Действующим веществом является бутамират. Каждый миллилитр раствора для приема
внутрь содержит 1,5 мг бутамирата (в виде цитрата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сорбитол (Е 420),
лимонной кислоты моногидрат, сукралоза (Е 955), глицерол, натрия бензоат (Е 211),
ароматизатор карамельный, ароматизатор горький шоколад F 2428, вода очищенная.
Препарат Бутамират-Тева содержит сорбитол (Е 420) и натрия бензоат

Раствор для приема внутрь.
Препарат представляет собой бесцветную или слегка желтоватую жидкость с запахом шоколада и карамели.

Противокашлевой препарат

Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает умеренным бронходилатирующим действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.

Сmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч.

Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы - в среднем 89.3 - 91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28.8% - 45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в параположении.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.

Измеряемый Т1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42 ч, 1.48-1.93 ч и 2.27-2.90 ч соответственно.

Бутамират-Тева показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 лет.
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Не принимайте препарат Бутамират-Тева:
- если у Вас или Вашего ребенка повышенная чувствительность к бутамирату и любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
- если Вы или Ваш ребенок принимаете отхаркивающие препараты;
- если у Вас или Вашего ребенка наследственная непереносимость фруктозы;
- не давайте препарат детям в возрасте до трех лет;
- если Вы беременны;
- если Вы кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с
этим прием препарата Бутамират-Тева во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Прием препарата в период грудного вскармливания противопоказан.

По 15 мл (22,5 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 60 мл (90 мг).
Не превышайте рекомендованную дозу!
Применение у детей и подростков
Для детей старше 12 лет: по 15 мл (22,5 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 45 мл (67,5 мг).
Для детей в возрасте от 6 до 12 лет: по 10 мл (15 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 30 мл (45 мг).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: по 5 мл (7,5 мг) 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 15 мл (22,5 мг).
Путь или способ введения
Препарат Бутамират-Тева предназначен для приема внутрь. Следует принимать перед едой, используя мерный стаканчик (прилагается). Следует промывать и высушивать стаканчик
после каждого приема. Если препарат принимается несколькими пациентами, то мерный стаканчик должен промываться и высушиваться между приемами у разных пациентов.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.
Продолжительность терапии
Максимальная длительность приема препарата без консультации с врачом: 7 дней.
При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, а также при повышении температуры, сыпи или стойкой головной боли, следует обратиться
к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Редко (может встречаться не более, чем у 1 человека из 1000)
Сонливость
Головокружение
Тошнота
Диарея
Крапивница, возможно развитие аллергических реакций

Симптомы
Сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
Лечение
В случае передозировки следует сделать промывание желудка, принять активированный
уголь и поддержать жизненно-важные функции организма.
Специфического антидота не существует.
При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику
аптеки или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного приема отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития спазма бронхов и инфекции дыхательных путей.

Перед приемом противокашлевых лекарственных препаратов
следует проконсультироваться с врачом, чтобы установить причину кашля. Если после приема препарата в обычной дозе кашель сохраняется, дозу не следует увеличивать, вместо этого
следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Противокашлевые средства не следует использовать в течение длительного времени.
В связи с тем, что бутамират способствует угнетению кашлевого рефлекса, следует избегать одновременного приема с отхаркивающими средствами, так как это может привести к
застою мокроты в дыхательных путях, который увеличивает риск развития бронхоспазма и инфекций дыхательных путей.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами во время приема препарата Бутамират-Тева, так как прием препарата может вызывать сонливость.

По 200 мл лекарственного препарата во флаконы из темного стекла гидролитического класса III. Флаконы закрыты навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности типа «Child proof».
По 1 флакону вместе с листком-вкладышем и мерным стаканчиком из полипропилена в картонную пачку, на которую могут быть нанесены защитные наклейки.

Без рецепта.