Бускопан 10мг. 10шт. суппозитории ректальные в Балахта

Инструкция

• Состав

  1 суппозиторий содержит
  активное вещество: 10 мг гиосцина бутилбромида
  Вспомогательные вещества: вода очищенная - 10 мг, твердый жир W45-1610 мг.

• Фармдействия

  М-холиноблокирующее, спазмолитическое.

• Описание лекарственной формы

  Белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатой формы суппозитории.

• Фармгруппы

  м-Холиноблокатор [м-Холинолитики]

• Фармакодинамика

  Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящие, мочевыводящие пути), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.
  
  Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

• Фармакокинетика

  Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в ЖКТ. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости.
  
  Связь с белками плазмы (альбумин) — низкая и составляет около 4,4%.
  
  Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.
  
  После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0,7–1,6%; элиминация происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы.
  
  Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они неактивны и не обладают фармакологическими свойствами.

• Показания

  Почечная колика, желчная колика, спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата;
  механический стеноз ЖКТ;
  паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость;
  миастения гравис;
  мегаколон;
  закрытоугольная глаукома;
  беременность;
  период лактации;
  детский возраст до 6 лет.
  
  С осторожностью: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Данные о применении при беременности и проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.
  
  Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
  
  Фертильность. Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.

• Способ применения и дозы

  Ректально, если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 супп. 3–5 раз в сутки.
  
  Суппозитории следует извлечь из оболочки и ввести заостренным концом в прямую кишку.
  
  Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.

• Побочные действия

  Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.
  
  По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
  
  Со стороны иммунной системы: нечасто — кожные реакции (в т.ч. крапивница, сыпь, эритема, зуд); частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка и другие проявления гиперчувствительности.
  
  Со стороны ССС: нечасто — тахикардия.
  
  Со стороны пищеварительной системы: нечасто — сухость во рту.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дисгидротическая экзема.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи.

• Передозировка

  До настоящего времени случаи передозировки препарата Бускопан® не описаны.
  
  Симптомы: возможны антихолинергические симптомы — задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, дыхание Чейна-Стокса, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.
  
  Лечение: симптомы передозировки купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, в т.ч. неостигмин 0,5–2,5 мг в/м или в/в. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, ИВЛ. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.

• Взаимодействие

  Может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных и антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида, антихолинергических препаратов (в т.ч. тиотропия бромид, ипратропия бромид, атропиноподобные соединения).
  
  Одновременное применение препарата Бускопан® и антагонистов допамина, в т.ч. метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на ЖКТ.
  
  Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

• Особые указания

  В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается или одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, болезненность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.
  
  Применение препарата Бускопан® при симптоматическом лечении синдрома раздраженного кишечника
  
  Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих ситуациях:
  
  - если симптомы заболевания возникли впервые;
  
  - возраст старше 40 лет;
  
  - наличие ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
  
  - наличие тошноты и рвоты;
  
  - потеря аппетита и веса;
  
  - бледность и чувство усталости;
  
  - тяжелый запор;
  
  - лихорадка;
  
  - недавний выезд за пределы страны;
  
  - патологические выделения или кровотечение из влагалища;
  
  - затрудненное или болезненное мочеиспускание.
  
  Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось, однако, в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами при наличии подобных нарушений.

• Форма выпуска

  Суппозитории ректальные, 10 мг. 10шт.

• Условия выпуска из аптек

  Без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A03BB01 Гиосцина бутилбромид

• Международная классификация болезней

  K25 Язва желудка

  K26 Язва двенадцатиперстной кишки

  K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

  K58 Синдром раздраженного кишечника

  K59.8.1* Дискинезия кишечника

  K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита

  K81 Холецистит

  K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

  N23 Почечная колика неуточненная

  N94.6 Дисменорея неуточненная