Терафлю 10шт. порошок для приготовления раствора лесные ягоды пакет в Аскиз с.

Инструкция

• Состав

  Один пакетик содержит:
  Активные компоненты: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг.
  Вспомогательные компоненты: сахароза 10 000 мг, ацесульфам калия 13 мг, краситель красный очаровательный Е129 (краситель FD&C красный № 40) 2,4 мг, краситель бриллиантовый голубой Е133 (краситель FD&C синий № 1) 0,3 мг, мальтодекстрин М100 26 мг, кремния диоксид, 13 мг, ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD0994) 165 мг, ароматизатор клюквенный Durarome - натуральный (861149 TD2590) 55 мг, лимонная кислота -725 мг, натрия цитрат дигидрат 180 мг, кальция фосфат 35 мг, магния стеарат 3,2 мг

• Описание лекарственной формы

  Сыпучий порошок, состоящий из гранул белого, желтоватого, розоватого и серо-фиолетового цвета. Допускается наличие мягких комков. При растворении содержимого пакетика в 225 мл нагретой до 75 ± 5 °С воды образуется непрозрачный раствор розово-фиолетового цвета с ягодным запахом.

• Фармгруппы

  Анилиды в комбинациях

• Фармакодинамика

  Парацетамол

  Парацетамол оказывает анальгезирующий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гомеостаз.

  Фенирамина малеат

  Фенирамина малеат является противоаллергическим средством — блокатором H₁‑гистаминовых рецепторов. Приводит к облегчению распространенных аллергических симптомов, связанных с нарушениями со стороны дыхательных путей. В умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.

  Фенилэфрина гидрохлорид

  Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при приеме внутрь оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа₁-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.

  Фармакодинамические эффекты

  Парацетамол

  Отсутствие подавления периферического синтеза простагландинов придает препарату значимые фармакологические свойства, такие как сохранение защитных простагландинов в желудочно-кишечном тракте. Поэтому парацетамол особенно подходит для пациентов, имеющих в анамнезе заболевания или одновременно получающих препараты, при которых подавление периферического синтеза простагландинов являлось бы нежелательным (например, пациенты с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациенты пожилого возраста).

  Фенилэфрина гидрохлорид

  Фенилэфрина гидрохлорид обладает противозастойной активностью, уменьшает отек и отечность слизистой оболочки носа.

• Фармакокинетика

  Парацетамол

  Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.

  После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10–60 минут.

  Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола. Период полувыведения составляет 1–3 часа.

  Фенирамина малеат

  Максимальная концентрация фенирамина в плазме достигается примерно через 1–2,5 часа. Период полувыведения фенирамина — 16–19 часов. 70–83% от принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

  Фенилэфрина гидрохлорид

  Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается пресистемному метаболизму моноаминоксидазами в кишечнике и печени. Таким образом, фенилэфрина гидрохлорид при приеме внутрь обладает сниженной биодоступностью. Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. Максимальные концентрации в плазме достигаются в интервале от 45 минут до 2 часов. Период полувыведения составляет 2–3 часа.

• Показания

  Кратковременное симптоматическое лечение воспалительно-инфекционных болезней у взрослых (ОРВИ, грипп), в клинической картине которых преобладают:
  -лихорадка или озноб
  
  -гипертермия
  
  -головная боль
  
  -заложенность носа
  
  -насморк
  
  -боль в мышцах
  
  -заложенность носа.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов (таких, как деконгестанты, препараты для подавления аппетита и амфетаминподобные средства), одновременный или в течение предшествующих 2недель прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), портальная гипертензия, алкоголизм, сахарный диабет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома.
  
  С осторожностью
  
  При выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствии гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хроническом недоедании (дефиците потребляемых калорий) и обезвоживании, пилородуоденальной
  обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном применении дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина и метисергида), а также препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Данных по применению этого препарата у беременных женщин недостаточно. Данных, полученных в исследованиях репродуктивной токсичности у животных, недостаточно.
  Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
  
  Период грудного вскармливания
  Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.
  
  Парацетамол
  
  Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в клинически незначимом количестве при применении в рекомендованных дозах.
  
  Фенирамин
  Данные исследований на животных и клинические данные по применению фенирамина в период грудного вскармливания отсутствуют.
  
  Фенилэфрин
  Фенилэфрин может выделяться с грудным молоком.
  

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Не превышайте рекомендованную дозу.
  
  Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения.
  
  Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше
  По одному пакетику каждые 4–6 часов, по мере необходимости, но не более 4 доз в течение 24часов. Один пакетик растворяют в стакане горячей, но не
  кипящей воды. Принимают вгорячем виде. ТераФлю можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
  Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться кврачу. Пациентам не следует принимать ТераФлю более 5дней.
  
  

• Побочные действия

  Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии споражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100 и 1/10), нечасто (1/1000 и 1/100), редко (1/10000 и 1/1000), очень
  редко (1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы наосновании пострегистрационного наблюдения.
  
