Фринозол 2,5мг. + 2,5мг./мл. спрей назальный 15мл. флакон в Аромашево с.

Инструкция

• Состав

  Действующие вещества: фенилэфрина гидрохлорид2,5 мгцетиризина дигидрохлорид2,5 мг
  
  Вспомогательные вещества: глицерол — 40,0 мг; натрия гидрофосфат (безводный) — 2,5 мг; калия дигидрофосфат — 1,5 мг; динатрия эдетат — 0,2 мг; бензалкония хлорида раствор 50% — 0,1 мг (в пересчете на 100%); вода очищенная — до 1 мл 

• Описание лекарственной формы

  Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

• Фармгруппы

  Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов антагонист + альфа-адреномиметик) (Респираторные средства)

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат для местного интраназального применения для патогенетического и симптоматического лечения, обладающий сосудосуживающим и противоаллергическим действием.
  
  Фенилэфрин представляет собой агонист альфа1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, уменьшает отек слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке полости носа. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
  
  Цетиризин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека слизистой оболочки полости носа и его придаточных пазух.
  
  В состав препарата входит вспомогательное увлажняющее вещество глицерол, способствующее удержанию влаги, что помогает обеспечить увлажнение при сухости и раздражении слизистой оболочки носа.

• Фармакокинетика

  Препарат предназначен для местного интраназального применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

• Показания

  Острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке); вазомоторный ринит;хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения); подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к фенилэфрину, цетиризину или другим компонентам препарата; атрофический ринит; прием ингибиторов МАО (одновременный или в предшествующие 14 дней); закрытоугольная глаукома; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют).
  
  С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз; гипертиреоз; аденома предстательной железы; хроническая почечная недостаточность; пожилой возраст; пациенты с повышенной судорожной активностью; стенокардия; сахарный диабет; обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы); эпилепсия; пациенты с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД (как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В связи с отсутствием данных применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Интраназально. Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1–2 впрыскивания в каждый носовой ход 2–3 раза в сутки. Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Флакон следует держать вертикально, распылителем кверху. Наклонить голову, вставить наконечник флакона в носовой ход, 1 раз коротким резким движением нажать на распылитель. Во время впрыскивания рекомендуется сделать легкий вдох через нос.
  Перед введением препарата следует тщательно очистить носовые ходы.

• Побочные действия

  Цетиризин в комбинации с фенилэфрином в виде спрея в терапевтических дозах переносится хорошо, однако могут наблюдаться следующие побочные действия.
  
  Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
  
  Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения.
  Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактический шок.
  Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна — повышение аппетита.
  Психические нарушения: нечасто — возбуждение; редко — агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко — тик; частота неизвестна — суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения).
  Со стороны нервной системы: нечасто — парестезии; редко — судороги; очень редко — извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна — головная боль, головокружение, нарушение памяти, в т.ч. амнезия, глухота.
  Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм; частота неизвестна — васкулит.
  Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — вертиго.
  Со стороны сердца: редко — тахикардия; частота неизвестна — аритмия.
  Со стороны сосудов: частота неизвестна — повышение АД.
  Желудочно-кишечные нарушения: нечасто — диарея.
  Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина).
  Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
  Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна — артралгия.
  Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — дизурия; частота неизвестна — задержка мочи.
  
  Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения, недомогание; редко — дискомфорт в области носа, сухость или жжение в носу, покалывание, чихание, носовое кровотечение; частота неизвестна — отек и гиперемия слизистой оболочки полости носа, слизистые и водянистые выделения из носа, затруднение носового дыхания. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

• Передозировка

  Крайне низкая системная абсорбция препарата при местном применении делает передозировку практически невозможной.
  
  Симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи (при случайном однократном приеме внутрь цетиризина в дозе 50 мг); нарушения сердечного ритма, повышение АД, возбуждение (передозировка фенилэфрина).
  
  Лечение: промывание желудка или стимуляция рвоты, назначение активированного угля, прием большого количества жидкости; поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. При передозировке необходимо обратиться к врачу.

• Взаимодействие

  Не следует применять препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО (прокарбазин, селегилин), мапротилином, гуанедрелом, гуанетидином.
  
  Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина увеличивают (взаимно) связанный с ними риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

• Особые указания

  Препарат не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета, связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
  
  Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у пациентов пожилого возраста.
  
  Не следует применять фенилэфрин пациентам в течение 2 нед после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметических средств и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны ССС.
  
  Препарат предназначен только для местного интраназального применения.
  
  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также выполнении других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. при применении препарата существует вероятность возникновения головокружения.

• Форма выпуска

  Спрей назальный, 2,5 мг/мл + 2,5 мг/мл. По 15 мл во флаконе из пластмассы (ПЭНД) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком. Каждый флаконвместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R01AB01 Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами

• Международная классификация болезней

  H66.9 Средний отит неуточненный, J00 Острый назофарингит [насморк], J01 Острый синусит, J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, J30 Вазомоторный и аллергический ринит, J30.0 Вазомоторный ринит, J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений, J31.0 Хронический ринит, J32 Хронический синусит, Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика, Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства