,2, Streptococcus agalactiae^1,2, другие бета-гемолитические стрептококки^1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)¹, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

  Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae¹, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis¹, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

  Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.

  Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

  Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

  Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:

  Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli¹, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.

  Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae^1,2, стрептококки группы Viridans.

  Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:

  Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

  Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.

  ¹     для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

  ²     штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.

  Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2–12 лет натощак принимали в три приема амоксициллин/клавулановую кислоту (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31,25 мг) в дозе 40 мг + 10 мг/кг в сутки.

  Средние (± SD) фармакокинетические показатели
  Действующие вещества	Доза (мг/кг)	Cmax (мг/мл)	Tmax (ч)	AUC(0‑24 ч) (мг*ч/л)	T1/2 (ч)
  Амоксициллин, 125 мг	40	7,3 ± 1,7	2,1 (1,2–3,0)	18,6 ± 2,6	1,0 ± 0,33
  Клавулановая кислота, 31,25 мг	10	2,7 ± 1,6	1,6 (1,0–2,0)	5,5 ± 3,1	0,94 ± 0,05

  C_max — максимальная концентрация в плазме крови;

  T_max — время достижения максимальной концентрации в плазме крови;

  AUC — площадь под кривой «концентрация-время»;

  T_1/2 — период полувыведения.

  Распределение

  Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, органах брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

  Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.

  Объем распределения составляет приблизительно 0,3–0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.

  Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.

  Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

  Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

  Метаболизм

  Около 10–25% начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5‑дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1‑амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

  Выведение

  Амоксициллин выводится, главным образом, почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь амоксициллина/клавулановой кислоты в дозе 250 мг/125 мг приблизительно 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.

  Средний период полувыведения (T_1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50–85%, клавулановой кислоты — 27–60%. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.

  Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.

  Пациенты с нарушением, функции почек

  Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.

  Оба компонента препарата выводятся при гемодиализе и незначительные количества — при перитонеальном диализе.

  Пациенты с нарушением функции печени

  У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.

• Показания

  Препарат Амоксиклав^® Квиктаб показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к амоксициллину/клавулановой кислоте микроорганизмами:

  -     инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis* и Streptococcus pyogenes;

  -     инфекции нижних дыхательных путей, например, обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*;

  -     инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae* (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*;

  -     инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;

  -     инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*; в этом случае может потребоваться более длительная терапия;

  -     одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом;

  -     другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

  * Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

  Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты варьирует в зависимости от региона с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует осуществлять сбор микробиологических образцов и проводить анализ на бактериологическую чувствительность.

• Противопоказания

  -     Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата или пенициллинам.

  -     Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы или монобактамы) в анамнезе.

  -     Предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

  -     Детский возраст до 2 лет.

  С осторожностью

  -     Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания ЖКТ.

  -     Печеночная недостаточность.

  -     Тяжелые нарушения функции почек.

  -     Беременность и период грудного вскармливания.

  -     При одновременном применении с антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата Амоксиклав^® Квиктаб в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.

  В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Также есть сведения о развитии у новорожденных диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта.

  При беременности и в период грудного вскармливания препарат Амоксиклав^® Квиктаб применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

  Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.

  У младенцев, находящихся на грудном вскармливании, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

  Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить. Или подержать таблетки во рту до полного растворения, после чего проглотить. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале еды. При применении препарата у детей в возрасте до 3 лет таблетки обязательно растворять в воде.

  Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом!

  Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

  Взрослым и детям 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза в сутки. Для удобства пациентов рекомендуется использовать для данной возрастной группы форму выпуска препарата Амоксиклав^® Квиктаб, таблетки диспергируемые, в дозировке 500 мг + 125 мг.

  Для детей в возрасте от 2 до 12 лет суточная доза обычно составляет 125 мг/31,25 мг или 250 мг/62,5 мг 3 раза в сутки (в зависимости от массы тела из расчета 20–40 мг амоксициллина и 5–10 мг клавулановой кислоты на кг массы тела). При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

  Пациенты с нарушением функции почек

  У пациентов с клиренсом креатинина (КК) выше 30 мл/мин отсутствует необходимость в коррекции дозы.

  КК	Режим дозирования препарата Амоксиклав® Квиктаб у взрослых	Режим дозирования препарата Амоксиклав® Квиктаб у детей
  10–30 мл/мин	500 мг/125 мг 2 раза в сутки (при среднем и тяжелом течении инфекции)	15 мг/кг 2 раза в сутки (при среднем и тяжелом течении инфекции), не более 500 мг/125 мг 2 раза в день
  <10 мл/мин	500 мг/125 мг 1 раз в сутки (при среднем и тяжелом течении инфекции)	15 мг/кг 1 раз в сутки (при среднем и тяжелом течении инфекции), не более 500 мг/125 мг 1 раз в день
  Гемодиализ	500 мг/125 мг 1 раз в сутки и 500 мг/125 мг во время и после диализа	15 мг/кг 1 раз в сутки и 15 мг/кг во время и после диализа

  Пациенты с нарушением функции печени

  При приеме препарата Амоксиклав^® Квиктаб следует соблюдать осторожность. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В случае начала лечения с парентерального введения препарата, терапию возможно продолжить таблеток Амоксиклав^® Квиктаб.

  Указания по применению

  Во избежание повреждения таблеток диспергируемых их не следует продавливать через фольгу.

  Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:

  -     отделите ячейку, в которой находится таблетка, по линиям надреза на блистере.