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
  Частота неизвестна: гемолитическая анемия.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы
  Редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок), ангионевротический отек и кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит.
  Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  
  Нарушения психики
  Редко: повышенная возбудимость, нарушение сна.
  Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания.
  
  Нарушения со стороны нервной системы
  Часто: сонливость.
  Редко: головокружение, головная боль.
  Частота неизвестна: антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания (чаще у пациентов пожилого возраста), нарушение равновесия (чаще у пациентов пожилого возраста), головокружение (чаще у пациентов пожилого возраста), седация (более выражено в начале лечения), сонливость (более выражено в начале лечения).
  
  Нарушение со стороны органа зрения
  Редко: мидриаз, парез аккомодации, нарушение внутриглазного давления, острая закрытоугольная глаукома (наиболее вероятно возникает у лиц с закрытоугольной глаукомой).
  
  Нарушение со стороны сердца
  Редко: тахикардия,

• Передозировка

  При превышении рекомендуемой дозировки Терафлю возможны следующие признаки: рвота, тошнота и боль в эпигастральной области (обычно появляются в течение суток или через 48 часов); гепатотоксический эффект (в особо тяжелых случаях возможно развитие некроза печени); сонливость, которая сменяется возбуждением (особенно - у подростков), нарушение зрения, головная боль, коматозное состояние, нарушение кровотока, судороги, изменение поведения, повышение артериального давления, атропиноподобный психоз, брадикардия.
  
  
  Антидот парацетамола - N-ацетилцистеин.
  
  Лечение: своевременное пероральное или внутривенное введение N-ацетилцистеина, промывание желудка, применение активированного угля или других энтеросорбентов, мониторинг состояния дыхательной и сердечно-сосудистой систем. При развитии судорожного синдрома применяют диазепам. Категорически противопоказано введение эпинефрина.

• Взаимодействие

  Влияние парацетамола
  
  Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием парацетамола не оказывает такого эффекта. Метоклопрамид увеличивает скорость
  всасывания парацетамола и повышает уровень концентрации парацетамола в плазме
  домаксимального. Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола. При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол может снизить биодоступность ламотриджина, с возможным снижением его действия по причине индицирования его печеночного метаболизма. Абсорбция
  парацетамола можетбыть снижена при одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если принимать колестирамин
  на час позже парацетамола. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить риск повреждения печени. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при хроническом или чрезмерном употреблении
  алкоголя. Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрама.
  
  Влияние фенирамина
  
  Возможно усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов. Фенирамин обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (других антигистаминных средств, препаратов для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков).
  
  Влияние фенилэфрина
  
  Препарат ТераФлю противопоказан пациентам, которые принимают или принимали МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать повышение артериального давления. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами (например, деконгестантами, препаратами для подавления аппетита и амфетаминоподобными средствами) или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
  Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда.
  Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.

• Особые указания

  Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
  
  Содержит парацетамол, не применять с любыми другими препаратами, содержащими парацетамол. Совместное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке.
  
  Передозировка парацетамола может вызвать развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смертельному исходу.
  
  Зарегистрированы случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности упациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом.
  
  Следует избегать одновременного приема с деконгестантами и антигистаминными средствами.
  
  Пациентам, имеющим следующие нарушения, перед приемом этого препарата следует проконсультироваться с врачом:
  –Нарушение функции печени или почек. Сопутствующее заболевание печени повышает риск развития связанных с парацетамолом повреждений печени;
  –Состояния, сопровождающиеся снижением уровня глутатиона, так как применение парацетамола, может увеличивать риск возникновения метаболического ацидоза.
  
  Следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, которые более подвержены развитию нежелательных эффектов. Следует избегать применения упациентов пожилого возраста соспутанностью сознания.
  
  Пациентам следует обратиться к врачу, если:
  –Наблюдается бронхиальная астма, эмфизема или хронический бронхит;
  –Симптомы не проходят в течение 5 дней или сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.
  
  Это могут быть признаки более серьезных нарушений.
  
  дует учитывать пациентам, соблюдающих диету по содержанию натрия.
  
  Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
  
  Препарат ТераФлю может вызывать сонливость, головокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивной функции и координации движений, что может значимо повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
  Эти нежелательные эффекты могут дополнительно усиливаться при приеме алкогольных напитков или других седативных средств.

• Форма выпуска

  Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лесные ягоды].
  
  По 11,5г порошка в 6-тислойный пакетик (бумага/полиэтилен низкой плотности/ полиэтилен/полиэтилен низкой плотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности).
  
  По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12 или 25 пакетиков в картонной пачке, размещенных индивидуально или попарно скрепленных через перфорацию, вместе
  с инструкцией по применению. На вторичной упаковке допустимо наличие контроля первого вскрытия.
  
  
  

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

• Международная классификация болезней

  J00 Острый назофарингит [насморк]

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  J11 Грипп, вирус не идентифицирован

  M79.1 Миалгия

  R06.7 Чихание

  R50.0 Лихорадка с ознобом

  R51 Головная боль

  R52.9 Боль неуточненная