Феррум лек 100мг. 90шт. таблетки жевательные в Балахта

Инструкция

• Состав

  1 табл.
  активное вещество:
  железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг
  (в пересчете на железо — 100 мг)
  вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты

• Фармдействия

  Восполняющее дефицит железа, противоанемическое.

• Описание лекарственной формы

  Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

• Фармгруппы

  Антианемическое средство. Препарат железа [Макро- и микроэлементы]
  Антианемическое средство. Препарат железа [Стимуляторы гемопоэза]

• Фармакодинамика

  Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек® железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.
  Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

• Фармакокинетика

  Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/ У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

• Показания

  — лечение латентного дефицита железа;
  — лечение железодефицитной анемии;
  — профилактика дефицита железа при беременности.

• Противопоказания

  — избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
  — нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
  — анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  —детский возраст до 12 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности

• Способ применения и дозы

  Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.
  Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком.
  Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.
  Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

• Побочные действия

  Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
  
  По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
  
  Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).
  
  Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
  

• Передозировка

  В случаях передозировки препарата Феррум Лек® для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

• Взаимодействие

  Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.

• Особые указания

  Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа.
  
  Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.
  
  В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
  
  При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).
  
  Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек® содержат 0,04 ХЕ.
  
  Уведомление для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.
  
  Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.

• Форма выпуска

  Таблетки жевательные, 100мг №90

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают по рецепту.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  B03AB05 Железа полиизомальтозат

• Международная классификация болезней

  D50 Железодефицитная анемия

  D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)

  D63.0 Анемия при новообразованиях (C00-D48+)

  E61.1 Недостаточность железа

  O25 Недостаточность питания при беременности