Ацц лонг 600мг. 20шт. таблетки шипучие в Аскиз с.

Инструкция

• Состав

  1 таблетка шипучая содержит:
  
  Действующее вещество:
  Ацетилцистеин — 600,00мг;
  
  Вспомогательные вещества:
  Лимонная кислота — 625,00мг; натрия гидрокарбонат — 327,00мг; натрия карбонат— 104,00мг; маннитол — 72,80мг; лактоза — 70,00мг; аскорбиновая кислота — 75,00мг; натрия циклама т— 30,75мг; натрия цитрат — 0,45мг; сахарин натрия — 5,00мг; ароматизатор ежевичный «В»— 40,00мг.
  

• Описание лекарственной формы

  Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской на одной стороне, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
  
  Восстановленный раствор:
  бесцветный прозрачный раствор с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
  
  
  

• Фармгруппы

  Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

• Фармакодинамика

  Муколитическое средство, разжижает мокроту и облегчает ее отделение. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты.
  
  Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов IIтипа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
  
  Сохраняет активность при гнойной мокроте, слизисто-гнойной и слизистой мокроте.
  
  Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.
  
  Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОРорганов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SHгруппы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до Lцистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы, и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение
  и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, такимобразом, защиту для клеток.
  
  Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl—окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных заразвитие воспаления в легочной ткани).
  
  
  
  
  
  

• Фармакокинетика

  Абсорбция
  
  АЦЦ®Лонг хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного сбелками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за сильно выраженного эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%.
  
  Распределение
  Ацетилцистеин распределяется как в неизменном виде (20%), так и в виде активных метаболитов (80%), проникает в межклеточное пространство, распределяется преимущественно в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения ацетилцистеина варьирует от 0,33 до 0,47л/кг, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–3часа после перорального приема и составляет 15ммоль/л, связь с белками плазмы — 50% через 4часа после приема и снижается до 20% через 12часов. Проникает через плацентарный барьер.
  
  Метаболизм
  После приема внутрь ацетилцистеин быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника собразованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистина, цистина).
  
  Выведение
  Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизменном виде через кишечник. Период полувыведения препарата из плазмы крови (T1/2) составляет приблизительно 1ч, при нарушении функции печени значение
  увеличивается до 8ч.
  
  
  
  

• Показания

  Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета:
  
  –острый и хронический бронхит;
  
  –трахеит, ларинготрахеит;
  
  –бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого;
  
  –бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма;
  
  –хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  
  –муковисцидоз;
  
  –интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
  
  -воспаление среднего уха (средний отит), острый и хронический синусит и риносинусит (облегчение отхождения секрета).
  

• Противопоказания

  –Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
  
  –Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  
  –Кровохаркание, легочное кровотечение;
  
  –Беременность;
  
  –Период лактации;
  
  –Детский возраст до 14лет (для данной лекарственной формы);
  
  –Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  
  С осторожностью
  
  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет наметаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
  
  В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды.
  
  Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды. Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более
  длительное время для достижения профилактического эффекта.
  
  При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
  
  Муколитическая терапия:
  Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 1 раз в день (600мг).
  
  

• Побочные действия

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто(1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), редко (1/10000, 1/1000) и очень редко (1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения непредставлялось возможным.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Нечасто: реакции гиперчувствительности;
  
  Очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.
  
  Нарушения со стороны нервной системы
  Нечасто: головная боль.
  
  Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
  Нечасто: шум в ушах.
  
  Нарушения со стороны сердца и сосудов
  Нечасто: тахикардия;
  Очень редко: кровотечение*;
  Частота неизвестна: при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса.
  
  *Единичные сообщения о развитии кровотечений на фоне применения ацетилцистеина, иногда вместе с реакциями гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов нафоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях, клиническая значимость этого явления пока не выяснена.
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
  Редко: одышка, бронхоспазм
  (преимущественно у пациентов сгиперреактивностью бронхов при бронхиальной
  астме).
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
  Нечасто: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, стоматит;
  Редко: диспепсия;
  Частота неизвестна: изжога.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  Нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек;
  Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
  
  Общие расстройства
  Нечасто: лихорадка;
  Частота неизвестна: отек лица.
  
  Лабораторные и инструментальные данные
  Нечасто: артериальная гипотензия.
  
  
  

• Передозировка

  Отсутствуют случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь. Отсутствовали симптомы интоксикации при приеме внутрь ацетилцистеина в дозе 500мг/кг массы тела.
  
  Отсутствовали тяжелые побочные явления при приеме здоровыми добровольцами ацетилцистеина в дозе 11,6г в сутки в течение 3месяцев.
  
  Симптомы:
  При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как желудочно-кишечные проявления, как понос, рвота и тошнота.
  
  Лечение:
  Симптоматическое.

• Взаимодействие

  При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может
  возникнуть застой мокроты.
  
  При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицинB, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом
  антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
  
  Одновременное применение с ацетилцистеином может привести к усилению сосудорасширяющего и антитромбоцитарного эффектов нитроглицерина.
  Если требуется совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина, то следует контролировать состояние пациента на предмет потенциального развития артериальной гипотензии (иногда тяжелой, может проявляться головной болью).
  
  Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может приводить к субтерапевтическим уровням карбамазепина.
  
  Активированный уголь способен снижать действие ацетилцистеина.
  
  Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
  

• Особые указания

  Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
  
  Применение ацетилцистеина, особенно на начальных стадиях лечения, приводит к разжижению и, следовательно, увеличению объема бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.
  
  При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
  
  Следует соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно при сопутствующем применении других лекарственных средств, способных оказывать раздражающее действие на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.
  
  При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
  
  Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с непереносимостью гистамина. Утаких пациентов следует избегать длительного лечения с применением ацетилцистеина, поскольку ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может приводить к развитию симптомов непереносимости (таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
  
  Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до18:00).
  
  Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
  
  Влияние на лабораторные данные
  Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения концентрации салицилатов в плазме крови. В анализе мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел.
  
  Указание для пациентов с сахарным диабетом:
  1таблетка шипучая соответствует 0,001ХЕ.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  Данных об отрицательном влиянии препарата АЦЦ®Лонг в рекомендуемых дозах наспособность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
  
  Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
  Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата АЦЦ®Лонг.
  
  Тубу плотно закрывать после взятия таблетки!
  
  

• Форма выпуска

  Таблетки шипучие 600мг.
  
  Первичная упаковка
  По 6, 10 или 20 таблеток шипучих в полипропиленовой тубе, закрытой полиэтиленовой пробкой, содержащей осушитель.
  
  Вторичная упаковка
  По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
  
  Примечание: допускается наличие контроля первого вскрытия картонной пачки (перфорация или прозрачные наклейки).
  

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.
  

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  R05CB01 Ацетилцистеин

• Международная классификация болезней

  E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями H66.9 Средний отит неуточненный J01 Острый синусит J04 Острый ларингит и трахеит J18 Пневмония без уточнения возбудителя J20 Острый бронхит J21 Острый бронхиолит J32 Хронический синусит J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит J42 Хронический бронхит неуточненный J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная J45 Астма J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз] R09.3 Мокрота