Тридерм крем 15г. в Аскиз с.

Инструкция

• Состав

  Активное вещество:
  бетаметазона дипропионат- 0,643 мг (эквивалентно 0,5 мг бетаметазона)
  гентамицина сульфат (в эквиваленте гентамицина основания) -1 мг (1000 МЕ),
  клотримазол -10 мг;
  Вспомогательные вещества:
  вазелин — 150 мг;
  пропиленгликоль — 100 мг;
  цетостеариловый спирт — 72 мг;
  парафин жидкий — 60 мг;
  макрогола цетостеарат — 22,5 мг;
  бензиловый спирт — 10 мг;
  натрия дигидрофосфат дигидрат — 2,995 мг;
  фосфорная кислота — 0,03 мг;
  фосфорная кислота или натрия гидроксид — до установления рН;
  вода очищенная — q.s. до 1г.

• Описание лекарственной формы

  Крем: однородный, мягкой консистенции, белого или почти белого цвета, не содержащий видимых частиц.

• Фармгруппы

  Противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство (Глюкокортикостероиды в комбинациях)

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат для наружного применения.
  
  Мазь и крем Тридерм® сочетают в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект ГКС бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.
  
  Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
  
  Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

• Показания

  Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, как:
  - простой и аллергический дерматиты;
  - атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит);
  - ограниченный нейродермит;
  - экзема;
  - дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
  - простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  - туберкулез кожи;
  - кожные проявления сифилиса;
  - ветряная оспа;
  - простой герпес;
  - кожные поствакцинальные реакции;
  - открытые раны (для мази для наружного применения);
  - детский возраст до 2 лет.
  
  С осторожностью: беременность (особенно в I триместре); детский возраст (>2 лет); длительное лечение; применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов; использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата Тридерм® во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. У беременных не следует применять на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.
  
  Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Тридерм® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

• Способ применения и дозы

  Наружно.
  Мазь или крем следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань 2 раза в день (утром и на ночь). Для обеспечения эффективности лечения препарат необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также реакции пациента.
  
  Если клиническое улучшение не наступило через 3–4 нед лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.

• Побочные действия

  Очень редко при применении препарата Тридерм® отмечаются чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
  
  Встречающиеся при применении местных ГКС (особенно окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
  
  Обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.
  
  Обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи.

• Передозировка

  Симптомы: при длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
  
  Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
  
  При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
  
  Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС-токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

• Взаимодействие

  Какого-либо взаимодействия препарата Тридерм® с другими ЛС не зарегистрировано.

• Особые указания

  Препарат Тридерм® не предназначен для применения в офтальмологии.
  
  Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм® лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
  
  Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, в особенности у детей.
  
  Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
  
  При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
  
  Использование в педиатрии
  Крем. Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение ВЧД, проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какое-либо влияние препарата Тридерм® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Форма выпуска

  Крем для наружного применения, 0,05% + 0,1% + 1%. По 15 или 30 г крема в тубе алюминиевой, покрытой эпоксидным лаком и укупоренной мембраной и ПЭ-винтовым колпачком. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

• Международная классификация болезней

  B35 Дерматофития
  B35.3 Микоз стоп
  B35.6 Эпидермофития паховая
  B36.0 Разноцветный лишай
  B37 Кандидоз
  B49 Микоз неуточненный
  L20 Атопический дерматит
  L20.8 Другие атопические дерматиты
  L23 Аллергический контактный дерматит
  L28.0 Простой хронический лишай
  L30.3 Инфекционный дерматит
  L30.9 Дерматит неуточненный
  L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное