Гелангин нова 0,1% раствор для местного применения 200мл. в Балахта

Инструкция

• Состав

  1 мл препарата содержит:

  Действующее вещество

  Гексэтидин                                              1,0 мг

  Вспомогательные вещества

  Пропиленгликоль                                   100,0 мг

  Этанол 95%                                              43,33 мг

  (в пересчете на безводный)

  Полисорбат 20                                         10,0 мг

  Левоментол                                              0,7 мг

  Лимонная кислота безводная                0,64 мг

  Натрия сахаринат                                    0,6 мг

  Эвкалиптол                                              0,2 мг

  1 М раствор натрия гидроксида            до pH 4,0 – 7,0

  Вода для инъекций                                 до 1,0 мл

• Описание лекарственной формы

  Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом ментола.

• Фармгруппы

  Антисептики и дезинфицирующие средства

• Фармакодинамика

  Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, препарат может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например. Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp. В концентрации 100 мг/мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку. Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.

• Фармакокинетика

  Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.

• Показания

  В качестве симптоматического средства.

  -        Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

  ·         тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана. ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

  ·         грибковые заболевания.

  -        Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.

  -        Гигиена полости рта. в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

• Противопоказания

  -        Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

  -        Эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;

  -        Детский возраст до 3 лет.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата Гелангин^® нова при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гелангин^® нова беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

• Способ применения и дозы

  Местно.

  Дети от 3 до 6 лет:

  Применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.

  Взрослые и дети старше 6 лет:

  Наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2–3 раза в день.

  Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

  Препарат Гелангин^® нова, раствор для местного применения, можно использовать только для полоскания полости рта и гортани. Раствор нельзя проглатывать.

  Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.

  При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2–3 минуты.

  Длительность лечения определяется врачом.

• Побочные действия

  Частота нежелательных реакций: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

  Нарушения со стороны иммунной системы.

  Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

  Нарушения со стороны нервной системы.

  Очень редко: агевзия, дисгевзия.

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

  Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

  Очень редко: сухость во рту. дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения.

  Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

  Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

• Передозировка

  Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.

  Проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

  При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.

  Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

• Взаимодействие

  Данные отсутствуют.

• Особые указания

  Лекарственный препарат Гелангин^® нова, раствор для местного применения, можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания. Препарат Гелангин^® нова, раствор для местного применения, содержит 4,3% этанола. Содержание абсолютного спирта в одной дозе препарата (15 мл) составляет 0,65 г.

  Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

  Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

  Лекарственный препарат Гелангин^® нова, раствор для местного применения, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

• Форма выпуска

  Раствор для местного применения 0,1%.

  По 100, 120. 150 или 200 мл во флаконы из бесцветного или окрашенного стекла с крышкой навинчиваемой с механизмом защиты от детей или без механизма защиты от детей.

  По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком, имеющим градуировку, и инструкцией по применению в пачке из картона.

• Условия выпуска из аптек

  Отпускают без рецепта.

• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

  A01AB12 Гексэтидин

• Международная классификация болезней

  A69.1 Другие инфекции Венсана

  B37 Кандидоз

  B37.0 Кандидозный стоматит

  J02.9 Острый фарингит неуточненный

  J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)

  J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  K05 Гингивит и болезни пародонта

  K06.8 Другие уточненные изменения десны и беззубого альвеолярного края

  K10.3 Альвеолит челюстей

  K12.0 Рецидивирующие афты полости рта

  K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

  K14.0 Глоссит

  Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика