Амброксол 30мг. 20шт. таблетки для внутреннего применения в Аскиз с.

Инструкция

• Состав

  1 таб
  действующее вещество: амброксола гидрохлорид 30,0 мг;
  
  вспомогательные вещества: крахмал картофельный 3,6 мг, кальция стеарат 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, лактозы моногидрат 102,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 42,9 мг.

• Фармдействия

  Отхаркивающее, муколитическое.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

• Фармгруппы

  Отхаркивающее муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

• Фармакодинамика

  В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

• Фармакокинетика

  Абсорбция
  
  Амброксол быстро и полностью всасывается из лекарственных форм с быстрым высвобождением, абсорбция находится в линейной зависимости от дозы в терапевтическом диапазоне. Tmax в плазме крови составляет 1–2,5 ч после перорального приема амброксола в форме с быстрым высвобождением и в среднем 6,5 ч после приема в форме с медленным высвобождением. Биодоступность амброксола составляет 79–95% в зависимости от лекарственной формы. Нет данных о влиянии пищи на биодоступность амброксола.
  
  Распределение
  
  В терапевтическом диапазоне доз связывание амброксола с белками плазмы составляет приблизительно 90%. Амброксол быстро распределяется из крови в ткани. Cmax активного вещества обнаружена в легких. Vd после перорального применения составляет приблизительно 552 л.
  
  Метаболизм и выведение
  
  Около 30% дозы, принятой перорально, элиминируется при первом прохождении через печень. Исследования, проведенные на микросомах печени человека, показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола.
  
  Амброксол метаболизируется в основном в печени путем глюкуронизации и в некоторой степени расщепления до дибромантраниловой кислоты (примерно 10% дозы).
  
  T1/2 амброксола составляет около 10 ч, общий клиренс — около 660 мл/мин, при этом почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. С мочой через 5 дней выводится около 83% общей дозы.
  
  Особые группы пациентов
  
  Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени элиминация амброксола снижается, что приводит к увеличению его концентрации в плазме примерно в 1,3–2 раза.
  
  Из-за широкого терапевтического диапазона амброксола корректировка дозы не требуется.
  
  Пол и возраст. Возраст и пол не влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимой степени, корректировка режима дозирования не требуется.

• Показания

  Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.
  
  С осторожностью:
  
  Применять амброксол в период беременности (П-Ш триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности, нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
  
  Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности.
  
  Противопоказано применение амброксола в I триместре беременности.
  
  Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих грудное вскармливание, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется применять амброксол.
  
  Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

• Способ применения и дозы

  Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.
  
  Взрослые и дети старше 12 лет:
  
  1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.
  
  Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

• Побочные действия

  Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения случая: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 <1/10), нечасто (≥1/1000 <1/100), редко (≥1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  
  Часто: тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке.
  
  Нечасто: диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
  
  Очень редко: гиперсаливация (обильное слюноотделение).
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  
  Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница.
  
  Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  
  Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  
  одышка (как признак реакции гиперчувствительности).
  
  Общие расстройства и нарушения в месте введения
  
  
  Нечасто: лихорадка.

• Передозировка

  Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.
  
  Имеются сообщения о случайной передозировке, в результате которой наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия.
  
  
  Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.

• Взаимодействие

  При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.
  
  Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксицилина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

• Особые указания

  Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
  
  Одна таблетка содержит 97 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 388 мг лактозы. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
  
  При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
  
  
  При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
  
  Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

• Форма выпуска

  Таблетки 30мг 20шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.