Натрия хлорид солофарм 0,9% 1шт. раствор для инфузий 400мл. флакон в Аскиз с.

Инструкция

• Состав

  1 л раствора содержит:
  активное вещество: натрия хлорид - 9,0 г;
  вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л.
  Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная жидкость

• Фармгруппы

  Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС

• Фармакодинамика

  Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма.
  0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

• Фармакокинетика

  Концентрация ионов натрия - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости).
  Выводится почками.

• Показания

  Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение лекарственных препаратов.

• Противопоказания

  Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз почечных артерий и нефро склероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.
  С осторожностью
  Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.
  Применение при беременности и в период грудного вскармливания
  Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.

  Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

• Способ применения и дозы

  Внутривенно.
  Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей.
  Перед введением препарат следует подогреть до 36-38 °С. Средняя доза 1000 мл/сут в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со скоростью введения до 180 капель/мин. При больших потерях жидкости и интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл/сут.
  Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. Режим дозирования корректируют в зависимости от лабораторных показателей (электролиты Na+ , К+, Cl-, кислотно-щелочное состояние крови).
  Изотонический раствор натрия хлорида применяют для растворения и разведения лекарственных препаратов непосредственно перед их применением в соответствии с инструкциями по применению лекарственных препаратов.

• Побочные действия

  При правильном применении препарата побочные реакции маловероятны.
  Побочные реакции приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.
  Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
  Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
  Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.
  Прочие: лихорадка, инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).
  При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

• Передозировка

  Передозировка может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма.
  При совмещении с другими лекарственными средствами, жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов.
  Симптомы:
  Рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность мышц, генерализованные судороги, кома.
  Лечение:
  Симптоматическое. При появлении симптомов вышеуказанных состояний введение препарата необходимо отменить.

• Взаимодействие

  Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
  При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

• Особые указания

  При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида рекомендуется контролировать содержание электролитов в плазме и моче, следить за
  уровнем суточного диуреза.
  Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у пациентов с нарушенной выделительной функцией почек и/или сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, гипокалиемией, детям, пожилым пациентам.
  Флакон Полифлак позволяет осуществлять разведение сухих лекарственных препаратов и перенос во флакон жидких лекарственных форм при помощи двухсторонней канюли для смешивания лекарственных средств.
  Допускается замораживание при транспортировании.
  После транспортирования в условиях отрицательных температур препарат должен быть выдержан при комнатной температуре до полного размораживания.
  Замораживание препарата, при условии герметичности флакона, не является противопоказанием к его применению.
  Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
  Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

• Форма выпуска

  Раствор для инфузий 0,9%.

  По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ), из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.

  Флаконы имеют 2 типа.

  Тип 1 (Полифлак) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей‑держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2‑мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2‑мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

  Тип 2 (Полифлак ЕН) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей‑держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы. Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.

  Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

  Для стационаров

  По 36 флаконов по 100 мл или по 20 флаконов по 200, 250, 400 или 500 мл, или по 10 флаконов по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве, равном количеству флаконов, в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B05CB01 Натрия хлорид

• Международная классификация болезней

  A00.9 Холера неуточненная

  E86 Уменьшение объема жидкости [гиповолемия]

  E87.0 Гиперосмолярность и гипернатриемия

  K30 Диспепсия

  K56.6 Другая и неуточненная кишечная непроходимость

  K59.1 Функциональная диарея

  R11 Тошнота и рвота

  T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

  T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

  T65 Токсическое действие других и неуточненных веществ

  X49 Случайное отравление и воздействие другими и неуточненными химическими и ядовитыми веществами