  -     полностью снимите с ячейки фольгу, потянув ее за край.

  -     используйте таблетку как описано в разделе «Способ применения и дозы».

  

• Побочные действия

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

  Инфекционные и паразитарные заболевания

  Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;

  Частота неизвестна: рост резистентности микроорганизмов.

  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

  Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;

  Частота неизвестна: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени, анемия (в том числе обратимая гемолитическая анемия).

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.

  Нарушения со стороны нервной системы

  Нечасто: головокружение, головная боль;

  Частота неизвестна: бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, асептический менингит, судороги.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  Часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея.

  Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.

  Нечасто: расстройство пищеварения;

  Частота неизвестна: антибиотикоассоциированный колит, (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.

  У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Тщательный уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали, так как она часто может быть устранена с помощью зубной щетки.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница;

  Редко: мультиформная экссудативная эритема;

  Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

  Частота неизвестна: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.

  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

  Нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз (умеренное повышение аланинаминотрансферазы и/или аспартатаминотрансферазы наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна);

  Частота неизвестна: повышение активности щелочной фосфатазы, повышение концентрации билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).

  Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.

  Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

• Передозировка

  Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата Амоксиклав^® Квиктаб нет.

  Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности. Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

  При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение симптоматическое. Рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).

  Амоксициллин/клавулановую кислоту можно удалить из кровотока при помощи гемодиализа.

• Взаимодействие

  Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота — повышает абсорбцию препарата.

  Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

  Одновременное применение с аллопуринолом может привести к развитию аллергических реакций.

  Одновременное применение препарата Амоксиклав^® Квиктаб и метотрексата повышает токсичность метотрексата.

  Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

  При комбинации с рифампицином наблюдается взаимное ослабление антибактериального эффекта.

  Амоксиклав^® Квиктаб не следует применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из‑за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав^® Квиктаб.

  Не рекомендуется совместное применение с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к повышению и пролонгированию концентрации амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

  Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

  Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиол — риск развития кровотечений «прорыва». При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности применять другие или дополнительные методы контрацепции.

  Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина K и протромбиновый индекс). В некоторых случаях прием препарата может увеличивать протромбиновое время (ПВ) и международное нормализованное отношение (МНО) (при одновременном применении аценокумарина или варфарина с амоксициллином), в связи с чем следует соблюдать осторожность при одновременном применении антикоагулянтов и препарата Амоксиклав^® Квиктаб. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами ПВ или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.

  У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты — до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

• Особые указания

  Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β‑лактамные антибиотики.

  У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

  Появление в начале лечения генерализованной эритемы с пустулами, сопровождающейся повышением температуры тела, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В случае возникновения подобной реакции следует прекратить прием препарата и отказаться от терапии амоксициллином в дальнейшем.

  При курсовом лечении необходимо проводить контроль функции органов кроветворения, печени, почек.

  У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Было указано, что амоксициллин осаждается в мочевых катетерах, главным образом, после внутривенного введения больших доз. Необходимо регулярно проверять проходимость катетеров.

  С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат до или во время еды.

  При применении высоких доз препарата Амоксиклав^® Квиктаб пациентам с кристаллурией необходимо адекватно восполнять потерю жидкости.

  При лечении легкой диареи (вызванной Clostridium difficile) на фоне курсового лечения препаратом Амоксиклав^® Квиктаб следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника, можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

  Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

  При возникновении антибиотикоассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав^® Квиктаб, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Противоперистальтические препараты в подобных ситуациях противопоказаны.

  У пациентов с нарушением функции почек либо у пациентов, получающих высокие дозы препарата, могут развиться судороги.

  Лечение обязательно продолжать еще 48–72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

  Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.

  Применение амоксициллина и клавулановой кислоты противопоказано при инфекционном мононуклеозе, так как может спровоцировать появление кореподобной сыпи.

  Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга. Рекомендуется использовать ферментативные глюкозооксидазные тесты.

  Были отмечены случаи положительных результатов теста с использованием ферментативного иммуноанализа Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, у которых впоследствии не было выявлено инфекции Aspergillus. Были отмечены перекрестные реакции с полисахаридами не‑Aspergillus и полифуранами с ферментативным иммуноанализом Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus. Поэтому следует соблюдать осторожность при интерпретации положительных результатов анализов у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту, а также необходимо подтверждать их при помощи других диагностических методов.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав^® Квиктаб в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из‑за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

• Форма выпуска

  Таблетки диспергируемые, 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг

  По 2, 5 или 8 таблеток в блистеры из Ал/Ал.

  По 5, 7 ,10 блистеров по 2 таблетки; по 4 блистера по 5 таблеток; по 2 или 3 блистера по 8 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  J01CR02 Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы

• Международная классификация болезней

  A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная

  H66.0 Острый гнойный средний отит

  H66.9 Средний отит неуточненный

  J01 Острый синусит

  J02 Острый фарингит

  J03 Острый тонзиллит [ангина]

  J18 Пневмония без уточнения возбудителя

  J20 Острый бронхит

  J31.2 Хронический фарингит

  J32 Хронический синусит

  J35.0 Хронический тонзиллит

  J39.0 Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс

  J42 Хронический бронхит неуточненный

  K05.6 Болезнь пародонта неуточненная

  K81 Холецистит

  K83.0 Холангит

  L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

  M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные

  M86 Остеомиелит

  M89.9 Болезнь костей неуточненная

  N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

  N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

  W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

  X27 Контакт с другими уточненными ядовитыми животными