Синупрет экстракт 20шт. таблетки в Аскиз с.

Инструкция

• Состав

  1 табл.
  активное вещество:
  экстракт смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухого (3–6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae lutеaе radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae vera flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae) 160 мг
  вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать: декстроза; сахароза (см. «Противопоказания», «Особые указания»)
  вспомогательные вещества (полный перечень): декстроза; сахароза; мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4–8%); кремния диоксид коллоидный безводный; кремния диоксид коллоидный гидрофобный; акации камедь; целлюлозы порошок; магния стеарат; кальция карбонат (E170); воск карнаубский; AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, МКЦ, стеариновая кислота); МКЦ; хлорофиллина медный комплекс (E141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп); декстрин; глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38–48%); индигокармина лак алюминиевый (Е132) (индигокармин, гидроксид алюминия); рибофлавин (Е101); тальк; титана диоксид (E171)

• Фармдействия

  Противовоспалительное, секретолитическое, секретомоторное.

• Описание лекарственной формы

  Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.

• Фармгруппы

  Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

• Фармакодинамика

  Механизм действия. Доклинические данные показывают, что Синупрет® экстракт проявляет секретолитическую и секретомоторную активность, увеличивая гидратацию секрета на поверхности дыхательных путей за счет усиления секреции ионов хлора и стимуляции частоты биения ресничек соответственно. Кроме того, Синупрет® экстракт ослабляет миграцию воспалительных клеток и образование отека в моделях острого воспаления.
  
  Синупрет® экстракт проявляет противовирусную активность, подавляя репликацию соответствующих респираторных вирусов in vitro, таких как человеческий риновирус, аденовирус, парагрипп, респираторно-синцитиальный вирус и грипп A, где он также ингибирует активность нейраминидазы. Синупрет экстракт показал in vivo снижение уровня смертности у мышей после заражения вирусом парагриппа.
  
  Эксперименты in vitro также демонстрируют антибактериальную эффективность против соответствующих респираторных бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).
  
  Клиническая эффективность и безопасность. Клиническая эффективность препарата Синупрет® экстракт была изучена в ходе терапии пациентов с острым вирусным риносинуситом в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании.
  
  Первичной конечной точкой эффективности была средняя оценка выраженности основных симптомов (MSS) на конец лечения. Лечение препаратом Синупрет® экстракт привело к клинически значимым существенным различиям в средней оценке выраженности основных симптомов по сравнению с плацебо. При применении препарата Синупрет® экстракт облегчение симптомов наблюдалось на два дня раньше по сравнению с плацебо.

• Фармакокинетика

  Данные доклинической безопасности. В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

• Показания

  Острый неосложненный риносинусит у взрослых.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов);
  возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность. Данные о применении препарата Синупрет® экстракт у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов (см. Данные доклинической безопасности). В целях безопасности не следует применять препарат Синупрет® экстракт во время беременности.
  
  Кормление грудью. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет® экстракт в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Синупрет® экстракт не следует принимать во время кормления грудью.
  
  Фертильность. Данные о влиянии препарата Синупрет® экстракт на фертильность отсутствуют. Исследования на животных препаратов Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой, и Синупрет®, капли для приема внутрь, не свидетельствуют о наличии эффектов на фертильность (см. Данные доклинической безопасности).
  
  Данные доклинической безопасности. В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (1 стакан).
  
  Режим дозирования. Рекомендуемая доза препарата у взрослых — 1 табл. 3 раза в день.
  
  Если врачом не назначено иное, длительность курса лечения составляет 7–14 дней.
  
  Дети. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).

• Побочные действия

  При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).
  
  Желудочно-кишечные нарушения: часто — расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, абдоминальные боли.
  
  Со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции, такие как экзантема, эритема, зуд кожи или глаз и системные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица.
  
  Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение.
  
  Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
  
  Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза — риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
  
  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), РФ, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
  Тел.: (495) 698-45-38, (499) 578-02-30; факс: (495)698-15-73.
  e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
  
  «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Республика Казахстан, 010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13.
  Тел.: (7172) 78-99-11.
  e-mail: farm@dari.kz
  www.ndda.kz
  
  РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клинико-фармакологическая лаборатория Республики Беларусь. Республика Беларусь, 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корп. 15. 8-й эт.
  Тел.: (375-17) 242-00-29.
  e-mail: repl@rceth.by
  www.rceth.by
  
  Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. Кыргызская Республика, 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
  Тел.: (996 312) 21-04-95; факс: (996 312) 21-05-08.
  e-mail: dlsmi@pharm.kg
  www.pharm.kg
  
  «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. Республика Армения, 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4.
  Тел.: (+374 10) 23-16-82; горячая линия (+374 10) 20-05-05; факс: (+374 10) 23-21-18.
  e-mail: vigilance@pharm.am
  www.pharm.am

• Передозировка

  До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.
  
  Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.
  
  Лечение: симптоматическое.

• Взаимодействие

  Исследования взаимодействия не проводились.

• Особые указания

  Если появились носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов и требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.
  
  Если симптомы заболевания сохраняются более 7–14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
  
  Пациентам с гастритом и другими заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
  
  Синупрет® экстракт не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
  
  Информация для пациентов с сахарным диабетом. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,3 г углеводов (декстроза, сахароза), что соответствует 0,02 ХЕ.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата Синупрет® экстракт возможно развитие головокружения, что может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Форма выпуска

  Таблетки, покрытые оболочкой 20шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.