Кальция глюконат - виал 10% 10мл. №10 р - р для в/в,в/м введения амп. /виал/ в Аскиз с.

Инструкция

• Состав

  Состав на 1 мл

  Активное вещество: кальция глюконата моногидрат — 100 мг.

  Вспомогательные вещества: молочная кислота — 5 мг, кальция гидроксид — 0,5 мг, вода для инъекций — q.s. до 1,0 мл.

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

• Фармгруппы

  Макро- и микроэлементы

• Фармакодинамика

  Кальция глюконат-Виал — препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

• Фармакокинетика

  После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме около 45% кальция глюконата находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

• Показания

  Лечение острой гипокальциемии.

  Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах, например, герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (в т.ч. у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочно-щелочным синдромом (синдром Бернетта)), гиперкальциурия, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечными гликозидами, нефроуролитиаз (кальциевый); для внутримышечного введения: детский возраст из-за возможного развития некроза.

  С осторожностью

  Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), нефрокальциноз, заболевания сердца, одновременное лечение эпинефрином, пожилой возраст.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Кальция глюконат назначается при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда потенциальная польза от использования препарата у матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Вводимая доза должна быть тщательно рассчитана, а уровень кальция в сыворотке крови должен регулярно контролироваться, чтобы избежать гиперкальциемии, которая может привести к неблагоприятному действию на плод и ребенка. Кальций проникает в грудное молоко. Это необходимо учитывать при назначении кальция женщинам в период грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Кальция глюконат взрослым вводят глубоко внутримышечно, внутривенно медленно (в течении 2–3 минут) или капельно, детям — внутривенно медленно (в течение 2–3 минут) или капельно.

  Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок).

  Лечение острой гипокальциемии

  Лечение должно быть направлено на восстановление или поддержание этого уровня содержания кальция в плазме крови.

  На фоне терапии необходимо строго контролировать уровень кальция в плазме крови. Взрослым вводят по 5–10 мл 10% раствора (100 мг/мл) ежедневно, через день или через 2 дня в зависимости от характера заболевания и состояния пациента. Последующие дозы определяются в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.

  Детям до 18 лет доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера и выраженности симптомов. Рекомендуется только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия после разведения с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае случайного попадания препарата в периваскулярные ткани.

  Детям старше 1 года вводят, в зависимости от возраста, от 2 до 5 мл 10% раствора каждые 2–3 дня; детям младше 1 года вводят не более 2 мл 10% раствора.

  Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах

  Взрослым вводят по 5–10 мл 10% раствора (100 мг/мл) ежедневно, через день или через 2 дня в зависимости от характера заболевания и состояния пациента. Детям старше 1 года вводят, в зависимости от возраста, от 2 до 5 мл 10% раствора каждые 2–3 дня; детям младше 1 года вводят не более 2 мл 10% раствора.

  Для внутривенной инфузии Кальция глюконат может быть разбавлен в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

  Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата/мин.

  Пациент должен находиться в положении лежа и под тщательным мониторингом во время инъекции.

• Побочные действия

  Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом), «приливы» крови, чаще всего при быстром введении.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

  Общие нарушения: ощущение тепла, потливость.

  Нарушения в месте введения: при внутримышечном введении — боль и эритема (<1:10, ≥1:100), при нарушении техники внутримышечного введения — инфильтрация в жировой ткани с последующим формированием абсцесса, уплотнением тканей и некрозом; при внутривенном введении — гиперемия кожи, ощущение жжения или боль с возможным развитием некроза тканей (при случайной периваскулярной инъекции).

  Сообщалось о случаях кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.

• Передозировка

  Гиперкальциемия. Симптомы гиперкальциемии: анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, полиурия, полидипсия, дегидратация, мышечная слабость, боль в костях, кальцификация почек, сонливость, гиперсомния, спутанность сознания, повышение артериального давления, в тяжелых случаях — аритмия (вплоть до остановки сердца) и кома.

  Лечение: направлено на снижение повышенной концентрации кальция в плазме крови. Начальная терапия включает регидратацию, при тяжелой гиперкальциемии может потребоваться введение 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно инфузионно для увеличения количества внеклеточной жидкости.

  Для снижения концентрации кальция в крови может применяться кальцитонин (внутривенно из расчета 5–10 МЕ/кг м.т./сут (препарат разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов)).

  Фуросемид может применяться для повышения экскреции кальция, однако, не следует применять тиазидные диуретики, поскольку они могут повышать абсорбцию кальция в почках. Гемодиализ или перитонеальный диализ проводится, если другие мероприятия не эффективны или при сохранении симптомов гиперкальциемии.

  Лечение передозировки проводят под тщательным контролем концентрации электролитов в сыворотке крови.

• Взаимодействие

  Фармацевтически несовместим с этанолом, карбонатами, сульфатами (образует нерастворимые или трудно растворимые соли кальция). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект). Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие).

  При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

  Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов).

  При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижать биодоступность фенитоина.

• Особые указания

  Препарат перед введением согревают до температуры тела.

  Взрослым и детям вводят медленно (в течение 2–3 минут).

  При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле, которое быстро проходит.

  Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо выполнять достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область.

  Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани.

  Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.

  Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

  При внутривенном введении кальция глюконата, в исключительных случаях, пациентам, получающим сердечные гликозиды, необходим контроль сердечной деятельности и должны быть обеспечены условия неотложного лечения осложнений со стороны сердца, таких как выраженные аритмии.

  Соли кальция должны использоваться с осторожностью и только после тщательного определения показаний у пациентов с нефрокальцинозом, заболеваниями сердца, у пожилых людей. Нарушение функций почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функций почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показаний, при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.

  Пациентам с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

  Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учетом возможного развития побочных реакций.

• Форма выпуска

  Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл.

  По 10 мл в ампулу нейтрального бесцветного стекла с точкой излома. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A12AA03 Кальция глюконат

• Международная классификация болезней

  D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния

  E83.5 Нарушения обмена кальция

  K71 Токсическое поражение печени

  K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках

  O15 Эклампсия

  R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

  T56 Токсическое действие металлов

  T78.4 Аллергия неуточненная